- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04466462
Przekrojowe badanie zakażenia COVID-19 wśród personelu medycznego szpitala
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Personel medyczny, a zwłaszcza pracownicy szpitali, to grupa szczególnie dotknięta epidemią COVID-19. Według danych Ministerstwa Zdrowia w Hiszpanii 26% personelu medycznego zostało zarażonych COVID-19, w sumie 31 053 pracowników, co stanowi do 18,5% wszystkich infekcji w państwie hiszpańskim, z różnicami między różnymi autonomicznymi społeczności.1 We Włoszech oszacowano, że nawet 20% pracowników służby zdrowia, którzy zareagowali na epidemię, zostałoby zarażonych w ciągu miesiąca.
Nie ma ujednoliconych wytycznych na szczeblu stanowym, które określałyby strategie zapobiegania zakażeniom u personelu medycznego w celu ich walidacji, poza stosowaniem środków ochrony indywidualnej (PPE) przez personel i ogólnych strategii izolacji i zapobiegania przenoszeniu.
Nie ma zatwierdzonych strategii profilaktyki lekowej w ramach profilaktyki pierwotnej przeciwko COVID-19.
Obecnie nie ma uniwersalnych strategii masowych badań przesiewowych (wirusologicznych lub immunologicznych) pozwalających oszacować rzeczywistą liczbę personelu medycznego z bezobjawową infekcją, a także określić odsetek personelu, który już przeszedł infekcję bezobjawowo lub określić odsetek personelu Pracownik służby zdrowia, u którego rozwinęła się jakaś forma odporności po potwierdzonym zakażeniu COVID-19.
HUGTiP, podobnie jak reszta katalońskich szpitali, ucierpiała z powodu ogromnej lawiny nagromadzonej w czasie przyjmowania przez COVID-19, co zmusiło go do przyjęcia różnych innowacyjnych strategii odwiedzania ich w nagłych wypadkach, wprowadzania ich do konwencjonalnej hospitalizacji w konwencjonalnym zakładzie lub uczestniczyć w oddziałach intensywnej terapii, które musiały być tworzone de novo z czasem. Na dzień 20 kwietnia 2020 r. udzielono 1000 wypisów ze szpitala pacjentom przyjętym z powodu COVID-19 w konwencjonalnych zakładach hospitalizacji oraz 170 kolejnych wypisów z oddziałów intensywnej terapii w HUGTiP. Podobnie Szpital Miejski w Badalonie wypisał w sumie 300 pacjentów z COVID-19, a także zgłosił około 180 infekcji u swojego personelu medycznego w tym okresie.
Ze względu na wysoki wskaźnik transmisji SARS-CoV-2 i jego potencjalne nasilenie, kilku pracowników służby zdrowia HUGTiP zdecydowało się samodzielnie podjąć empiryczną profilaktykę pierwotną z doustną profilaktyką hydroksychlorochiny indywidualnie jako profilaktykę zakażenia SARS-CoV-2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Municipal de Badalona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe (wiek >18 lat), które pracowały w okresie epidemii (marzec i kwiecień 2020 r.) na Oddziałach Chorób Zakaźnych, Pneumologii, Ratunkowym, OIT i Chorób Wewnętrznych HUGTiP lub na Oddziałach Wewnętrznych lub Ratunkowych Szpitala Miejskiego w Badalonie .
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo będzie dobrowolne i nie zostaną ustalone żadne kryteria wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z przebytą infekcją SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba uczestników z przebytą infekcją SARS-CoV-2
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zakażeń u personelu medycznego, który dobrowolnie przyjął hydroksychlorochinę jako strategię zapobiegania zakażeniu COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba zakażeń u personelu medycznego, który dobrowolnie przyjął hydroksychlorochinę jako strategię zapobiegania zakażeniu COVID-19
|
Dzień 0
|
|
Liczba zakażeń personelu medycznego w zależności od stopnia narażenia pacjentów zakażonych COVID-19.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba zakażeń personelu medycznego w zależności od stopnia narażenia pacjentów zakażonych COVID-19.
|
Dzień 0
|
|
Liczba zakażonych uczestników, którzy są aktywnymi palaczami i/lub mają przewlekłą chorobę płuc i/lub nadciśnienie tętnicze w wywiadzie. Zależność stopnia narażenia na uczestników zakażonych SARS-CoV-2 przyjętych do szpitala. Kategoria zawodowa.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba zakażonych uczestników, którzy są aktywnymi palaczami i/lub mają przewlekłą chorobę płuc i/lub nadciśnienie tętnicze w wywiadzie. Zależność stopnia narażenia na uczestników zakażonych SARS-CoV-2 przyjętych do szpitala. Kategoria zawodowa.
|
Dzień 0
|
|
Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, u których wystąpiły objawy i ich stopień. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy wymagali hospitalizacji. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy otrzymali leczenie.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, u których wystąpiły objawy i ich stopień. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy wymagali hospitalizacji. Liczba uczestników zakażonych SARS-CoV-2, którzy otrzymali leczenie. |
Dzień 0
|
|
Liczba członków rodziny zakażonych od każdego uczestnika z zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba członków rodziny zakażonych od każdego uczestnika z zakażeniem SARS-CoV-2
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-Hosp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .