Pediatric Hepatic Tumors (HEPATOBIO)
17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Constitution of a Centralized Biological Resources Collection and Associated With a Clinical Database for Childhood Liver Tumors Diagnosed in France (Retrospective Collection From 1990 and Prospective)
Centralized biological collection of multicentric origin, retrospective and prospective of biological samples (tissues and fluids) taken within the framework of the diagnostic and therapeutic management of children and adolescents with liver tumor, and supported in the centers of French Society for Childhood Cancers (SFCE) with associated clinical database.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brenda Mallon
- Número de telefone: +33 0142114211
- E-mail: branda.mallon@gustaveroussy.fr
Locais de estudo
-
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Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, França, 94800
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
Contato:
- Branda Mallon
- Número de telefone: +33 0142114211
- E-mail: branda.mallon@gustaveroussy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients treated after 01/01/1990 for a primary liver tumor before the age of 18.
Descrição
Inclusion Criteria:
- For inclusion in the clinical database:
- Children and adolescents (≤18 years at diagnosis) suffering from a primary liver tumor diagnosed after 01/01/1990 and treated in France
- Informed consent to the computerization of data signed by the patient or by parents or legal representatives if he is a minor.
- For inclusion in the biological collection (CRB Paris Sud):
- Additional criteria:
- Availability of biological samples (tumor tissue, healthy tissue, plasma and / or serum).
- Informed consent to the use of biological remains signed by the patient or by parents or legal representatives if he is a minor.
- For the inclusion of deceased patients:
- Obtaining consent or failing this, seeking non-opposition to the computerization of data (for inclusion in the database) and the use of biological remains (for inclusion in the biological collection) of the patient or both parents or the legal guardian if he is a minor.
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Children and adolescents with liver tumor
Patients treated after 01/01/1990 for a primary liver tumor before the age of 18.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Establish a national bank of rare biological material
Prazo: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00180-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .