Behavioural Economics-based Incentives in Adults With Type 2 Diabetes Pilot Study
17 maggio 2022 aggiornato da: The University of Hong Kong
Effectiveness of Behavioural Economics-based Incentives on Glycaemic Control and Lifestyle in Adults With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: a Feasibility Pilot Study
A feasibility pilot study of a randomised control trial of adults newly diagnosed with type 2 diabetes to compare the effectiveness of financial and social incentives on healthy lifestyle behaviour.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a pilot study of testing the feasibility of the interventions being implemented in our main trial in local settings.
Adults newly diagnosed with type 2 diabetes without receiving any anti-diabetic medication in Hong Kong are randomised to compare the effectiveness of financial and social incentives against a control group receiving standard care.
The investigators follow participants for 9-months (6-month intervention period and a 3-month post-intervention follow-up period) to assess glycemic control and other health indicators.
Participants will be randomly assigned to one of two groups (in ratio 3:1): arm A (financial and social incentives in addition to standard care), and arm B (control arm receiving standard care).
Financial incentives will be framed around loss aversion and the endowment effect.
Social incentives will include peer competition, and social support.
Financial and social incentives are to encourage increased physical activity and participants will use a pedometer to track activity.
Participants are followed for an additional 3-months after the cessation of incentives to assess the sustainability of lifestyle changes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chinese adults aged 30-70 years
- Capable of providing informed consent
- Resident in Hong Kong
- Able to communicate in English or Chinese
- Newly diagnosed with type 2 diabetes within a year according to World Health Organization guidelines: HbA1c ≥ 48 mmol/mol (≥ 6.5%); fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); oral glucose tolerance test (OGTT) ≥ 11.1 mmol/l (200 mg/dl) with symptoms, or on two separate occasions if asymptomatic
- HbA1c ≤ 7.5%
- Not taking any medication for glycaemic control
- Willing to take blood tests
- Access to a smart phone to track physical activity
- Physically mobile for duration of the trial
Exclusion Criteria:
- Already participating in another intervention study
- Any health condition prohibiting them from completing the 9-month trial, such as history of eating disorder, cancer, serious illness, breastfeeding
- Medical conditions that can affect HbA1c measurements including anaemia, haemoglobinopathies, haemodialysis, iron/B12 deficiency or supplements, chronic liver diseases, splenectomy, rheumatoid arthritis, use of anti-retroviral drugs, ribavirin, or aspirin
- Intend to receive medication for glycaemic control in the next 6 months
- Intend to seek private medical treatment for diabetes in the next 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno cure standard tra cui lo screening dei pazienti e l'educazione sulla dieta, l'attività fisica e il fumo condotte da un team multidisciplinare.
Ai partecipanti al gruppo di controllo non verrà comunicato il conteggio dei passi di base né verranno ricevuti messaggi di feedback.
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Sperimentale: Intervention
Participants will receive the usual standard care (same as control group), loss-framed financial incentive, social incentives and weekly feedback on performance for 6 months.
|
Participants will be credited with HK$1000 in their virtual accounts at the beginning of the trial. After baseline step counts are gathered in the second week, participants will lose HK$40 for each subsequent week that they do not meet their personal weekly step target. The social incentives are peer comparison and social support. Participants receive feedback of their physical activity performance by assessing whether they met or exceeded their step count target, followed by positive messages for encouragement. Nominated supporters will be informed of participants' performance for social support. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 9 months
|
Change in HbA1c levels
|
Baseline, 6 and 9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in physical activity (step count)
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 9 months
|
Step counts
|
Baseline, 6 and 9 months
|
|
Change in body weight
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 9 months
|
kg
|
Baseline, 6 and 9 months
|
|
Changes in lipid profile
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 9 months
|
Total, HDL- and LDL-cholesterol; Triglycerides
|
Baseline, 6 and 9 months
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|
Change in physical activity level
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 9 months
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
Baseline, 6 and 9 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in health service utilisation
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 9 months
|
Number of attendances and hospital admission
|
Baseline, 6 and 9 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BET2-v2-202005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Information will shared in accordance with the University of Hong Kong Data Management Plan (DMP)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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