- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440098
Isolated During COVID-19: Effects of COVID-19's Social Restrictions on Loneliness and Psychosocial Symptomatology
18 июня 2020 г. обновлено: Viviana Horigian, University of Miami
This study seeks to gather data and insight on epidemiologic trends of loneliness and other behaviors in the wake of the CDC recommended "social distancing" during the COVID-19 pandemic.
The objective of this study is to use a cross-sectional survey to assess the impact of COVID-19's associated recommendations (social distancing, self-isolation, and self-quarantine) on loneliness and psychosocial symptomatology (depression, anxiety, substance abuse) on young adults (18-35 years old).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1008
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Community sample
Описание
Inclusion Criteria
- 18-35 years old
- Currently living in the United States
Exclusion Criteria
- Those under 18 years, or older than 35 years
- Adults unable to consent
- Non-English-speaking adults
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Isolated Observational group
All participants socially restricted as a result of COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Loneliness as evaluated by the UCLA loneliness scale
Временное ограничение: Day 1
|
University of California Los Angeles ( UCLA) Loneliness Scale is a 20-item self-report questionnaire that evaluates subjective feelings of loneliness and social isolation.
Participants rate items on a 4-point Likert scale ranging from 1 (never) to 4 (often).Items are summed to create a score that can range from 20-80, higher scores being indicative of greater loneliness.
|
Day 1
|
|
Alcohol Use as evaluated by the AUDIT
Временное ограничение: Day 1
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is a 10-item self-reported questionnaire used to identify individuals whose alcohol consumption could be hazardous for their health.
Participants rate items in a 5-point Likert scale, indicating amount (0 to 10 drinks or more), frequency (never to daily or almost daily), and indication of problems caused by alcohol (yes or no).
Items were summed up to create a score that can range from 0 to 50.
A score of 1 to 7 indicates low risk consumption, whereas a score of 8-15 suggests risky or hazardous drinking, a score of more than 15 is likely to indicate high-risk drinking and alcohol dependence.
|
Day 1
|
|
Drug Use as evaluated by the DAST-10
Временное ограничение: Day 1
|
The Drug Abuse Screening Test (DAST-10) is a 10-item self-reported screening test that provides a quantitative index of the degree of consequences related to drug abuse.
Participants rate items yes or no, positive responses corresponding to 1 point.
Items are summed up to create a score that can range from 0-10.
A score of 1-2 represents risky behaviors related to drugs, 3-5 represents moderate problems, 6-8 represents substantial problems, and 9-10 represents severe problems.
|
Day 1
|
|
Anxiety as evaluated by GAD-7
Временное ограничение: Day 1
|
The General Anxiety Disorder Scale (GAD- 7) is a 7- item self-reported screening tool that assess presence and severity of Generalized Anxiety Disorder.
Participants rated frequency of problems in a 4-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Items are summed up to create a score with scores of 5, 10, and 15 being the cut-off points for mild, moderate and severe anxiety, respectively.
|
Day 1
|
|
Depression as assessed by CES-D-10
Временное ограничение: Day 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D-10) is a 10-item self-reported measure that assesses the frequency of symptoms of depression.
Participants rate frequency of symptoms in a 4-point Likert scale from 0 (rare or none of the time) to 3 (most or almost all the time).
Items are summed up to create a score that ranges from 0 to 30, with higher scores representing greater depressive symptoms.
A score of 16 or more represents clinical depression.
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viviana E Horigian, MD, University of Miami
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .