Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Descriptive Study Regarding Ambulant Screening During COVID-19 Pandemia

5 januari 2021 uppdaterad av: Ina Callebaut, Jessa Hospital

Descriptive Study Regarding the Ambulant Screening Protocol for COVID-19 in Times of High SARS CoV-2 Prevalence

Descriptive prospective study to investigate the prevalence of COVID 19 during ambulant screening

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The exact prevalence of COVID-19 is unknown. Due to the relatively high number of diagnosed, symptomatic infections despite a strict policy, we expect a high prevalence of COVID 19 throughout the entire population. The risk that an asymptomatic carrier who is admitted to the hospital for a (semi)urgent surgery, treatment of investigation transfers the virus to the hospital staff is very high, and vice versa. This risk is even higher during surgery, where intubation is necessary. Therefore we would like to pre-screen all patients ambulantly on the presence of COVID 19 since there is no consensus for screening at the moment. The golden standard is the SARS CoV-2 PCR on the nasopharyngeal sample together with a CT scan of the lungs. Patients in which a bloodsample is taken as standard of care procedure in this ambulant screening will be asked to give more blood for further investigation.

On top of this standard of care screening, we will perform a questionnaire at the pre-operative visit which evaluates the possible occurence of certain symptoms in the last 2 weeks. These symptoms are fever, anorexia, cough, diarrhea, sneezing, vomiting, dyspnea, headache, rhinorrhea, loss of smell, muscle pain, sputum, sore throat and fatigue. Patients were also asked if one of their housemates are affected by these symptoms. Furthermore, 2 weeks after surgery, patient will be contacted to phone in order to fill the same questionnaire.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

528

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All adult patients scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital and seen at the pre-operative consultation will be asked to participate and to fullfill the questionnaire

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All adult patients > 18 years scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Adult patients who are unable the give informed consent
  • Language barrier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of symptoms
Tidsram: at the ambulant screening
Prevalence of fever, cough, anorexia, fatigue, diarrhea, vomiting, dyspnee, sore throat and sputum
at the ambulant screening
Prevalence of positive Sars CoV-2 PCR
Tidsram: at the ambulant screening
Prevalence of positive COVID 19 tests in patients planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
at the ambulant screening
Prevalence of positive radiological findings
Tidsram: at the ambulant screening
Prevalence of positive radiological findings in CT scans of the lungs of planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
at the ambulant screening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediction of symptoms
Tidsram: 2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms of COVID 19, based on evaluated baseline questionnaire
2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms
Tidsram: 2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms of COVID 19, based on radiological findings of CT scans
2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms
Tidsram: 2 weeks after surgery or treatment
Prediction of symptoms of COVID 19, based on COVID 19 PCR results
2 weeks after surgery or treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID 19

3
Prenumerera