- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334252
Descriptive Study Regarding Ambulant Screening During COVID-19 Pandemia
Descriptive Study Regarding the Ambulant Screening Protocol for COVID-19 in Times of High SARS CoV-2 Prevalence
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The exact prevalence of COVID-19 is unknown. Due to the relatively high number of diagnosed, symptomatic infections despite a strict policy, we expect a high prevalence of COVID 19 throughout the entire population. The risk that an asymptomatic carrier who is admitted to the hospital for a (semi)urgent surgery, treatment of investigation transfers the virus to the hospital staff is very high, and vice versa. This risk is even higher during surgery, where intubation is necessary. Therefore we would like to pre-screen all patients ambulantly on the presence of COVID 19 since there is no consensus for screening at the moment. The golden standard is the SARS CoV-2 PCR on the nasopharyngeal sample together with a CT scan of the lungs. Patients in which a bloodsample is taken as standard of care procedure in this ambulant screening will be asked to give more blood for further investigation.
On top of this standard of care screening, we will perform a questionnaire at the pre-operative visit which evaluates the possible occurence of certain symptoms in the last 2 weeks. These symptoms are fever, anorexia, cough, diarrhea, sneezing, vomiting, dyspnea, headache, rhinorrhea, loss of smell, muscle pain, sputum, sore throat and fatigue. Patients were also asked if one of their housemates are affected by these symptoms. Furthermore, 2 weeks after surgery, patient will be contacted to phone in order to fill the same questionnaire.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult patients > 18 years scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Adult patients who are unable the give informed consent
- Language barrier
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalence of symptoms
Periodo de tiempo: at the ambulant screening
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Prevalence of fever, cough, anorexia, fatigue, diarrhea, vomiting, dyspnee, sore throat and sputum
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at the ambulant screening
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Prevalence of positive Sars CoV-2 PCR
Periodo de tiempo: at the ambulant screening
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Prevalence of positive COVID 19 tests in patients planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
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at the ambulant screening
|
Prevalence of positive radiological findings
Periodo de tiempo: at the ambulant screening
|
Prevalence of positive radiological findings in CT scans of the lungs of planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
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at the ambulant screening
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prediction of symptoms
Periodo de tiempo: 2 weeks after surgery or treatment
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Prediction of symptoms of COVID 19, based on evaluated baseline questionnaire
|
2 weeks after surgery or treatment
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Prediction of symptoms
Periodo de tiempo: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on radiological findings of CT scans
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms
Periodo de tiempo: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on COVID 19 PCR results
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JessaH_COVID19_prescreening
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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