- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293666
Funktionell utvärdering av Kefir-dryck mot trötthet och träningsprestanda-2
17 oktober 2022 uppdaterad av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Funktionell utvärdering av Kefir-dryck mot trötthet och förbättring av träningsprestanda
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera potentiella fördelaktiga effekter av Kefir-dryck (Synbio Tech Inc., Kaohsiung City, Taiwan) på trötthet och ergogena funktioner efter fysiologisk utmaning.
Metoder: 16 manliga försökspersoner, 8 i varje grupp, delades in i två grupper enligt principen om maximal syreupptagning, vilka var (1) första steget placebo och andra steget Kefir grupp (nedan kallad grupp A).
(2) Den första fasen av Kefeier, den andra fasen av placebogruppen (nedan kallad grupp B), efter 4 veckors tillskott, utfördes prestations- och utmattningsmotståndstesten i sekvens, inklusive: löpbandets aerob uthållighetsutmattningstid , och fixering Träningstid och intensitet utmanar förändringar i blodlaktat, koncentration av ureakväve i blodet och kreatinkinasaktivitet, såväl som skillnader i kroppssammansättning före och efter tillskott.
Efter att den första fasen av testet är klar utförs de fyra veckornas tömning.
Och efter att ha lagt till korsningsprovet, utför fyra veckors komplettering och testning igen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >20 år gammal
- hälsa
Exklusions kriterier:
- Ingen rökning
- dryckesvanor
- inga kosttillskott eller mediciner
- inga matallergier
- normal lever- och njurfunktion
- ingen diabetes och andra kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kefir dryck
(2) Den första fasen av Kefir, den andra fasen av placebogruppen (nedan kallad grupp B
|
28 dagars tillskott av kefirdryck (beredd genom att inokulera pastöriserad 9,2 % rekonstituerad skummjölk med pulver kefirstartkultur och fermenterad vid 37 °C i 16 timmar.
Den fermenterade mjölken pastöriserades sedan vid 100°C under 30 minuter och frystorkades.
Pulverkefirstartkulturen som användes för ympning var sammansatt av definierade mjölksyrabakteriestammar som innehåller Lactobacillus fermentum DSM 32784 (LF26), L. helveticus DSM 32787 (LH43), L. paracasei DSM 32785 (LPC12), DSM (327sus) LRH10), och Streptococcus thermophilus DSM 32788 (ST30)), 200 ml/dag
|
Placebo-jämförare: placebo
(1) placebo i första stadiet och Kefir-gruppen i andra stadiet (nedan kallad grupp A).
|
Maltodextrin, samma kalori som kefir, 200ml/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk biokemi av laktatnivå
Tidsram: 28 dagar
|
För bedömning av trötthetsrelaterade index fastade frivilliga i minst 8 timmar före träningsutmaningen med 60 % VO2max med fast intensitet.
Blodprover togs med en arm venkateter vid angivna tidpunkter under tränings- och återhämtningsperioder, inklusive baslinje (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) och 30 (E30) min under träningsfasen och 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) och 90 (R90) min i återhämtningsfasen.
Serumlaktat (mmol/L), utvärderades för övervakning av fysiologisk anpassning.
Alla biokemiska index bedömdes med användning av en autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagar
|
Klinisk biokemi av ammoniaknivå
Tidsram: 28 dagar
|
För bedömning av trötthetsrelaterade index fastade frivilliga i minst 8 timmar före träningsutmaningen med 60 % VO2max med fast intensitet.
Blodprover togs med en arm venkateter vid angivna tidpunkter under tränings- och återhämtningsperioder, inklusive baslinje (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) och 30 (E30) min under träningsfasen och 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) och 90 (R90) min i återhämtningsfasen.
Serumammoniak (umol/L), utvärderades för övervakning av fysiologisk anpassning.
Alla biokemiska index bedömdes med användning av en autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagar
|
Klinisk biokemi av CK-nivå
Tidsram: 28 dagar
|
För bedömning av trötthetsrelaterade index fastade frivilliga i minst 8 timmar före träningsutmaningen med 60 % VO2max med fast intensitet.
Blodprover togs med en arm venkateter vid angivna tidpunkter under tränings- och återhämtningsperioder, inklusive baslinje (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) och 30 (E30) min under träningsfasen och 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) och 90 (R90) min i återhämtningsfasen.
Serum CK (U/L), utvärderades för övervakning av fysiologisk anpassning.
Alla biokemiska index bedömdes med användning av en autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagar
|
Klinisk biokemi av glukosnivå
Tidsram: 28 dagar
|
För bedömning av trötthetsrelaterade index fastade frivilliga i minst 8 timmar före träningsutmaningen med 60 % VO2max med fast intensitet.
Blodprover togs med en arm venkateter vid angivna tidpunkter under tränings- och återhämtningsperioder, inklusive baslinje (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) och 30 (E30) min under träningsfasen och 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) och 90 (R90) min i återhämtningsfasen.
Serumglukos (mg/dL) utvärderades för övervakning av fysiologisk anpassning.
Alla biokemiska index bedömdes med användning av en autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagar
|
Träning uthållighet utmattningstid
Tidsram: 28 dagar
|
Vi antog ett dubbelblindtest där de frivilliga, baserat på deras basala maximala syreförbrukning (VO2max).
före och efter interventionen användes den individuella basala VO2max under förtestet som referens för att justera den individuellt lämpliga träningsintensiteten för att mäta uttömmande uthållighet (85 % VO2max) och registrera löptiden från början till utmattning.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kefir
-
Mayo ClinicAvslutadKritiskt sjukFörenta staterna
-
University of ThessalyHar inte rekryterat ännuOxidativ stress
-
Sheffield Hallam UniversityAvslutadEndotel dysfunktion | MikrocirkulationStorbritannien
-
Lund UniversityRekryteringProbiotika | Hälsosam kost | Gastrointestinal mikrobiomSverige
-
Lindenwood UniversityAvslutadTräningsprestanda | Gastrointestinala komplikationer | Aerob uthållighetFörenta staterna
-
St. Luke's Hospital of DuluthAvslutadDiarre | Clostridium Difficile-infektion
-
Izmir Katip Celebi UniversityHacettepe University; Ege University; Turkey Council of Higher Education...AvslutadHypertoni | Fetma | Metaboliskt syndrom | Insulinresistens | Hyperlipidemier
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanAvslutad