- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04443842
Behavioural Economics-based Incentives in Adults With Type 2 Diabetes Pilot Study
Effectiveness of Behavioural Economics-based Incentives on Glycaemic Control and Lifestyle in Adults With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: a Feasibility Pilot Study
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Chinese adults aged 30-70 years
- Capable of providing informed consent
- Resident in Hong Kong
- Able to communicate in English or Chinese
- Newly diagnosed with type 2 diabetes within a year according to World Health Organization guidelines: HbA1c ≥ 48 mmol/mol (≥ 6.5%); fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); oral glucose tolerance test (OGTT) ≥ 11.1 mmol/l (200 mg/dl) with symptoms, or on two separate occasions if asymptomatic
- HbA1c ≤ 7.5%
- Not taking any medication for glycaemic control
- Willing to take blood tests
- Access to a smart phone to track physical activity
- Physically mobile for duration of the trial
Exclusion Criteria:
- Already participating in another intervention study
- Any health condition prohibiting them from completing the 9-month trial, such as history of eating disorder, cancer, serious illness, breastfeeding
- Medical conditions that can affect HbA1c measurements including anaemia, haemoglobinopathies, haemodialysis, iron/B12 deficiency or supplements, chronic liver diseases, splenectomy, rheumatoid arthritis, use of anti-retroviral drugs, ribavirin, or aspirin
- Intend to receive medication for glycaemic control in the next 6 months
- Intend to seek private medical treatment for diabetes in the next 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 다학제 팀이 수행하는 식이 요법, 신체 활동 및 흡연에 대한 환자 선별 및 교육을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
통제 그룹의 참가자에게는 기준 걸음 수를 알려주거나 피드백 메시지를 받지 않습니다.
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실험적: Intervention
Participants will receive the usual standard care (same as control group), loss-framed financial incentive, social incentives and weekly feedback on performance for 6 months.
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Participants will be credited with HK$1000 in their virtual accounts at the beginning of the trial. After baseline step counts are gathered in the second week, participants will lose HK$40 for each subsequent week that they do not meet their personal weekly step target. The social incentives are peer comparison and social support. Participants receive feedback of their physical activity performance by assessing whether they met or exceeded their step count target, followed by positive messages for encouragement. Nominated supporters will be informed of participants' performance for social support. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glycemic control
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Change in HbA1c levels
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Baseline, 6 and 9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in physical activity (step count)
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Step counts
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Baseline, 6 and 9 months
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Change in body weight
기간: Baseline, 6 and 9 months
|
kg
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Baseline, 6 and 9 months
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Changes in lipid profile
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Total, HDL- and LDL-cholesterol; Triglycerides
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Baseline, 6 and 9 months
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Change in physical activity level
기간: Baseline, 6 and 9 months
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International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
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Baseline, 6 and 9 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in health service utilisation
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Number of attendances and hospital admission
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Baseline, 6 and 9 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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