Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EMPOWER - BAME против COVID

21 августа 2021 г. обновлено: Future Genetics Limited

EMPOWER - BAME vs COVID: многоцентровое клиническое когортное исследование для выявления генетических ассоциаций и потенциальных терапевтических целей для снижения показателей заболеваемости и смертности от COVID-19 в популяциях BAME

Пандемия вируса COVID-19 сильно затронула всех нас. Кроме того, наблюдается непропорционально большое число тяжелых инфекций и смертей от COVID-19 среди британских чернокожих, азиатских и этнических меньшинств (BAME). Это клиническое исследование планирует открыть новые способы защиты людей от этого вируса, изучая нашу ДНК и биологию.

Обзор исследования

Подробное описание

Пандемия вируса COVID-19 сильно затронула всех нас. Теперь мы знаем, что гораздо большая доля британских чернокожих, азиатских и этнических меньшинств (BAME) пациентов страдает от инфекций COVID-19. Этот несоразмерный уровень инфицирования и тяжести заболевания вызывает озабоченность и тревогу. Другое исследование, проведенное в апреле 2020 года, показало, что 71% медсестер и акушерок и 94% врачей и стоматологов, умерших от инфекции COVID-19, были выходцами из BAME, несмотря на то, что эта группа составляет 20% и 44% рабочей силы соответственно. Картина выживания также мрачна для чернокожих и азиатских представителей общественности, где мы видим непропорционально высокий уровень смертности. Исследования показывают, что наша ДНК и окружающая среда в равной степени влияют на риск заражения. Это клиническое исследование направлено на то, чтобы лучше понять нашу ДНК. Некоторые из вещей, на которые мы будем смотреть, это возраст, пол, этническая принадлежность и любые болезни, такие как диабет или кровяное давление. Мы попросим у людей немного слюны и посмотрим их медицинские записи. Это может помочь нам найти некоторые причины, по которым этот вирус по-разному влияет на людей, и то, как мы можем защитить людей от COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, зарегистрированные в качестве пациентов NHS Великобритании.

Описание

Критерии включения:

  1. Все дееспособные взрослые и дети старше 5 лет
  2. Субъекты соглашаются:

    1. Подарочные образцы слюны (слюны)
    2. Предоставление согласия на доступ к медицинским и медицинским записям

Критерий исключения:

  1. Пациент не зарегистрирован в NHS для лечения.
  2. Взрослым не хватает дееспособности
  3. Дети в возрасте до 6 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Этническая принадлежность
Пациенты будут сегментированы в соотношении 1:1:1, как и в исследовании EMPOWER-1, на основе этнической принадлежности (белые, черные, выходцы из Южной Азии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявить специфические для COVID-19 защитные («защитные») или предрасполагающие («восприимчивость») генетические биомаркеры хозяина.
Временное ограничение: 30 месяцев
Обнаружение генетических ассоциаций с инфекциями COVID-19, которые могут лечь в основу профилактики, лечения или ведения групп риска BAME и более широких слоев населения.
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидемиологические профили инфекций COVID-19 среди различных этнических групп Великобритании
Временное ограничение: 24 месяца
Измерение вариабельности и степени распространения различных типов инфекции COVID-19 в разных группах населения.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr Mohammed Kamran, Future Genetics Limited

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Различия в здоровье

Подписаться