- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04202224
Efecto de la analgesia preventiva en pacientes con diferentes estados psicoemocionales durante extracciones quirúrgicas de terceros molares inferiores
Para aumentar la efectividad del control del dolor, se recomienda el uso de medicamentos antes del inicio del dolor, por lo que el método de analgesia preventiva se considera como un método que permite disminuir al mínimo el dolor postoperatorio. Estudios previos evaluaron la efectividad de la analgesia preventiva, pero no se abordó la relación con el estado psicoemocional. Nuestros autores creen que el efecto de la analgesia preventiva puede variar según el estado psicoemocional diferente.
Se examinaron y se inscribieron en el estudio 45 voluntarios que necesitaban la extracción de los terceros molares inferiores (grupo de estudio - 15; placebo - 15; control - 15 voluntarios). Para la analgesia preventiva se utilizó ibuprofeno 400 mg junto con paracetamol 500 mg. Se documentaron la dificultad de la operación, las mediciones de la frecuencia cardíaca y el protocolo de la operación. El cirujano llenó su cuestionario después del procedimiento. Pacientes en consulta, día de la operación y 10 días postoperatorios. llenaron un cuestionario que constaba de secciones generales, especiales y de evaluación del dolor. El estado psicoemocional menos favorable se correlacionó con un dolor más intenso 6 horas después de la operación. Esta relación se expresó mayoritariamente en el grupo control. El estado psicoemocional de los pacientes que recibieron placebo se tuvo en cuenta para una mayor frecuencia de consumo de analgésicos. El dolor postoperatorio en el grupo de estudio fue mínimo en comparación con otros grupos. La analgesia preventiva mejora el estado psicoemocional del paciente y mantiene el control del dolor posoperatorio durante las extracciones quirúrgicas del tercer molar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 47181
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos;
- Indicaciones para la extracción del tercer molar mandibular.
Criterio de exclusión:
- Presencia de uso de AINE;
- Inflamación aguda en el sitio de operación;
- Enfermedades generales que pueden influir negativamente en los resultados de la operación, como epilepsia, condición neurológica inestable;
- Uso de anticoagulantes;
- diabetes mellitus;
- Enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estudiar
Recibe analgesia preventiva 30min.
antes de la extracción del tercer molar.
AINE: ibuprofeno 400 mg y acetaminofeno 500 mg/
|
Analgesia.
|
Comparador de placebos: Placebo
Recibe tabletas de glucosa como analgesia preventiva 30min.
antes de la extracción del tercer molar.
|
Placebo.
|
Comparador activo: Control
No recibe medicación antes de la extracción del tercer molar.
|
Procedimiento quirúrgico estándar sin ninguna medicación preoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La analgesia preventiva es eficaz en pacientes con un estado psicoemocional negativo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La analgesia preventiva previa a la extracción del tercer molar es eficaz en pacientes con diferentes estados psicoemocionales
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 5995
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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