Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgesi-effekt hos patienter med forskellige psyko-emotionelle status under kirurgiske udtrækninger af den nedre tredje molar

15. december 2019 opdateret af: Tomas Puidokas, Lithuanian University of Health Sciences

For at øge effektiviteten af ​​smertekontrol anbefales det at bruge medicin før smertedebut, derfor betragtes den forebyggende analgesimetode som en metode, der gør det muligt at reducere den postoperative smerte til et minimum. Tidligere undersøgelser evaluerede effektiviteten af ​​forebyggende analgesi, men ingen relation til psyko-emotionel status blev behandlet. Vores forfattere mener, at effekten af ​​forebyggende analgesi kan variere baseret på forskellige psyko-emotionelle status.

45 frivillige, som havde brug for ekstraktion af den nederste tredje molar, blev undersøgt og indskrevet i undersøgelsen (undersøgelsesgruppe - 15; placebo - 15; kontrol - 15 frivillige). Ibuprofen 400mg sammen med 500mg paracetamol blev brugt til forebyggende analgesi. Operationens vanskeligheder, pulsmålinger og operationsprotokol blev dokumenteret. Kirurgen udfyldte sit spørgeskema efter indgrebet. Patienter på konsultation, operationsdag og 10 dage postop. udfyldt et spørgeskema, som bestod af generelle, specielle og smerteevalueringsafsnit. Mindre gunstig psyko-emotionel status korreleret med mere alvorlig smerte 6 timer efter operationen. Denne sammenhæng kom mest til udtryk i kontrolgruppen. Psyko-emotionel status for placebopatienter blev tegnet for større smertestillende forbrugsfrekvens. Postoperativ smerte i undersøgelsesgruppen var minimal sammenlignet med andre grupper. Forebyggende analgesi forbedrer patientens psyko-emotionelle status og opretholder postoperativ smertekontrol under kirurgiske ekstraktioner i den nederste tredjedel af molæren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 47181
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter;
  • Indikationer for fjernelse af mandibular tredje molar.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af NSAID-brug;
  • Akut betændelse på operationsstedet;
  • Generelle sygdomme, der kan have en negativ indflydelse på operationsresultaterne, såsom epilepsi, ustabil neurologisk tilstand;
  • Brug af antikoagulerende midler;
  • Diabetes mellitus;
  • Hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
Modtager forebyggende analgesi 30min. før tredje molær ekstraktion. NSAID: Ibuprofen 400mg og Acetaminophen 500mg/
Medicin: Ibuprofen 400 mg og Acetaminophen 500 mg
Analgesi.
Placebo komparator: Placebo
Modtager glukosetabletter som forebyggende analgesi 30min. før tredje molær ekstraktion.
Medicin: Glukose
Placebo.
Aktiv komparator: Styring
Modtager ingen medicin før tredje molar ekstraktion.
Andet: Intet stof
Standard kirurgisk procedure uden præoperativ medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggende analgesi er effektiv hos patienter med negativ psyko-emotionel status
Tidsramme: 4 måneder
Forebyggende analgesi før tredje molardekstraktion er effektiv hos forskellige psyko-emotionelle statuspatienter
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5995

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ibuprofen 400 mg og Acetaminophen 500 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner