- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04399733
EMPOWER - BAME vs COVID
21 augusti 2021 uppdaterad av: Future Genetics Limited
EMPOWER - BAME vs COVID: En multi-site klinisk kohortforskningsstudie för att identifiera genetiska associationer och kandidatterapeutiska mål för att minska COVID-19-sjuklighet och dödlighet i BAME-populationer
COVID-19-viruspandemin har påverkat oss alla enormt.
Dessutom finns det ett oproportionerligt stort antal allvarliga covid-19-infektioner och dödsfall hos brittiska svarta, asiatiska och etniska minoritetspatienter (BAME).
Denna kliniska studie planerar att upptäcka nya sätt att skydda människor från detta virus genom att titta på vårt DNA och biologi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
COVID-19-viruspandemin har påverkat oss alla enormt.
Vi vet nu att det finns en mycket större andel brittiska svarta, asiatiska och etniska minoritetspatienter (BAME) som lider av covid-19-infektioner.
Denna oproportionerliga nivå av infektion och sjukdomens svårighetsgrad har väckt oro och oro.
Annan forskning från april 2020 visade att 71 % av sjuksköterskorna och barnmorskorna och 94 % av de läkare och tandläkare som dog av covid-19-infektioner hade en BAME-bakgrund trots att denna grupp representerade 20 % respektive 44 % av arbetsstyrkan.
Överlevnadsbilden är också dyster för svarta och asiatiska medlemmar av allmänheten där vi ser oproportionerligt höga dödsfall.
Forskning uppskattar att vårt DNA och miljön i lika hög grad påverkar risken för infektion.
Denna kliniska studie planerar att bättre förstå vårt DNA.
Några av de saker vi kommer att titta på är ålder, kön, etnicitet och eventuella sjukdomar som diabetes eller blodtryck.
Vi kommer att be folk om lite spott och titta på deras journaler.
Detta kan hjälpa oss att hitta några av anledningarna till varför det här viruset har olika effekter på människor och hur vi kan skydda människor från covid-19.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2SQ
- Future Genetics Limited
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som är registrerade som brittiska NHS-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kompetenta vuxna och barn över 5 år
Ämnen samtycker till:
- Present saliv (spott) prover
- Ge samtycke för tillgång till medicinska och hälsojournaler
Exklusions kriterier:
- Patienten är inte registrerad hos NHS för vård.
- Vuxna saknar kapacitet
- Barn under 6 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Etnicitet
Patienterna kommer att segmenteras i ett 1:1:1-förhållande som liknar EMPOWER-1-studien baserad på etnicitet (vit, svart, sydasiatisk).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera covid-19-specifika värdförsvar ("skyddande") eller predisponerande ("mottaglighet") genetiska biomarkörer
Tidsram: 30 månader
|
Upptäckt av genetiska associationer med covid-19-infektioner som kan ligga till grund för förebyggande, behandling eller hantering av riskfyllda BAME-grupper och den bredare befolkningen.
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epidemiologiska profiler av covid-19-infektioner i olika brittiska etniska populationer
Tidsram: 24 månader
|
Mät variationen och omfattningen av de olika typerna av covid-19-infektion i olika populationer
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Mohammed Kamran, Future Genetics Limited
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMPOWER-BAME vs COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skillnader i hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering