- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04274868
Pediatric Hepatic Tumors (HEPATOBIO)
17. februar 2020 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Constitution of a Centralized Biological Resources Collection and Associated With a Clinical Database for Childhood Liver Tumors Diagnosed in France (Retrospective Collection From 1990 and Prospective)
Centralized biological collection of multicentric origin, retrospective and prospective of biological samples (tissues and fluids) taken within the framework of the diagnostic and therapeutic management of children and adolescents with liver tumor, and supported in the centers of French Society for Childhood Cancers (SFCE) with associated clinical database.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brenda Mallon
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-mail: branda.mallon@gustaveroussy.fr
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Branda Mallon
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-mail: branda.mallon@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients treated after 01/01/1990 for a primary liver tumor before the age of 18.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- For inclusion in the clinical database:
- Children and adolescents (≤18 years at diagnosis) suffering from a primary liver tumor diagnosed after 01/01/1990 and treated in France
- Informed consent to the computerization of data signed by the patient or by parents or legal representatives if he is a minor.
- For inclusion in the biological collection (CRB Paris Sud):
- Additional criteria:
- Availability of biological samples (tumor tissue, healthy tissue, plasma and / or serum).
- Informed consent to the use of biological remains signed by the patient or by parents or legal representatives if he is a minor.
- For the inclusion of deceased patients:
- Obtaining consent or failing this, seeking non-opposition to the computerization of data (for inclusion in the database) and the use of biological remains (for inclusion in the biological collection) of the patient or both parents or the legal guardian if he is a minor.
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Children and adolescents with liver tumor
Patients treated after 01/01/1990 for a primary liver tumor before the age of 18.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Establish a national bank of rare biological material
Tidsramme: Up to 10 years
|
Up to 10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A00180-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertumor
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland