Influence of Soft Tissue Thickness on the Bone Level Around Implants
Influence of Soft Tissue Thickness on the Marginal Bone Level Around Implants in Esthetic Zone: 1 Year Randomized Control Trail
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Healthy soft tissue around the implant are considered as a biological seal to prevent inflammatory periimplant diseases and ensure healthy, stable and long-term survival of a dental implant. Due to the fact that the measurement methods in the literature differ, it is necessary to establish objective measurement method and to determine the minimum amount of tissue thickness to maintain a stable level of bone around the implant.
Purpose:
The aim of the study was to determine the effect of soft tissues in the implant area on the marginal bone level loss in the implant area and to define of the critical gingival thickness to minimize marginal bone level (MBL) loss.
Materials and methods:
75 bone level implants (Conelog® Camlog, Switzerland) were inserted in the aesthetic area. Thickening of soft tissues was performed both before and after implantation (group II and III), CTG and XCM were used (subgroup a and b). 12 months after the loading with final restoration, the thickness of soft tissues in the implant area was examined with ultrasonography (USG) device (Pirop®, Echoson, Poland), and each implant was subjected to Radiovisiography (RVG) RVG examination, where MBL loss was determined.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
To qualify for the study, the patients had to be >18 years and have missing teeth in the esthetic zone. Additional inclusion criteria were as follows:
- missing single or double teeth in the anterior area of their upper or lower jaw with a proper inter arch relationship (incisors, canines and first premolar) with a ridge width (bucco-lingual) greater than 5 mm at its narrowest point and a minimum keratinized gingiva height of 2 mm buccally.
- No previous soft tissue augmentation procedure at experimental site
Exclusion Criteria:
The criteria that disqualified patients from the study were previous grafting procedures in the area of interest and systemic or local diseases that could compromise healing or osteointegration. Smokers and patients with bruxism were also excluded from the study. Additional exclusion criteria were as follows:
- implants placed with an insertion torque of 35 Ncm or less;
- irradiation in the head and neck area;
- untreated periodontitis;
- poor oral hygiene (plaque score Approximal Plaque Index (API) 20%, bleeding score 10%) and
- poor motivation;
- fresh post extraction sockets
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CTG connective tissue graft augmentation
CTG connective tissue graft (CTG) was used for soft tissue augmentation.
I
|
12 months after gingival augmentation Measurement of marginal bone level and soft tissue thickness were done.
STT (soft tissue thickness) was measured using ultrasonography with a Pirop® dental, ultrasound device (Echoson Company, Poland).
The patients underwent a clinical and ultrasound examination before, 3 and 12 months after gingival augmentation (GA) respectively to evaluate STT (soft tissue thickness) at two points using ultrasound equipment (Pirop®, Echoson).
|
|
Aktywny komparator: XCM Xenogeneic collagen matrix (XCM)graft augmentation
Xenogeneic collagen matrix (XCM) was used for soft tissue augmentation.
|
12 months after gingival augmentation Measurement of marginal bone level and soft tissue thickness were done. STT (soft tissue thickness) was measured using ultrasonography with a Pirop® dental, ultrasound device (Echoson Company, Poland). The patients underwent a clinical and ultrasound examination before, 3 and 12 months after gingival augmentation (GA) respectively to evaluate TKT at two points using ultrasound equipment (Pirop®, Echoson). Intraoral radiographs were taken using a paralleling technique with a Rinn-type film holder in high resolution mode (Visualixe HD®, Gendex®, USA). Two images of each region were selected to calculate the marginal bone changes: |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasound examination
Ramy czasowe: 12 months
|
ultrasound USG examination of tissue hickness
|
12 months
|
|
Radiological examination
Ramy czasowe: 12 monhs
|
RVG examination of marginal bone level change
|
12 monhs
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jakub Hadzik, PhD, DDS, jakub.hadzik@umed.wroc.pl
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STT and MBL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .