- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04202224
Effetto analgesico preventivo in pazienti con diversi stati psico-emotivi durante le estrazioni chirurgiche del terzo molare inferiore
Per aumentare l'efficacia del controllo del dolore, si consiglia di utilizzare i farmaci prima dell'insorgenza del dolore, pertanto il metodo dell'analgesia preventiva è considerato un metodo che consente di ridurre al minimo il dolore post-operatorio. Precedenti studi hanno valutato l'efficacia dell'analgesia preventiva ma non è stata affrontata alcuna relazione con lo stato psico-emotivo. I nostri autori ritengono che l'effetto dell'analgesia preventiva possa variare in base al diverso stato psico-emotivo.
45 volontari che necessitavano dell'estrazione dei terzi molari inferiori sono stati esaminati e arruolati nello studio (gruppo di studio - 15; placebo - 15; controllo - 15 volontari). L'ibuprofene 400 mg insieme a 500 mg di paracetamolo è stato utilizzato per l'analgesia preventiva. Sono stati documentati la difficoltà dell'operazione, le misurazioni della frequenza cardiaca e il protocollo operativo. Il chirurgo ha compilato il suo questionario dopo la procedura. Pazienti in consultazione, giorno dell'operazione e 10 giorni dopo l'intervento. ha compilato un questionario che consisteva in sezioni generali, speciali e di valutazione del dolore. Stato psico-emotivo meno favorevole correlato con dolore più grave 6 ore dopo l'operazione. Questa relazione è stata espressa principalmente nel gruppo di controllo. Lo stato psico-emotivo dei pazienti trattati con placebo è stato considerato per una maggiore frequenza di consumo di analgesici. Il dolore postoperatorio nel gruppo di studio è stato minimo rispetto ad altri gruppi. L'analgesia preventiva migliora lo stato psico-emotivo del paziente e sostiene il controllo del dolore postoperatorio durante le estrazioni chirurgiche del terzo molare inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 47181
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti;
- Indicazioni per la rimozione del terzo molare mandibolare.
Criteri di esclusione:
- Presenza di utilizzo di FANS;
- Infiammazione acuta nel sito operatorio;
- Malattie generali che potrebbero influenzare negativamente gli esiti dell'intervento, come epilessia, condizione neurologica instabile;
- Uso di anticoagulanti;
- Diabete mellito;
- Malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio
Riceve analgesia preventiva 30 min.
prima dell'estrazione del terzo molare.
FANS: ibuprofene 400 mg e paracetamolo 500 mg/
|
Analgesia.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Riceve compresse di glucosio come analgesia preventiva 30 min.
prima dell'estrazione del terzo molare.
|
Placebo.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Non riceve farmaci prima dell'estrazione del terzo molare.
|
Procedura chirurgica standard senza alcun farmaco preoperatorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'analgesia preventiva è efficace nei pazienti con uno stato psico-emotivo negativo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'analgesia preventiva prima dell'estrazione del terzo molare è efficace in diversi pazienti con stato psico-emotivo
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Acetaminofene
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5995
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ibuprofene 400 mg e paracetamolo 500 mg
-
Dow University of Health SciencesCompletato
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedXenoPort, Inc.Completato
-
Lexicon PharmaceuticalsCompletatoArtrite reumatoideStati Uniti
-
Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.Biofortis, Merieux NutriSciencesReclutamento
-
NYU Langone HealthRitiratoCheratite da virus herpes simplexStati Uniti
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaCompletatoMalaria da Plasmodium Falciparum | Plasmodium Vivax MalariaPerù
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.CompletatoNeuropatia Diabetica PerifericaCina
-
University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of... e altri collaboratoriCompletatoInfezione batterica dovuta a Helicobacter Pylori (H. Pylori) | Ulcera gastrointestinale EmorragiaRegno Unito
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedCompletatoPsoriasiStati Uniti
-
Handok Inc.CompletatoSanoCorea, Repubblica di