Funkcjonalna ocena napoju kefirowego na działanie przeciwzmęczeniowe i wysiłkowe-2
17 października 2022 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Funkcjonalna ocena napoju kefirowego na działanie przeciwzmęczeniowe i poprawiające wydajność ćwiczeń
Cel: Celem niniejszego badania była ocena potencjalnego korzystnego wpływu napoju Kefir (Synbio Tech Inc., Kaohsiung City, Tajwan) na zmęczenie i funkcje ergogeniczne po prowokacji fizjologicznej.
Metody: 16 mężczyzn, po 8 w każdej grupie, podzielono na dwie grupy zgodnie z zasadą maksymalnego poboru tlenu, którymi były (1) pierwsza faza placebo i druga faza grupa Kefir (zwana dalej grupą A).
(2) Pierwsza faza Kefeiera, druga faza grupy placebo (zwanej dalej grupą B), po 4 tygodniach suplementacji przeprowadzono kolejno testy wydolnościowe i wytrzymałościowe obejmujące: bieżnię wytrzymałości tlenowej czas wyczerpania i fiksacja Czas i intensywność wysiłku Zmiany prowokacji we krwi mleczanów, stężenia azotu mocznikowego we krwi i aktywności kinazy kreatynowej, a także różnice w składzie ciała przed i po suplementacji.
Po zakończeniu pierwszej fazy testu przeprowadza się cztery tygodnie opróżniania.
A po dodaniu próbki crossover przeprowadź czterotygodniową suplementację i ponowne badanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >20 lat
- zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- Zakaz palenia
- nawyki picia
- żadnych suplementów diety ani leków
- brak alergii pokarmowych
- normalna czynność wątroby i nerek
- brak cukrzycy i innych chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój kefirowy
(2) Pierwsza faza kefiru, druga faza grupy placebo (zwanej dalej grupą B
|
28 dni suplementacji napój kefirowy (sporządzony poprzez zaszczepienie pasteryzowanego 9,2% rekonstytuowanego mleka odtłuszczonego kulturą starterową kefiru w proszku i fermentację w temperaturze 37°C przez 16 godz.
Sfermentowane mleko następnie pasteryzowano w temperaturze 100°C przez 30 minut i liofilizowano.
Kultura starterowa kefiru w proszku użyta do zaszczepienia składała się z określonych szczepów bakterii kwasu mlekowego, które zawierały Lactobacillus fermentum DSM 32784 (LF26), L. helveticus DSM 32787 (LH43), L. paracasei DSM 32785 (LPC12), L. rhamnosus DSM 32786 ( LRH10) i Streptococcus thermophilus DSM 32788 (ST30)), 200 ml/dzień
|
|
Komparator placebo: placebo
(1) pierwszego etapu placebo i drugiego etapu grupy Kefir (zwanej dalej grupą A).
|
Maltodekstryna, taka sama kaloryczność jak kefir, 200ml/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemia kliniczna poziomu mleczanów
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
Mleczan surowicy (mmol/l) oceniano w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu amoniaku
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
Amoniak w surowicy (umol/l) oceniano w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu CK
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
CK w surowicy (U/L) oceniano pod kątem monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu glukozy
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
Stężenie glukozy w surowicy (mg/dl) oceniano w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Wysiłek wytrzymałościowy czas wyczerpania
Ramy czasowe: 28 dni
|
Przyjęliśmy test z podwójnie ślepą próbą, w którym ochotnicy bazowali na podstawowym maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max).
przed i po interwencji wykorzystano indywidualne podstawowe VO2max podczas testu wstępnego jako odniesienie do dostosowania indywidualnie odpowiedniej intensywności ćwiczeń w celu pomiaru wytrzymałości wyczerpującej (85% VO2max) i zarejestrowania czasu biegu od początku do wyczerpania.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .