Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioural Economics-based Incentives in Adults With Type 2 Diabetes Pilot Study

17. května 2022 aktualizováno: The University of Hong Kong

Effectiveness of Behavioural Economics-based Incentives on Glycaemic Control and Lifestyle in Adults With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes: a Feasibility Pilot Study

A feasibility pilot study of a randomised control trial of adults newly diagnosed with type 2 diabetes to compare the effectiveness of financial and social incentives on healthy lifestyle behaviour.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a pilot study of testing the feasibility of the interventions being implemented in our main trial in local settings. Adults newly diagnosed with type 2 diabetes without receiving any anti-diabetic medication in Hong Kong are randomised to compare the effectiveness of financial and social incentives against a control group receiving standard care. The investigators follow participants for 9-months (6-month intervention period and a 3-month post-intervention follow-up period) to assess glycemic control and other health indicators. Participants will be randomly assigned to one of two groups (in ratio 3:1): arm A (financial and social incentives in addition to standard care), and arm B (control arm receiving standard care). Financial incentives will be framed around loss aversion and the endowment effect. Social incentives will include peer competition, and social support. Financial and social incentives are to encourage increased physical activity and participants will use a pedometer to track activity. Participants are followed for an additional 3-months after the cessation of incentives to assess the sustainability of lifestyle changes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chinese adults aged 30-70 years
  • Capable of providing informed consent
  • Resident in Hong Kong
  • Able to communicate in English or Chinese
  • Newly diagnosed with type 2 diabetes within a year according to World Health Organization guidelines: HbA1c ≥ 48 mmol/mol (≥ 6.5%); fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l (≥ 126 mg/dl); oral glucose tolerance test (OGTT) ≥ 11.1 mmol/l (200 mg/dl) with symptoms, or on two separate occasions if asymptomatic
  • HbA1c ≤ 7.5%
  • Not taking any medication for glycaemic control
  • Willing to take blood tests
  • Access to a smart phone to track physical activity
  • Physically mobile for duration of the trial

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another intervention study
  • Any health condition prohibiting them from completing the 9-month trial, such as history of eating disorder, cancer, serious illness, breastfeeding
  • Medical conditions that can affect HbA1c measurements including anaemia, haemoglobinopathies, haemodialysis, iron/B12 deficiency or supplements, chronic liver diseases, splenectomy, rheumatoid arthritis, use of anti-retroviral drugs, ribavirin, or aspirin
  • Intend to receive medication for glycaemic control in the next 6 months
  • Intend to seek private medical treatment for diabetes in the next 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostane standardní péče včetně screeningu pacientů a edukace o stravě, fyzické aktivitě a kouření, které bude provádět multidisciplinární tým. Účastníkům v kontrolní skupině nebude sdělen jejich základní počet kroků, ani nebudou dostávat žádné zprávy se zpětnou vazbou.
Experimentální: Intervention
Participants will receive the usual standard care (same as control group), loss-framed financial incentive, social incentives and weekly feedback on performance for 6 months.
Behaviorální: Financial and social incentives

Participants will be credited with HK$1000 in their virtual accounts at the beginning of the trial. After baseline step counts are gathered in the second week, participants will lose HK$40 for each subsequent week that they do not meet their personal weekly step target.

The social incentives are peer comparison and social support. Participants receive feedback of their physical activity performance by assessing whether they met or exceeded their step count target, followed by positive messages for encouragement. Nominated supporters will be informed of participants' performance for social support.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycemic control
Časové okno: Baseline, 6 and 9 months
Change in HbA1c levels
Baseline, 6 and 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in physical activity (step count)
Časové okno: Baseline, 6 and 9 months
Step counts
Baseline, 6 and 9 months
Change in body weight
Časové okno: Baseline, 6 and 9 months
kg
Baseline, 6 and 9 months
Changes in lipid profile
Časové okno: Baseline, 6 and 9 months
Total, HDL- and LDL-cholesterol; Triglycerides
Baseline, 6 and 9 months
Change in physical activity level
Časové okno: Baseline, 6 and 9 months
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Baseline, 6 and 9 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in health service utilisation
Časové okno: Baseline, 6 and 9 months
Number of attendances and hospital admission
Baseline, 6 and 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

University Grants Committee, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianchao Quan, MPH, BM BCh, School of Public Health, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BET2-v2-202005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Information will shared in accordance with the University of Hong Kong Data Management Plan (DMP)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Financial and social incentives

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit