- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04334252
Descriptive Study Regarding Ambulant Screening During COVID-19 Pandemia
Descriptive Study Regarding the Ambulant Screening Protocol for COVID-19 in Times of High SARS CoV-2 Prevalence
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The exact prevalence of COVID-19 is unknown. Due to the relatively high number of diagnosed, symptomatic infections despite a strict policy, we expect a high prevalence of COVID 19 throughout the entire population. The risk that an asymptomatic carrier who is admitted to the hospital for a (semi)urgent surgery, treatment of investigation transfers the virus to the hospital staff is very high, and vice versa. This risk is even higher during surgery, where intubation is necessary. Therefore we would like to pre-screen all patients ambulantly on the presence of COVID 19 since there is no consensus for screening at the moment. The golden standard is the SARS CoV-2 PCR on the nasopharyngeal sample together with a CT scan of the lungs. Patients in which a bloodsample is taken as standard of care procedure in this ambulant screening will be asked to give more blood for further investigation.
On top of this standard of care screening, we will perform a questionnaire at the pre-operative visit which evaluates the possible occurence of certain symptoms in the last 2 weeks. These symptoms are fever, anorexia, cough, diarrhea, sneezing, vomiting, dyspnea, headache, rhinorrhea, loss of smell, muscle pain, sputum, sore throat and fatigue. Patients were also asked if one of their housemates are affected by these symptoms. Furthermore, 2 weeks after surgery, patient will be contacted to phone in order to fill the same questionnaire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- All adult patients > 18 years scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Adult patients who are unable the give informed consent
- Language barrier
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prevalence of symptoms
Időkeret: at the ambulant screening
|
Prevalence of fever, cough, anorexia, fatigue, diarrhea, vomiting, dyspnee, sore throat and sputum
|
at the ambulant screening
|
Prevalence of positive Sars CoV-2 PCR
Időkeret: at the ambulant screening
|
Prevalence of positive COVID 19 tests in patients planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
|
at the ambulant screening
|
Prevalence of positive radiological findings
Időkeret: at the ambulant screening
|
Prevalence of positive radiological findings in CT scans of the lungs of planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
|
at the ambulant screening
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prediction of symptoms
Időkeret: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on evaluated baseline questionnaire
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms
Időkeret: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on radiological findings of CT scans
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms
Időkeret: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on COVID 19 PCR results
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JessaH_COVID19_prescreening
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID 19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok