- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440098
Isolated During COVID-19: Effects of COVID-19's Social Restrictions on Loneliness and Psychosocial Symptomatology
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Viviana Horigian, University of Miami
This study seeks to gather data and insight on epidemiologic trends of loneliness and other behaviors in the wake of the CDC recommended "social distancing" during the COVID-19 pandemic.
The objective of this study is to use a cross-sectional survey to assess the impact of COVID-19's associated recommendations (social distancing, self-isolation, and self-quarantine) on loneliness and psychosocial symptomatology (depression, anxiety, substance abuse) on young adults (18-35 years old).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1008
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community sample
Opis
Inclusion Criteria
- 18-35 years old
- Currently living in the United States
Exclusion Criteria
- Those under 18 years, or older than 35 years
- Adults unable to consent
- Non-English-speaking adults
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Isolated Observational group
All participants socially restricted as a result of COVID-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Loneliness as evaluated by the UCLA loneliness scale
Ramy czasowe: Day 1
|
University of California Los Angeles ( UCLA) Loneliness Scale is a 20-item self-report questionnaire that evaluates subjective feelings of loneliness and social isolation.
Participants rate items on a 4-point Likert scale ranging from 1 (never) to 4 (often).Items are summed to create a score that can range from 20-80, higher scores being indicative of greater loneliness.
|
Day 1
|
|
Alcohol Use as evaluated by the AUDIT
Ramy czasowe: Day 1
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is a 10-item self-reported questionnaire used to identify individuals whose alcohol consumption could be hazardous for their health.
Participants rate items in a 5-point Likert scale, indicating amount (0 to 10 drinks or more), frequency (never to daily or almost daily), and indication of problems caused by alcohol (yes or no).
Items were summed up to create a score that can range from 0 to 50.
A score of 1 to 7 indicates low risk consumption, whereas a score of 8-15 suggests risky or hazardous drinking, a score of more than 15 is likely to indicate high-risk drinking and alcohol dependence.
|
Day 1
|
|
Drug Use as evaluated by the DAST-10
Ramy czasowe: Day 1
|
The Drug Abuse Screening Test (DAST-10) is a 10-item self-reported screening test that provides a quantitative index of the degree of consequences related to drug abuse.
Participants rate items yes or no, positive responses corresponding to 1 point.
Items are summed up to create a score that can range from 0-10.
A score of 1-2 represents risky behaviors related to drugs, 3-5 represents moderate problems, 6-8 represents substantial problems, and 9-10 represents severe problems.
|
Day 1
|
|
Anxiety as evaluated by GAD-7
Ramy czasowe: Day 1
|
The General Anxiety Disorder Scale (GAD- 7) is a 7- item self-reported screening tool that assess presence and severity of Generalized Anxiety Disorder.
Participants rated frequency of problems in a 4-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Items are summed up to create a score with scores of 5, 10, and 15 being the cut-off points for mild, moderate and severe anxiety, respectively.
|
Day 1
|
|
Depression as assessed by CES-D-10
Ramy czasowe: Day 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D-10) is a 10-item self-reported measure that assesses the frequency of symptoms of depression.
Participants rate frequency of symptoms in a 4-point Likert scale from 0 (rare or none of the time) to 3 (most or almost all the time).
Items are summed up to create a score that ranges from 0 to 30, with higher scores representing greater depressive symptoms.
A score of 16 or more represents clinical depression.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Viviana E Horigian, MD, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .