Pediatric Hepatic Tumors (HEPATOBIO)
17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Constitution of a Centralized Biological Resources Collection and Associated With a Clinical Database for Childhood Liver Tumors Diagnosed in France (Retrospective Collection From 1990 and Prospective)
Centralized biological collection of multicentric origin, retrospective and prospective of biological samples (tissues and fluids) taken within the framework of the diagnostic and therapeutic management of children and adolescents with liver tumor, and supported in the centers of French Society for Childhood Cancers (SFCE) with associated clinical database.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brenda Mallon
- Numer telefonu: +33 0142114211
- E-mail: branda.mallon@gustaveroussy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Branda Mallon
- Numer telefonu: +33 0142114211
- E-mail: branda.mallon@gustaveroussy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients treated after 01/01/1990 for a primary liver tumor before the age of 18.
Opis
Inclusion Criteria:
- For inclusion in the clinical database:
- Children and adolescents (≤18 years at diagnosis) suffering from a primary liver tumor diagnosed after 01/01/1990 and treated in France
- Informed consent to the computerization of data signed by the patient or by parents or legal representatives if he is a minor.
- For inclusion in the biological collection (CRB Paris Sud):
- Additional criteria:
- Availability of biological samples (tumor tissue, healthy tissue, plasma and / or serum).
- Informed consent to the use of biological remains signed by the patient or by parents or legal representatives if he is a minor.
- For the inclusion of deceased patients:
- Obtaining consent or failing this, seeking non-opposition to the computerization of data (for inclusion in the database) and the use of biological remains (for inclusion in the biological collection) of the patient or both parents or the legal guardian if he is a minor.
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Children and adolescents with liver tumor
Patients treated after 01/01/1990 for a primary liver tumor before the age of 18.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Establish a national bank of rare biological material
Ramy czasowe: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A00180-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .