Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgetický účinek u pacientů s různým psycho-emocionálním stavem během chirurgických extrakcí dolního třetího moláru

15. prosince 2019 aktualizováno: Tomas Puidokas, Lithuanian University of Health Sciences

Pro zvýšení efektivity tlumení bolesti se doporučuje užívat léky před nástupem bolesti, proto je metoda preemptivní analgezie považována za metodu, která umožňuje snížit pooperační bolest na minimum. Předchozí studie hodnotily účinnost preemptivní analgezie, ale nezabývaly se žádným vztahem k psycho-emocionálnímu stavu. Naši autoři se domnívají, že účinek preemptivní analgezie se může lišit v závislosti na různém psycho-emocionálním stavu.

Bylo vyšetřeno a do studie zařazeno 45 dobrovolníků, kteří potřebovali extrakci dolních třetích molárů (studijní skupina - 15; placebo - 15; kontrola - 15 dobrovolníků). Ibuprofen 400 mg spolu s 500 mg paracetamolu byl použit pro preventivní analgezii. Byla dokumentována obtížnost operace, měření tepové frekvence a operační protokol. Chirurg po zákroku vyplnil dotazník. Pacienti na konzultaci, operační den a 10 dní po ukončení. vyplnil dotazník, který se skládal z obecných, speciálních a bolestivých částí. Méně příznivý psycho-emocionální stav koreloval se silnější bolestí 6 hodin po operaci. Tento vztah byl nejvíce vyjádřen v kontrolní skupině. Psycho-emocionální stav pacientů s placebem byl odpovědný za vyšší frekvenci spotřeby analgetik. Pooperační bolest ve sledované skupině byla minimální ve srovnání s ostatními skupinami. Preemptivní analgezie zlepšuje psycho-emocionální stav pacienta a udržuje kontrolu pooperační bolesti během chirurgických extrakcí dolního třetího moláru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, 47181
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti;
  • Indikace pro odstranění třetího moláru dolní čelisti.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost užívání NSAID;
  • Akutní zánět v místě operace;
  • Celková onemocnění, která mohou negativně ovlivnit výsledky operace, jako je epilepsie, nestabilní neurologický stav;
  • použití antikoagulancií;
  • diabetes mellitus;
  • Kardiovaskulární choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie
Dostává preventivní analgezii 30 min. před třetí molární extrakcí. NSAID: Ibuprofen 400 mg a Acetaminofen 500 mg/
Lék: Ibuprofen 400 mg a Acetaminofen 500 mg
Analgezie.
Komparátor placeba: Placebo
Dostává glukózové tablety jako preventivní analgezii 30 min. před třetí molární extrakcí.
Lék: Glukóza
Placebo.
Aktivní komparátor: Řízení
Před extrakcí třetího moláru nedostává žádné léky.
Jiný: Žádná droga
Standardní chirurgický výkon bez jakékoli předoperační medikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preemptivní analgezie je účinná u pacientů s negativním psycho-emocionálním stavem
Časové okno: 4 měsíce
Preemptivní analgezie před extrakcí třetího molardu je účinná u pacientů s různým psycho-emocionálním stavem
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5995

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ibuprofen 400 mg a Acetaminofen 500 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit