Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawczy efekt analgezji u pacjentów o różnym statusie psycho-emocjonalnym podczas chirurgicznych ekstrakcji dolnego trzeciego trzonowca

15 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Tomas Puidokas, Lithuanian University of Health Sciences

W celu zwiększenia skuteczności kontroli bólu zaleca się stosowanie leków przed wystąpieniem bólu, dlatego też zapobiegawcza metoda analgezji jest uważana za metodę pozwalającą na zmniejszenie do minimum bólu pooperacyjnego. We wcześniejszych badaniach oceniano skuteczność analgezji zapobiegawczej, ale nie zwracano uwagi na jej związek ze stanem psychoemocjonalnym. Nasi autorzy uważają, że efekt wyprzedzającej analgezji może się różnić w zależności od różnego stanu psychoemocjonalnego.

Zbadano i zakwalifikowano do badania 45 ochotników, którzy potrzebowali ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych (grupa badawcza – 15; placebo – 15; grupa kontrolna – 15 ochotników). Do analgezji wyprzedzającej zastosowano ibuprofen 400mg razem z 500mg paracetamolu. Udokumentowano trudność operacji, pomiary tętna i protokół operacji. Chirurg wypełnił kwestionariusz po zabiegu. Pacjenci na konsultacji, w dniu operacji i 10 dni po odstawieniu. wypełnili kwestionariusz, który składał się z sekcji ogólnej, specjalnej i oceny bólu. Mniej korzystny stan psychoemocjonalny korelował z silniejszym bólem po 6 godzinach od operacji. Zależność ta była najbardziej wyrażona w grupie kontrolnej. Stan psychoemocjonalny pacjentów otrzymujących placebo był odpowiedzialny za większą częstość spożywania leków przeciwbólowych. Ból pooperacyjny w badanej grupie był minimalny w porównaniu z innymi grupami. Analgezja zapobiegawcza poprawia stan psycho-emocjonalny pacjenta i podtrzymuje kontrolę bólu pooperacyjnego podczas chirurgicznych ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaunas, Litwa, 47181
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli;
  • Wskazania do usunięcia trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność użycia NLPZ;
  • Ostre zapalenie w miejscu operowanym;
  • Choroby ogólne mogące negatywnie wpłynąć na wyniki operacji, takie jak padaczka, niestabilny stan neurologiczny;
  • Stosowanie antykoagulantów;
  • Cukrzyca;
  • Choroby układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie
Otrzymuje wyprzedzającą analgezję 30min. przed ekstrakcją trzeciego trzonowca. NLPZ: Ibuprofen 400 mg i acetaminofen 500 mg/
Znieczulenie.
Komparator placebo: Placebo
Otrzymuje tabletki z glukozą jako znieczulenie wyprzedzające 30min. przed ekstrakcją trzeciego trzonowca.
Placebo.
Aktywny komparator: Kontrola
Nie otrzymuje żadnych leków przed ekstrakcją trzeciego zęba trzonowego.
Standardowa procedura chirurgiczna bez żadnych leków przedoperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja wyprzedzająca jest skuteczna u pacjentów w negatywnym stanie psychoemocjonalnym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zapobiegawcza analgezja przed ekstrakcją trzeciego zęba trzonowego jest skuteczna u pacjentów w różnym stanie psycho-emocjonalnym
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj