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Effetto analgesico preventivo in pazienti con diversi stati psico-emotivi durante le estrazioni chirurgiche del terzo molare inferiore

15 dicembre 2019 aggiornato da: Tomas Puidokas, Lithuanian University of Health Sciences

Per aumentare l'efficacia del controllo del dolore, si consiglia di utilizzare i farmaci prima dell'insorgenza del dolore, pertanto il metodo dell'analgesia preventiva è considerato un metodo che consente di ridurre al minimo il dolore post-operatorio. Precedenti studi hanno valutato l'efficacia dell'analgesia preventiva ma non è stata affrontata alcuna relazione con lo stato psico-emotivo. I nostri autori ritengono che l'effetto dell'analgesia preventiva possa variare in base al diverso stato psico-emotivo.

45 volontari che necessitavano dell'estrazione dei terzi molari inferiori sono stati esaminati e arruolati nello studio (gruppo di studio - 15; placebo - 15; controllo - 15 volontari). L'ibuprofene 400 mg insieme a 500 mg di paracetamolo è stato utilizzato per l'analgesia preventiva. Sono stati documentati la difficoltà dell'operazione, le misurazioni della frequenza cardiaca e il protocollo operativo. Il chirurgo ha compilato il suo questionario dopo la procedura. Pazienti in consultazione, giorno dell'operazione e 10 giorni dopo l'intervento. ha compilato un questionario che consisteva in sezioni generali, speciali e di valutazione del dolore. Stato psico-emotivo meno favorevole correlato con dolore più grave 6 ore dopo l'operazione. Questa relazione è stata espressa principalmente nel gruppo di controllo. Lo stato psico-emotivo dei pazienti trattati con placebo è stato considerato per una maggiore frequenza di consumo di analgesici. Il dolore postoperatorio nel gruppo di studio è stato minimo rispetto ad altri gruppi. L'analgesia preventiva migliora lo stato psico-emotivo del paziente e sostiene il controllo del dolore postoperatorio durante le estrazioni chirurgiche del terzo molare inferiore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaunas, Lituania, 47181
        • Lithuanian University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti;
  • Indicazioni per la rimozione del terzo molare mandibolare.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di utilizzo di FANS;
  • Infiammazione acuta nel sito operatorio;
  • Malattie generali che potrebbero influenzare negativamente gli esiti dell'intervento, come epilessia, condizione neurologica instabile;
  • Uso di anticoagulanti;
  • Diabete mellito;
  • Malattia cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio
Riceve analgesia preventiva 30 min. prima dell'estrazione del terzo molare. FANS: ibuprofene 400 mg e paracetamolo 500 mg/
Analgesia.
Comparatore placebo: Placebo
Riceve compresse di glucosio come analgesia preventiva 30 min. prima dell'estrazione del terzo molare.
Placebo.
Comparatore attivo: Controllo
Non riceve farmaci prima dell'estrazione del terzo molare.
Procedura chirurgica standard senza alcun farmaco preoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'analgesia preventiva è efficace nei pazienti con uno stato psico-emotivo negativo
Lasso di tempo: 4 mesi
L'analgesia preventiva prima dell'estrazione del terzo molare è efficace in diversi pazienti con stato psico-emotivo
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ibuprofene 400 mg e paracetamolo 500 mg

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