Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Descriptive Study Regarding Ambulant Screening During COVID-19 Pandemia

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ina Callebaut, Jessa Hospital

Descriptive Study Regarding the Ambulant Screening Protocol for COVID-19 in Times of High SARS CoV-2 Prevalence

Descriptive prospective study to investigate the prevalence of COVID 19 during ambulant screening

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The exact prevalence of COVID-19 is unknown. Due to the relatively high number of diagnosed, symptomatic infections despite a strict policy, we expect a high prevalence of COVID 19 throughout the entire population. The risk that an asymptomatic carrier who is admitted to the hospital for a (semi)urgent surgery, treatment of investigation transfers the virus to the hospital staff is very high, and vice versa. This risk is even higher during surgery, where intubation is necessary. Therefore we would like to pre-screen all patients ambulantly on the presence of COVID 19 since there is no consensus for screening at the moment. The golden standard is the SARS CoV-2 PCR on the nasopharyngeal sample together with a CT scan of the lungs. Patients in which a bloodsample is taken as standard of care procedure in this ambulant screening will be asked to give more blood for further investigation.

On top of this standard of care screening, we will perform a questionnaire at the pre-operative visit which evaluates the possible occurence of certain symptoms in the last 2 weeks. These symptoms are fever, anorexia, cough, diarrhea, sneezing, vomiting, dyspnea, headache, rhinorrhea, loss of smell, muscle pain, sputum, sore throat and fatigue. Patients were also asked if one of their housemates are affected by these symptoms. Furthermore, 2 weeks after surgery, patient will be contacted to phone in order to fill the same questionnaire.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

528

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All adult patients scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital and seen at the pre-operative consultation will be asked to participate and to fullfill the questionnaire

Opis

Inclusion Criteria:

  • All adult patients > 18 years scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Adult patients who are unable the give informed consent
  • Language barrier

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of symptoms
Ramy czasowe: at the ambulant screening
Prevalence of fever, cough, anorexia, fatigue, diarrhea, vomiting, dyspnee, sore throat and sputum
at the ambulant screening
Prevalence of positive Sars CoV-2 PCR
Ramy czasowe: at the ambulant screening
Prevalence of positive COVID 19 tests in patients planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
at the ambulant screening
Prevalence of positive radiological findings
Ramy czasowe: at the ambulant screening
Prevalence of positive radiological findings in CT scans of the lungs of planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
at the ambulant screening

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prediction of symptoms
Ramy czasowe: 2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms of COVID 19, based on evaluated baseline questionnaire
2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms
Ramy czasowe: 2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms of COVID 19, based on radiological findings of CT scans
2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms
Ramy czasowe: 2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms of COVID 19, based on COVID 19 PCR results
2 weeks after surgery or treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JessaH_COVID19_prescreening

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj