- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04440098
Isolated During COVID-19: Effects of COVID-19's Social Restrictions on Loneliness and Psychosocial Symptomatology
18 giugno 2020 aggiornato da: Viviana Horigian, University of Miami
This study seeks to gather data and insight on epidemiologic trends of loneliness and other behaviors in the wake of the CDC recommended "social distancing" during the COVID-19 pandemic.
The objective of this study is to use a cross-sectional survey to assess the impact of COVID-19's associated recommendations (social distancing, self-isolation, and self-quarantine) on loneliness and psychosocial symptomatology (depression, anxiety, substance abuse) on young adults (18-35 years old).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1008
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Community sample
Descrizione
Inclusion Criteria
- 18-35 years old
- Currently living in the United States
Exclusion Criteria
- Those under 18 years, or older than 35 years
- Adults unable to consent
- Non-English-speaking adults
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Isolated Observational group
All participants socially restricted as a result of COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Loneliness as evaluated by the UCLA loneliness scale
Lasso di tempo: Day 1
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University of California Los Angeles ( UCLA) Loneliness Scale is a 20-item self-report questionnaire that evaluates subjective feelings of loneliness and social isolation.
Participants rate items on a 4-point Likert scale ranging from 1 (never) to 4 (often).Items are summed to create a score that can range from 20-80, higher scores being indicative of greater loneliness.
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Day 1
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Alcohol Use as evaluated by the AUDIT
Lasso di tempo: Day 1
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Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is a 10-item self-reported questionnaire used to identify individuals whose alcohol consumption could be hazardous for their health.
Participants rate items in a 5-point Likert scale, indicating amount (0 to 10 drinks or more), frequency (never to daily or almost daily), and indication of problems caused by alcohol (yes or no).
Items were summed up to create a score that can range from 0 to 50.
A score of 1 to 7 indicates low risk consumption, whereas a score of 8-15 suggests risky or hazardous drinking, a score of more than 15 is likely to indicate high-risk drinking and alcohol dependence.
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Day 1
|
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Drug Use as evaluated by the DAST-10
Lasso di tempo: Day 1
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The Drug Abuse Screening Test (DAST-10) is a 10-item self-reported screening test that provides a quantitative index of the degree of consequences related to drug abuse.
Participants rate items yes or no, positive responses corresponding to 1 point.
Items are summed up to create a score that can range from 0-10.
A score of 1-2 represents risky behaviors related to drugs, 3-5 represents moderate problems, 6-8 represents substantial problems, and 9-10 represents severe problems.
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Day 1
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Anxiety as evaluated by GAD-7
Lasso di tempo: Day 1
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The General Anxiety Disorder Scale (GAD- 7) is a 7- item self-reported screening tool that assess presence and severity of Generalized Anxiety Disorder.
Participants rated frequency of problems in a 4-point Likert scale ranging from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Items are summed up to create a score with scores of 5, 10, and 15 being the cut-off points for mild, moderate and severe anxiety, respectively.
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Day 1
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Depression as assessed by CES-D-10
Lasso di tempo: Day 1
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The Center for Epidemiologic Studies Depression scale (CES-D-10) is a 10-item self-reported measure that assesses the frequency of symptoms of depression.
Participants rate frequency of symptoms in a 4-point Likert scale from 0 (rare or none of the time) to 3 (most or almost all the time).
Items are summed up to create a score that ranges from 0 to 30, with higher scores representing greater depressive symptoms.
A score of 16 or more represents clinical depression.
|
Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Viviana E Horigian, MD, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200446
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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