Behavioural Economics-based Incentives in Adults With Type 2 Diabetes Pilot Study
17 maja 2022 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Effectiveness of Behavioural Economics-based Incentives on Glycaemic Control and Lifestyle in Adults With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: a Feasibility Pilot Study
A feasibility pilot study of a randomised control trial of adults newly diagnosed with type 2 diabetes to compare the effectiveness of financial and social incentives on healthy lifestyle behaviour.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a pilot study of testing the feasibility of the interventions being implemented in our main trial in local settings.
Adults newly diagnosed with type 2 diabetes without receiving any anti-diabetic medication in Hong Kong are randomised to compare the effectiveness of financial and social incentives against a control group receiving standard care.
The investigators follow participants for 9-months (6-month intervention period and a 3-month post-intervention follow-up period) to assess glycemic control and other health indicators.
Participants will be randomly assigned to one of two groups (in ratio 3:1): arm A (financial and social incentives in addition to standard care), and arm B (control arm receiving standard care).
Financial incentives will be framed around loss aversion and the endowment effect.
Social incentives will include peer competition, and social support.
Financial and social incentives are to encourage increased physical activity and participants will use a pedometer to track activity.
Participants are followed for an additional 3-months after the cessation of incentives to assess the sustainability of lifestyle changes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chinese adults aged 30-70 years
- Capable of providing informed consent
- Resident in Hong Kong
- Able to communicate in English or Chinese
- Newly diagnosed with type 2 diabetes within a year according to World Health Organization guidelines: HbA1c ≥ 48 mmol/mol (≥ 6.5%); fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); oral glucose tolerance test (OGTT) ≥ 11.1 mmol/l (200 mg/dl) with symptoms, or on two separate occasions if asymptomatic
- HbA1c ≤ 7.5%
- Not taking any medication for glycaemic control
- Willing to take blood tests
- Access to a smart phone to track physical activity
- Physically mobile for duration of the trial
Exclusion Criteria:
- Already participating in another intervention study
- Any health condition prohibiting them from completing the 9-month trial, such as history of eating disorder, cancer, serious illness, breastfeeding
- Medical conditions that can affect HbA1c measurements including anaemia, haemoglobinopathies, haemodialysis, iron/B12 deficiency or supplements, chronic liver diseases, splenectomy, rheumatoid arthritis, use of anti-retroviral drugs, ribavirin, or aspirin
- Intend to receive medication for glycaemic control in the next 6 months
- Intend to seek private medical treatment for diabetes in the next 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę obejmującą badania przesiewowe pacjentów oraz edukację w zakresie diety, aktywności fizycznej i palenia, prowadzoną przez multidyscyplinarny zespół.
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie zostaną poinformowani o swojej podstawowej liczbie kroków ani nie otrzymają żadnych komunikatów zwrotnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention
Participants will receive the usual standard care (same as control group), loss-framed financial incentive, social incentives and weekly feedback on performance for 6 months.
|
Participants will be credited with HK$1000 in their virtual accounts at the beginning of the trial. After baseline step counts are gathered in the second week, participants will lose HK$40 for each subsequent week that they do not meet their personal weekly step target. The social incentives are peer comparison and social support. Participants receive feedback of their physical activity performance by assessing whether they met or exceeded their step count target, followed by positive messages for encouragement. Nominated supporters will be informed of participants' performance for social support. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 9 months
|
Change in HbA1c levels
|
Baseline, 6 and 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in physical activity (step count)
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 9 months
|
Step counts
|
Baseline, 6 and 9 months
|
|
Change in body weight
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 9 months
|
kg
|
Baseline, 6 and 9 months
|
|
Changes in lipid profile
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 9 months
|
Total, HDL- and LDL-cholesterol; Triglycerides
|
Baseline, 6 and 9 months
|
|
Change in physical activity level
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 9 months
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
Baseline, 6 and 9 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in health service utilisation
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 9 months
|
Number of attendances and hospital admission
|
Baseline, 6 and 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BET2-v2-202005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Information will shared in accordance with the University of Hong Kong Data Management Plan (DMP)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .