Vähemmän intensiteetin flunssa/mel-/TBI-hoito HAPLO HCT -potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 55 vuotta tai HCT-sairauspisteet (HCT-CI) >/=3
• Sopivan 8/8 HLA-yhteensopivan sisarusluovuttajan puute
• Riittävä suoritustaso määritellään Karnofsky-pisteeksi ≥ 70 %
• Potilaille ja valituille luovuttajille on tehtävä HLA-tyypitys korkealla resoluutiolla käyttämällä DNA-pohjaista tyypitystä seuraavissa HLA-lokuksissa: HLA-A, -B, -C ja DRB1. Luovuttajien on oltava HLA-haploidenttisiä sukulaisia, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, lapset, sisarukset tai vanhemmat, joilla on jaettu HLA-haplotyyppi luovuttajan ja potilaan välillä HLA-A-, -B-, -C- ja -DRB1-ryhmissä.
• Akuutti myelooinen leukemia (AML): Täytyy olla remissiossa ja morfologia (<5 % blasteja)
• Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)/lymfooma toinen tai suurempi täydellinen remissio (CR) ensimmäinen CR ei kestä konsolidaatiokemoterapiaa kemoterapiaan liittyvien toksisuuksien vuoksi, ensimmäinen CR korkean riskin ALL
• Bifenotyyppiset/erilaistumattomat/prolymfosyyttiset leukemiat ensimmäisessä tai myöhemmässä CR:ssä
• Myelodysplastinen oireyhtymä: mikä tahansa alatyyppi, mukaan lukien refraktaarinen anemia (RA), jos kyseessä on vaikea pansytopenia tai monimutkainen sytogenetiikka. Räjähdysten tulee olla alle 5 %. Jos 5 % enemmän vaatii kemoterapiaa sytoreduktioon </=5 %:iin ennen elinsiirtoa.
• Krooninen myelooinen leukemia kiihtyvässä vaiheessa: potilaalla on täytynyt epäonnistua vähintään kahdessa eri tyrosiinikinaasi-inhibiittorissa (TKI), olla intoleranssi kaikille TKI:ille tai hänellä on oltava T315l-mutaatio
• Myeloproliferatiiviset kasvaimet/myelofibroosi: Blastien tulee olla alle 5 %. Jos vähintään 5 % vaatii kemoterapiaa sytoreduktioon </=5 %:iin ennen elinsiirtoa
• Relapsoitunut suursolulymfooma, vaippasolulymfooma tai Hodgkin-lymfooma, joka on herkkä kemoterapialle ja joka on epäonnistunut tai ei kelpaa autologiseen siirtoon
• Burkittin lymfooma toisessa CR:ssä tai sitä seuraavassa CR:ssä
• Relapsoitunut T-solulymfooma, joka on herkkä kemoterapialle CR/osittaisessa vasteessa (PR), joka on epäonnistunut tai ei kelpaa autologiseen siirtoon
• Luonnolliset tappajasolujen pahanlaatuiset kasvaimet
• Uusiutunut krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfaattinen lymfooma (CLL/SLL), marginaalialueen B-solulymfooma, follikulaarinen lymfooma, johon liittyy jokin seuraavista:
• Edistynyt 12 kuukauden sisällä osittaisen tai täydellisen remission saavuttamisesta Potilaat, joiden remissiot olivat kestäviä
• Potilaat, joiden remissio kesti yli 12 kuukautta, ovat kelpoisia vähintään kahden aikaisemman hoidon jälkeen
• Potilaat, joilla on primaarinen, refraktorinen sairaus. Laaja sairaus ja arvioitu kasvaimen kaksinkertaistumisaika alle kuukauden vaativat debulking-hoitoa ennen elinsiirtoa.
• Lymfoplasmasyyttinen lymfooma on kelvollinen alkuhoidon jälkeen, jos kemoterapia on herkkä
• Riittävä elimen toiminta protokollan mukaisesti
• Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimushoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleva tai imettävä
• Hoitamaton aktiivinen infektio
• Aktiivinen HIV-infektio
• Aikaisempi allogeeninen siirto milloin tahansa ennen autologista siirtoa tai alle 6 kuukautta sen jälkeen (tarvittaessa)
• Aktiivinen keskushermoston pahanlaatuisuus
• Protokollan mukainen suotuisa riski AML
• Aktiivinen keskushermoston pahanlaatuisuus
• Suotuisan riskin AML määritellään jollakin seuraavista:
• t(8,21) ilman cKIT-mutaatiota tai näyttöä immunofenotyyppisestä, sytogeneettisestä tai molekulaarisesta minimaalisesta jäännössairaudesta (MRD)
• inv(16) tai t(16;16) ilman cKIT-mutaatiota tai todisteita MRD:stä
• Normaali karyotyyppi, jossa on mutatoitunut NPM1, mutta FLT3-ITD villityyppi ilman näyttöä MRD:stä
• Normaali karyatyyppi, jossa on kaksoismutatoitu CEBPA ilman näyttöä MRD:stä