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Efecto de la analgesia preventiva en pacientes con diferentes estados psicoemocionales durante extracciones quirúrgicas de terceros molares inferiores

15 de diciembre de 2019 actualizado por: Tomas Puidokas, Lithuanian University of Health Sciences

Para aumentar la efectividad del control del dolor, se recomienda el uso de medicamentos antes del inicio del dolor, por lo que el método de analgesia preventiva se considera como un método que permite disminuir al mínimo el dolor postoperatorio. Estudios previos evaluaron la efectividad de la analgesia preventiva, pero no se abordó la relación con el estado psicoemocional. Nuestros autores creen que el efecto de la analgesia preventiva puede variar según el estado psicoemocional diferente.

Se examinaron y se inscribieron en el estudio 45 voluntarios que necesitaban la extracción de los terceros molares inferiores (grupo de estudio - 15; placebo - 15; control - 15 voluntarios). Para la analgesia preventiva se utilizó ibuprofeno 400 mg junto con paracetamol 500 mg. Se documentaron la dificultad de la operación, las mediciones de la frecuencia cardíaca y el protocolo de la operación. El cirujano llenó su cuestionario después del procedimiento. Pacientes en consulta, día de la operación y 10 días postoperatorios. llenaron un cuestionario que constaba de secciones generales, especiales y de evaluación del dolor. El estado psicoemocional menos favorable se correlacionó con un dolor más intenso 6 horas después de la operación. Esta relación se expresó mayoritariamente en el grupo control. El estado psicoemocional de los pacientes que recibieron placebo se tuvo en cuenta para una mayor frecuencia de consumo de analgésicos. El dolor postoperatorio en el grupo de estudio fue mínimo en comparación con otros grupos. La analgesia preventiva mejora el estado psicoemocional del paciente y mantiene el control del dolor posoperatorio durante las extracciones quirúrgicas del tercer molar inferior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania, 47181
        • Lithuanian University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos;
  • Indicaciones para la extracción del tercer molar mandibular.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de uso de AINE;
  • Inflamación aguda en el sitio de operación;
  • Enfermedades generales que pueden influir negativamente en los resultados de la operación, como epilepsia, condición neurológica inestable;
  • Uso de anticoagulantes;
  • diabetes mellitus;
  • Enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudiar
Recibe analgesia preventiva 30min. antes de la extracción del tercer molar. AINE: ibuprofeno 400 mg y acetaminofeno 500 mg/
Analgesia.
Comparador de placebos: Placebo
Recibe tabletas de glucosa como analgesia preventiva 30min. antes de la extracción del tercer molar.
Placebo.
Comparador activo: Control
No recibe medicación antes de la extracción del tercer molar.
Procedimiento quirúrgico estándar sin ninguna medicación preoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La analgesia preventiva es eficaz en pacientes con un estado psicoemocional negativo
Periodo de tiempo: 4 meses
La analgesia preventiva previa a la extracción del tercer molar es eficaz en pacientes con diferentes estados psicoemocionales
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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