- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04440098
Isolated During COVID-19: Effects of COVID-19's Social Restrictions on Loneliness and Psychosocial Symptomatology
18. Juni 2020 aktualisiert von: Viviana Horigian, University of Miami
This study seeks to gather data and insight on epidemiologic trends of loneliness and other behaviors in the wake of the CDC recommended "social distancing" during the COVID-19 pandemic.
The objective of this study is to use a cross-sectional survey to assess the impact of COVID-19's associated recommendations (social distancing, self-isolation, and self-quarantine) on loneliness and psychosocial symptomatology (depression, anxiety, substance abuse) on young adults (18-35 years old).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1008
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria
- 18-35 years old
- Currently living in the United States
Exclusion Criteria
- Those under 18 years, or older than 35 years
- Adults unable to consent
- Non-English-speaking adults
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Isolated Observational group
All participants socially restricted as a result of COVID-19
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Loneliness as evaluated by the UCLA loneliness scale
Zeitfenster: Day 1
|
University of California Los Angeles ( UCLA) Loneliness Scale is a 20-item self-report questionnaire that evaluates subjective feelings of loneliness and social isolation.
Participants rate items on a 4-point Likert scale ranging from 1 (never) to 4 (often).Items are summed to create a score that can range from 20-80, higher scores being indicative of greater loneliness.
|
Day 1
|
Alcohol Use as evaluated by the AUDIT
Zeitfenster: Day 1
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is a 10-item self-reported questionnaire used to identify individuals whose alcohol consumption could be hazardous for their health.
Participants rate items in a 5-point Likert scale, indicating amount (0 to 10 drinks or more), frequency (never to daily or almost daily), and indication of problems caused by alcohol (yes or no).
Items were summed up to create a score that can range from 0 to 50.
A score of 1 to 7 indicates low risk consumption, whereas a score of 8-15 suggests risky or hazardous drinking, a score of more than 15 is likely to indicate high-risk drinking and alcohol dependence.
|
Day 1
|
Drug Use as evaluated by the DAST-10
Zeitfenster: Day 1
|
The Drug Abuse Screening Test (DAST-10) is a 10-item self-reported screening test that provides a quantitative index of the degree of consequences related to drug abuse.
Participants rate items yes or no, positive responses corresponding to 1 point.
Items are summed up to create a score that can range from 0-10.
A score of 1-2 represents risky behaviors related to drugs, 3-5 represents moderate problems, 6-8 represents substantial problems, and 9-10 represents severe problems.
|
Day 1
|
Anxiety as evaluated by GAD-7
Zeitfenster: Day 1
|
The General Anxiety Disorder Scale (GAD- 7) is a 7- item self-reported screening tool that assess presence and severity of Generalized Anxiety Disorder.
Participants rated frequency of problems in a 4-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Items are summed up to create a score with scores of 5, 10, and 15 being the cut-off points for mild, moderate and severe anxiety, respectively.
|
Day 1
|
Depression as assessed by CES-D-10
Zeitfenster: Day 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D-10) is a 10-item self-reported measure that assesses the frequency of symptoms of depression.
Participants rate frequency of symptoms in a 4-point Likert scale from 0 (rare or none of the time) to 3 (most or almost all the time).
Items are summed up to create a score that ranges from 0 to 30, with higher scores representing greater depressive symptoms.
A score of 16 or more represents clinical depression.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Viviana E Horigian, MD, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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