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Behavioural Economics-based Incentives in Adults With Type 2 Diabetes Pilot Study

17 de mayo de 2022 actualizado por: The University of Hong Kong

Effectiveness of Behavioural Economics-based Incentives on Glycaemic Control and Lifestyle in Adults With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: a Feasibility Pilot Study

A feasibility pilot study of a randomised control trial of adults newly diagnosed with type 2 diabetes to compare the effectiveness of financial and social incentives on healthy lifestyle behaviour.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This is a pilot study of testing the feasibility of the interventions being implemented in our main trial in local settings. Adults newly diagnosed with type 2 diabetes without receiving any anti-diabetic medication in Hong Kong are randomised to compare the effectiveness of financial and social incentives against a control group receiving standard care. The investigators follow participants for 9-months (6-month intervention period and a 3-month post-intervention follow-up period) to assess glycemic control and other health indicators. Participants will be randomly assigned to one of two groups (in ratio 3:1): arm A (financial and social incentives in addition to standard care), and arm B (control arm receiving standard care). Financial incentives will be framed around loss aversion and the endowment effect. Social incentives will include peer competition, and social support. Financial and social incentives are to encourage increased physical activity and participants will use a pedometer to track activity. Participants are followed for an additional 3-months after the cessation of incentives to assess the sustainability of lifestyle changes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chinese adults aged 30-70 years
  • Capable of providing informed consent
  • Resident in Hong Kong
  • Able to communicate in English or Chinese
  • Newly diagnosed with type 2 diabetes within a year according to World Health Organization guidelines: HbA1c ≥ 48 mmol/mol (≥ 6.5%); fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); oral glucose tolerance test (OGTT) ≥ 11.1 mmol/l (200 mg/dl) with symptoms, or on two separate occasions if asymptomatic
  • HbA1c ≤ 7.5%
  • Not taking any medication for glycaemic control
  • Willing to take blood tests
  • Access to a smart phone to track physical activity
  • Physically mobile for duration of the trial

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another intervention study
  • Any health condition prohibiting them from completing the 9-month trial, such as history of eating disorder, cancer, serious illness, breastfeeding
  • Medical conditions that can affect HbA1c measurements including anaemia, haemoglobinopathies, haemodialysis, iron/B12 deficiency or supplements, chronic liver diseases, splenectomy, rheumatoid arthritis, use of anti-retroviral drugs, ribavirin, or aspirin
  • Intend to receive medication for glycaemic control in the next 6 months
  • Intend to seek private medical treatment for diabetes in the next 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán atención estándar que incluye evaluación del paciente y educación sobre dieta, actividad física y tabaquismo a cargo de un equipo multidisciplinario. A los participantes en el grupo de control no se les informará su recuento de pasos de referencia ni recibirán ningún mensaje de retroalimentación.
Experimental: Intervention
Participants will receive the usual standard care (same as control group), loss-framed financial incentive, social incentives and weekly feedback on performance for 6 months.

Participants will be credited with HK$1000 in their virtual accounts at the beginning of the trial. After baseline step counts are gathered in the second week, participants will lose HK$40 for each subsequent week that they do not meet their personal weekly step target.

The social incentives are peer comparison and social support. Participants receive feedback of their physical activity performance by assessing whether they met or exceeded their step count target, followed by positive messages for encouragement. Nominated supporters will be informed of participants' performance for social support.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glycemic control
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 9 months
Change in HbA1c levels
Baseline, 6 and 9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in physical activity (step count)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 9 months
Step counts
Baseline, 6 and 9 months
Change in body weight
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 9 months
kg
Baseline, 6 and 9 months
Changes in lipid profile
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 9 months
Total, HDL- and LDL-cholesterol; Triglycerides
Baseline, 6 and 9 months
Change in physical activity level
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 9 months
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Baseline, 6 and 9 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in health service utilisation
Periodo de tiempo: Baseline, 6 and 9 months
Number of attendances and hospital admission
Baseline, 6 and 9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BET2-v2-202005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Information will shared in accordance with the University of Hong Kong Data Management Plan (DMP)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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