- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04399733
EMPOWER - BAME kontra COVID
21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Future Genetics Limited
EMPOWER - BAME vs COVID: wieloośrodkowe kliniczne badanie kohortowe w celu zidentyfikowania powiązań genetycznych i potencjalnych celów terapeutycznych w celu zmniejszenia wskaźników zachorowalności i śmiertelności COVID-19 w populacjach BAME
Pandemia wirusa COVID-19 masowo dotknęła nas wszystkich.
Co więcej, istnieje nieproporcjonalnie wysoka liczba ciężkich zakażeń COVID-19 i zgonów wśród brytyjskich pacjentów rasy czarnej, azjatyckiej i należących do mniejszości etnicznych (BAME).
To badanie kliniczne ma na celu odkrycie nowych sposobów ochrony ludzi przed tym wirusem poprzez przyjrzenie się naszemu DNA i biologii.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Pandemia wirusa COVID-19 masowo dotknęła nas wszystkich.
Teraz wiemy, że znacznie większy odsetek pacjentów rasy czarnej, azjatyckiej i należących do mniejszości etnicznych (BAME) cierpi na infekcje COVID-19.
Ten nieproporcjonalny poziom infekcji i nasilenia choroby budzi obawy i obawy.
Inne badanie z kwietnia 2020 r. wykazało, że 71% pielęgniarek i położnych oraz 94% lekarzy i dentystów, którzy zmarli z powodu infekcji COVID-19, pochodziło ze środowiska BAME, mimo że ta grupa stanowiła odpowiednio 20% i 44% siły roboczej.
Obraz przeżycia jest również ponury dla czarnych i azjatyckich członków społeczeństwa, gdzie obserwujemy nieproporcjonalnie wysokie wskaźniki zgonów.
Badania szacują, że nasze DNA i środowisko w równym stopniu wpływają na ryzyko infekcji.
To badanie kliniczne ma na celu lepsze zrozumienie naszego DNA.
Niektóre z rzeczy, którym będziemy się przyglądać, to wiek, płeć, pochodzenie etniczne i wszelkie choroby, takie jak cukrzyca lub ciśnienie krwi.
Poprosimy ludzi o ślinę i przejrzymy ich dokumentację medyczną.
Może to pomóc nam znaleźć niektóre powody, dla których ten wirus ma różny wpływ na ludzi i jak możemy chronić ludzi przed COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
- Future Genetics Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zarejestrowane jako pacjenci NHS w Wielkiej Brytanii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kompetentne osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 5 lat
Podmioty zgadzają się na:
- Podaruj próbki śliny (plwociny).
- Wyraź zgodę na dostęp do dokumentacji medycznej i zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest zarejestrowany w NHS w celu uzyskania opieki.
- Dorośli bez zdolności
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pochodzenie etniczne
Pacjenci zostaną podzieleni na segmenty w stosunku 1:1:1, podobnie jak w badaniu EMPOWER-1 na podstawie pochodzenia etnicznego (biały, czarny, południowoazjatycki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj specyficzne dla COVID-19 genetyczne biomarkery obronne gospodarza („ochronne”) lub predysponujące („podatność”)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Odkrycie powiązań genetycznych z infekcjami COVID-19, które mogą stanowić podstawę profilaktyki, leczenia lub zarządzania grupami ryzyka BAME i szerszą populacją.
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profile epidemiologiczne zakażeń COVID-19 w różnych populacjach etnicznych Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmierz zmienność i zakres różnych typów infekcji COVID-19 w różnych populacjach
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Mohammed Kamran, Future Genetics Limited
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMPOWER-BAME vs COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozbieżności zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei