- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04399733
EMPOWER - BAME contre COVID
21 août 2021 mis à jour par: Future Genetics Limited
EMPOWER - BAME vs COVID : Une étude de recherche de cohorte clinique multisite pour identifier les associations génétiques et les cibles thérapeutiques candidates pour réduire les taux de morbidité et de mortalité liés au COVID-19 dans les populations BAME
La pandémie du virus COVID-19 nous a tous massivement touchés.
De plus, il y a un nombre disproportionnellement élevé d'infections graves au COVID-19 et de décès chez les patients britanniques noirs, asiatiques et de minorités ethniques (BAME).
Cette étude clinique prévoit de découvrir de nouvelles façons de protéger les gens contre ce virus en examinant notre ADN et notre biologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Description détaillée
La pandémie du virus COVID-19 nous a tous massivement touchés.
Nous savons maintenant qu'il existe une proportion beaucoup plus importante de patients britanniques noirs, asiatiques et de minorités ethniques (BAME) souffrant d'infections au COVID-19.
Ce niveau disproportionné d'infection et de gravité de la maladie a suscité des inquiétudes et des inquiétudes.
D'autres recherches d'avril 2020 ont montré que 71% des infirmières et sages-femmes et 94% des médecins et dentistes décédés des infections au COVID-19 étaient issus d'un milieu BAME bien que ce groupe représente respectivement 20% et 44% de la main-d'œuvre.
Le tableau de la survie est également sombre pour les membres noirs et asiatiques du public où nous constatons des taux de décès disproportionnellement élevés.
La recherche estime que notre ADN et l'environnement influencent également le risque d'infection.
Cette étude clinique prévoit de mieux comprendre notre ADN.
Certaines des choses que nous examinerons sont l'âge, le sexe, l'origine ethnique et toute maladie comme le diabète ou la tension artérielle.
Nous allons demander aux gens de cracher et regarder leurs dossiers médicaux.
Cela peut nous aider à trouver certaines des raisons pour lesquelles ce virus a des effets différents sur les gens et comment nous pourrions protéger les gens contre le COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2SQ
- Future Genetics Limited
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes enregistrées en tant que patients du NHS britannique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes compétents et les enfants de plus de 5 ans
Les sujets s'engagent à :
- Offrir des échantillons de salive (crachat)
- Fournir un consentement pour l'accès aux dossiers médicaux et de santé
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas enregistré auprès du NHS pour les soins.
- Adultes en manque de capacité
- Enfants de moins de 6 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Origine ethnique
Les patients seront segmentés selon un ratio 1:1:1 similaire à l'étude EMPOWER-1 basée sur l'ethnicité (Blanc, Noir, Sud-Asiatique).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identifier les biomarqueurs génétiques de défense de l'hôte ("protecteurs") ou de prédisposition ("susceptibilité") spécifiques à la COVID-19
Délai: 30 mois
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Découverte d'associations génétiques avec des infections au COVID-19 qui peuvent constituer la base de la prévention, du traitement ou de la gestion des groupes BAME à risque et de la population en général.
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30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profils épidémiologiques des infections au COVID-19 dans différentes populations ethniques du Royaume-Uni
Délai: 24mois
|
Mesurer la variation et l'étendue des différents types d'infection au COVID-19 dans différentes populations
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Mohammed Kamran, Future Genetics Limited
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMPOWER-BAME vs COVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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