- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04334252
Descriptive Study Regarding Ambulant Screening During COVID-19 Pandemia
Descriptive Study Regarding the Ambulant Screening Protocol for COVID-19 in Times of High SARS CoV-2 Prevalence
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The exact prevalence of COVID-19 is unknown. Due to the relatively high number of diagnosed, symptomatic infections despite a strict policy, we expect a high prevalence of COVID 19 throughout the entire population. The risk that an asymptomatic carrier who is admitted to the hospital for a (semi)urgent surgery, treatment of investigation transfers the virus to the hospital staff is very high, and vice versa. This risk is even higher during surgery, where intubation is necessary. Therefore we would like to pre-screen all patients ambulantly on the presence of COVID 19 since there is no consensus for screening at the moment. The golden standard is the SARS CoV-2 PCR on the nasopharyngeal sample together with a CT scan of the lungs. Patients in which a bloodsample is taken as standard of care procedure in this ambulant screening will be asked to give more blood for further investigation.
On top of this standard of care screening, we will perform a questionnaire at the pre-operative visit which evaluates the possible occurence of certain symptoms in the last 2 weeks. These symptoms are fever, anorexia, cough, diarrhea, sneezing, vomiting, dyspnea, headache, rhinorrhea, loss of smell, muscle pain, sputum, sore throat and fatigue. Patients were also asked if one of their housemates are affected by these symptoms. Furthermore, 2 weeks after surgery, patient will be contacted to phone in order to fill the same questionnaire.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All adult patients > 18 years scheduled for a (semi) urgent surgery, hematological or oncological treatment or elektrophysiciological investigations in the Jessa hospital
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Adult patients who are unable the give informed consent
- Language barrier
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prevalence of symptoms
Zeitfenster: at the ambulant screening
|
Prevalence of fever, cough, anorexia, fatigue, diarrhea, vomiting, dyspnee, sore throat and sputum
|
at the ambulant screening
|
Prevalence of positive Sars CoV-2 PCR
Zeitfenster: at the ambulant screening
|
Prevalence of positive COVID 19 tests in patients planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
|
at the ambulant screening
|
Prevalence of positive radiological findings
Zeitfenster: at the ambulant screening
|
Prevalence of positive radiological findings in CT scans of the lungs of planned for surgery, treatment or investigation in the hospital
|
at the ambulant screening
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prediction of symptoms
Zeitfenster: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on evaluated baseline questionnaire
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms
Zeitfenster: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on radiological findings of CT scans
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms
Zeitfenster: 2 weeks after surgery or treatment
|
Prediction of symptoms of COVID 19, based on COVID 19 PCR results
|
2 weeks after surgery or treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JessaH_COVID19_prescreening
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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