Behavioural Economics-based Incentives in Adults With Type 2 Diabetes Pilot Study
2022년 5월 17일 업데이트: The University of Hong Kong
Effectiveness of Behavioural Economics-based Incentives on Glycaemic Control and Lifestyle in Adults With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: a Feasibility Pilot Study
A feasibility pilot study of a randomised control trial of adults newly diagnosed with type 2 diabetes to compare the effectiveness of financial and social incentives on healthy lifestyle behaviour.
연구 개요
상세 설명
This is a pilot study of testing the feasibility of the interventions being implemented in our main trial in local settings.
Adults newly diagnosed with type 2 diabetes without receiving any anti-diabetic medication in Hong Kong are randomised to compare the effectiveness of financial and social incentives against a control group receiving standard care.
The investigators follow participants for 9-months (6-month intervention period and a 3-month post-intervention follow-up period) to assess glycemic control and other health indicators.
Participants will be randomly assigned to one of two groups (in ratio 3:1): arm A (financial and social incentives in addition to standard care), and arm B (control arm receiving standard care).
Financial incentives will be framed around loss aversion and the endowment effect.
Social incentives will include peer competition, and social support.
Financial and social incentives are to encourage increased physical activity and participants will use a pedometer to track activity.
Participants are followed for an additional 3-months after the cessation of incentives to assess the sustainability of lifestyle changes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chinese adults aged 30-70 years
- Capable of providing informed consent
- Resident in Hong Kong
- Able to communicate in English or Chinese
- Newly diagnosed with type 2 diabetes within a year according to World Health Organization guidelines: HbA1c ≥ 48 mmol/mol (≥ 6.5%); fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); oral glucose tolerance test (OGTT) ≥ 11.1 mmol/l (200 mg/dl) with symptoms, or on two separate occasions if asymptomatic
- HbA1c ≤ 7.5%
- Not taking any medication for glycaemic control
- Willing to take blood tests
- Access to a smart phone to track physical activity
- Physically mobile for duration of the trial
Exclusion Criteria:
- Already participating in another intervention study
- Any health condition prohibiting them from completing the 9-month trial, such as history of eating disorder, cancer, serious illness, breastfeeding
- Medical conditions that can affect HbA1c measurements including anaemia, haemoglobinopathies, haemodialysis, iron/B12 deficiency or supplements, chronic liver diseases, splenectomy, rheumatoid arthritis, use of anti-retroviral drugs, ribavirin, or aspirin
- Intend to receive medication for glycaemic control in the next 6 months
- Intend to seek private medical treatment for diabetes in the next 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 다학제 팀이 수행하는 식이 요법, 신체 활동 및 흡연에 대한 환자 선별 및 교육을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
통제 그룹의 참가자에게는 기준 걸음 수를 알려주거나 피드백 메시지를 받지 않습니다.
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실험적: Intervention
Participants will receive the usual standard care (same as control group), loss-framed financial incentive, social incentives and weekly feedback on performance for 6 months.
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Participants will be credited with HK$1000 in their virtual accounts at the beginning of the trial. After baseline step counts are gathered in the second week, participants will lose HK$40 for each subsequent week that they do not meet their personal weekly step target. The social incentives are peer comparison and social support. Participants receive feedback of their physical activity performance by assessing whether they met or exceeded their step count target, followed by positive messages for encouragement. Nominated supporters will be informed of participants' performance for social support. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glycemic control
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Change in HbA1c levels
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Baseline, 6 and 9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in physical activity (step count)
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Step counts
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Baseline, 6 and 9 months
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Change in body weight
기간: Baseline, 6 and 9 months
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kg
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Baseline, 6 and 9 months
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Changes in lipid profile
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Total, HDL- and LDL-cholesterol; Triglycerides
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Baseline, 6 and 9 months
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Change in physical activity level
기간: Baseline, 6 and 9 months
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International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
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Baseline, 6 and 9 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in health service utilisation
기간: Baseline, 6 and 9 months
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Number of attendances and hospital admission
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Baseline, 6 and 9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Information will shared in accordance with the University of Hong Kong Data Management Plan (DMP)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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