Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMPOWER – BAME vs COVID

2021. augusztus 21. frissítette: Future Genetics Limited

EMPOWER – BAME vs COVID: Több helyszínes klinikai kohorszkutatási tanulmány a genetikai asszociációk azonosítására és a terápiás céljelöltek azonosítására a COVID-19 morbiditási és mortalitási arányának csökkentésére a BAME-populációkban

A COVID-19 vírusjárvány mindannyiunkat súlyosan érintett. Ezenkívül aránytalanul magas a COVID-19 súlyos fertőzések és halálozások száma a brit fekete, ázsiai és kisebbségi etnikai (BAME) betegek körében. Ez a klinikai vizsgálat azt tervezi, hogy új módszereket fedez fel az emberek e vírus elleni védelmére DNS-ünk és biológiánk vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 vírusjárvány mindannyiunkat súlyosan érintett. Ma már tudjuk, hogy a brit fekete, ázsiai és kisebbségi etnikai (BAME) betegek sokkal nagyobb arányban szenvednek COVID-19 fertőzésben. A fertőzések aránytalan mértéke és a betegségek súlyossága aggodalmakat és aggodalmakat váltott ki. Egy másik, 2020 áprilisában végzett kutatás kimutatta, hogy a COVID-19 fertőzésben elhunyt ápolónők és szülésznők 71%-a, valamint az orvosok és fogorvosok 94%-a BAME hátterű volt, annak ellenére, hogy ez a csoport a munkaerő 20%-át, illetve 44%-át képviseli. A túlélési kép a közvélemény fekete és ázsiai tagjai számára is komor, ahol aránytalanul magas a halálozási arány. A kutatások becslései szerint DNS-ünk és a környezet egyaránt befolyásolja a fertőzés kockázatát. Ez a klinikai tanulmány a DNS-ünk jobb megértését tervezi. Néhány dolog, amit megvizsgálunk, az életkor, nem, etnikai hovatartozás és bármilyen betegség, mint például a cukorbetegség vagy a vérnyomás. Kérünk az emberektől egy kis köpést, és megnézzük az orvosi feljegyzéseiket. Ez segíthet megtalálni azokat az okokat, amelyek miatt ez a vírus különbözőképpen hat az emberekre, és hogyan védhetjük meg az embereket a COVID-19-től.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2SQ
        • Future Genetics Limited

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a személyek, akik az Egyesült Királyság NHS-betegeiként vannak nyilvántartva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden hozzáértő felnőtt és 5 év feletti gyermek

  2. Az alanyok beleegyeznek a következőkbe:

    1. Nyálmintákat ajándékozzon
    2. Adjon hozzájárulást az orvosi és egészségügyi nyilvántartásokhoz való hozzáféréshez

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg nincs regisztrálva az NHS-nél ellátás céljából.
  2. Felnőttek kapacitáshiány
  3. 6 év alatti gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Etnikai hovatartozás
A betegeket az EMPOWER-1 vizsgálathoz hasonlóan 1:1:1 arányban osztják fel etnikai hovatartozás alapján (fehér, fekete, dél-ázsiai).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a COVID-19-specifikus gazdaszervezet-védelmi ("védő") vagy hajlamos ("fogékonyság") genetikai biomarkereket
Időkeret: 30 hónap
A COVID-19 fertőzésekkel való genetikai összefüggések felfedezése, amelyek a BAME kockázati csoportok és a tágabb lakosság megelőzésének, kezelésének vagy kezelésének alapját képezhetik.
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzések epidemiológiai profilja az Egyesült Királyság különböző etnikai népességeiben
Időkeret: 24 hónap
Mérje meg a COVID-19 fertőzés különböző típusainak változatosságát és mértékét a különböző populációkban
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Future Genetics Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Mohammed Kamran, Future Genetics Limited

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMPOWER-BAME vs COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi különbségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel