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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293666
Évaluation fonctionnelle de la boisson au kéfir sur la performance de l'exercice antifatigue et de l'exercice-2
17 octobre 2022 mis à jour par: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Évaluation fonctionnelle de la boisson au kéfir sur l'antifatigue et l'amélioration de la performance physique
Objectif : Le but de la présente étude était d'évaluer les effets bénéfiques potentiels de la boisson au kéfir (Synbio Tech Inc., Kaohsiung City, Taiwan) sur la fatigue et les fonctions ergogènes suite à un défi physiologique.
Méthodes : 16 sujets masculins, 8 dans chaque groupe, ont été divisés en deux groupes selon le principe de la consommation maximale d'oxygène, qui étaient (1) le groupe placebo de première étape et le groupe de kéfir de deuxième étape (ci-après dénommé groupe A).
(2) La première phase de Kefeier, la deuxième phase du groupe placebo (ci-après dénommé groupe B), après 4 semaines de supplémentation, les tests de performance et de résistance à la fatigue ont été effectués dans l'ordre, y compris : tapis roulant endurance aérobie temps d'épuisement , et fixation La durée et l'intensité de l'exercice provoquent des modifications du lactate sanguin, de la concentration d'azote uréique sanguin et de l'activité de la créatine kinase, ainsi que des différences de composition corporelle avant et après la supplémentation.
Une fois la première phase du test terminée, les quatre semaines de vidange sont effectuées.
Et après avoir ajouté l'échantillon croisé, effectuez à nouveau quatre semaines de supplémentation et de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- >20 ans
- santé
Critère d'exclusion:
- NE PAS FUMER
- habitudes de consommation
- pas de suppléments nutritionnels ou de médicaments
- aucune allergie alimentaire
- fonction hépatique et rénale normale
- pas de diabète et d'autres maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson au kéfir
(2) La première phase de Kéfir, la deuxième phase du groupe placebo (ci-après dénommé groupe B
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Boisson de kéfir de supplémentation de 28 jours (préparée en inoculant du lait écrémé pasteurisé reconstitué à 9,2 % avec une culture starter de kéfir en poudre et fermentée à 37 °C pendant 16 h.
Le lait fermenté a ensuite été pasteurisé à 100°C pendant 30 min et lyophilisé.
La culture starter de kéfir en poudre utilisée pour l'inoculation était composée de souches de bactéries lactiques définies qui contiennent Lactobacillus fermentum DSM 32784 (LF26), L. helveticus DSM 32787 (LH43), L. paracasei DSM 32785 (LPC12), L. rhamnosus DSM 32786 ( LRH10), et Streptococcus thermophilus DSM 32788 (ST30)), 200 ml/jour
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Comparateur placebo: placebo
(1) groupe placebo de première étape et groupe de kéfir de deuxième étape (ci-après dénommé groupe A).
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Maltodextrine, même calorie que le kéfir, 200ml/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biochimie clinique du niveau de lactate
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
Le lactate sérique (mmol/L) a été évalué pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Biochimie clinique du taux d'ammoniac
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
L'ammoniac sérique (umol/L) a été évalué pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Biochimie clinique du niveau de CK
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
Les CK sériques (U/L) ont été évaluées pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Biochimie clinique du taux de glucose
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
La glycémie (mg/dL) a été évaluée pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Temps d'épuisement de l'endurance à l'exercice
Délai: 28 jours
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Nous avons adopté un test en double aveugle dans lequel les volontaires, en fonction de leur consommation maximale basale d'oxygène (VO2max).
avant et après l'intervention, la VO2max basale individuelle pendant le prétest a été utilisée comme référence pour ajuster l'intensité d'exercice appropriée individuellement pour mesurer l'endurance exhaustive (85 % VO2max) et enregistrer le temps de course du début à l'épuisement.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .