Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie zakażenia COVID-19 wśród personelu medycznego szpitala

Celem badania jest określenie odsetka przebytych zakażeń wirusem SARS-CoV-2 wśród personelu szpitalnego zajmującego się opieką nad osobami z COVID-19 w HUGTiP oraz w Badalona Serveis Assistencials de Badalona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Personel medyczny, a zwłaszcza pracownicy szpitali, to grupa szczególnie dotknięta epidemią COVID-19. Według danych Ministerstwa Zdrowia w Hiszpanii 26% personelu medycznego zostało zarażonych COVID-19, w sumie 31 053 pracowników, co stanowi do 18,5% wszystkich infekcji w państwie hiszpańskim, z różnicami między różnymi autonomicznymi społeczności.1 We Włoszech oszacowano, że nawet 20% pracowników służby zdrowia, którzy zareagowali na epidemię, zostałoby zarażonych w ciągu miesiąca.

Nie ma ujednoliconych wytycznych na szczeblu stanowym, które określałyby strategie zapobiegania zakażeniom u personelu medycznego w celu ich walidacji, poza stosowaniem środków ochrony indywidualnej (PPE) przez personel i ogólnych strategii izolacji i zapobiegania przenoszeniu.

Nie ma zatwierdzonych strategii profilaktyki lekowej w ramach profilaktyki pierwotnej przeciwko COVID-19.

Obecnie nie ma uniwersalnych strategii masowych badań przesiewowych (wirusologicznych lub immunologicznych) pozwalających oszacować rzeczywistą liczbę personelu medycznego z bezobjawową infekcją, a także określić odsetek personelu, który już przeszedł infekcję bezobjawowo lub określić odsetek personelu Pracownik służby zdrowia, u którego rozwinęła się jakaś forma odporności po potwierdzonym zakażeniu COVID-19.

HUGTiP, podobnie jak reszta katalońskich szpitali, ucierpiała z powodu ogromnej lawiny nagromadzonej w czasie przyjmowania przez COVID-19, co zmusiło go do przyjęcia różnych innowacyjnych strategii odwiedzania ich w nagłych wypadkach, wprowadzania ich do konwencjonalnej hospitalizacji w konwencjonalnym zakładzie lub uczestniczyć w oddziałach intensywnej terapii, które musiały być tworzone de novo z czasem. Na dzień 20 kwietnia 2020 r. udzielono 1000 wypisów ze szpitala pacjentom przyjętym z powodu COVID-19 w konwencjonalnych zakładach hospitalizacji oraz 170 kolejnych wypisów z oddziałów intensywnej terapii w HUGTiP. Podobnie Szpital Miejski w Badalonie wypisał w sumie 300 pacjentów z COVID-19, a także zgłosił około 180 infekcji u swojego personelu medycznego w tym okresie.

Ze względu na wysoki wskaźnik transmisji SARS-CoV-2 i jego potencjalne nasilenie, kilku pracowników służby zdrowia HUGTiP zdecydowało się samodzielnie podjąć empiryczną profilaktykę pierwotną z doustną profilaktyką hydroksychlorochiny indywidualnie jako profilaktykę zakażenia SARS-CoV-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Municipal de Badalona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Osoby dorosłe (wiek >18 lat), które pracowały w okresie epidemii (marzec i kwiecień 2020 r.) na Oddziałach Chorób Zakaźnych, Pneumologii, Ratunkowym, OIT i Chorób Wewnętrznych HUGTiP lub na Oddziałach Chorób Wewnętrznych lub Oddziałach Ratunkowych Urzędu Miejskiego w Badalona Szpital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe (wiek >18 lat), które pracowały w okresie epidemii (marzec i kwiecień 2020 r.) na Oddziałach Chorób Zakaźnych, Pneumologii, Ratunkowym, OIT i Chorób Wewnętrznych HUGTiP lub na Oddziałach Wewnętrznych lub Ratunkowych Szpitala Miejskiego w Badalonie .

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo będzie dobrowolne i nie zostaną ustalone żadne kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przebytą infekcją SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba uczestników z przebytą infekcją SARS-CoV-2
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zakażeń u personelu medycznego, który dobrowolnie przyjął hydroksychlorochinę jako strategię zapobiegania zakażeniu COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba zakażeń u personelu medycznego, który dobrowolnie przyjął hydroksychlorochinę jako strategię zapobiegania zakażeniu COVID-19
Dzień 0
Liczba zakażeń personelu medycznego w zależności od stopnia narażenia pacjentów zakażonych COVID-19.
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba zakażeń personelu medycznego w zależności od stopnia narażenia pacjentów zakażonych COVID-19.
Dzień 0
Liczba zakażonych uczestników, którzy są aktywnymi palaczami i/lub mają przewlekłą chorobę płuc i/lub nadciśnienie tętnicze w wywiadzie. Zależność stopnia narażenia na uczestników zakażonych SARS-CoV-2 przyjętych do szpitala. Kategoria zawodowa.
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba zakażonych uczestników, którzy są aktywnymi palaczami i/lub mają przewlekłą chorobę płuc i/lub nadciśnienie tętnicze w wywiadzie. Zależność stopnia narażenia na uczestników zakażonych SARS-CoV-2 przyjętych do szpitala. Kategoria zawodowa.
Dzień 0
Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, u których wystąpiły objawy i ich stopień. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy wymagali hospitalizacji. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy otrzymali leczenie.
Ramy czasowe: Dzień 0

Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, u których wystąpiły objawy i ich stopień.

Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy wymagali hospitalizacji. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy otrzymali leczenie.

Dzień 0
Liczba członków rodziny zakażonych od każdego uczestnika z zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba członków rodziny zakażonych od każdego uczestnika z zakażeniem SARS-CoV-2
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj