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Estudio transversal de infección por COVID-19 en personal sanitario hospitalario

El objetivo del estudio es determinar el porcentaje de contagios pasados ​​por SARS-CoV-2 en el personal sanitario hospitalario implicado en la atención de personas con COVID-19 en el HUGTiP y en Badalona Serveis Assistencials de Badalona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El personal sanitario, especialmente los trabajadores hospitalarios, ha sido un colectivo especialmente afectado por la epidemia de COVID-19. Según datos del Ministerio de Sanidad, en España el 26% del personal sanitario se ha contagiado por COVID-19, para un total de 31.053 profesionales, lo que representa hasta el 18,5% de todos los contagios en el estado español, con variaciones entre las distintas autonomías. comunidades.1 En Italia se estimó que hasta el 20% de los trabajadores de la salud que respondieron a la epidemia se habrían infectado en un mes.

No existen lineamientos unificados a nivel estatal para determinar estrategias de prevención de contagios en el personal de salud a fin de validarlas, más allá del uso de Equipos de Protección Personal (EPP) en el personal y estrategias generales de aislamiento y prevención de la transmisión.

No existen estrategias de prevención de drogas aprobadas para la profilaxis primaria contra COVID-19.

Actualmente, no existen estrategias universales de tamizaje masivo (virológico o inmunológico) para estimar el número real de personal de salud con una infección asintomática, así como para determinar el porcentaje de personal que ya pasó la infección de forma asintomática o para determinar el porcentaje de personal Un proveedor de atención médica que ha desarrollado algún tipo de inmunidad después de una infección confirmada por COVID-19.

El HUGTiP, como el resto de hospitales catalanes, ha sufrido una avalancha masiva acumulada en el tiempo de ingreso por COVID-19, lo que le ha obligado a adoptar diferentes estrategias innovadoras para visitarlos en urgencias, ingresarlos en hospitalización convencional en planta convencional , o atenderlos en las unidades de cuidados intensivos que hubo que crear de novo contrarreloj. Al 20 de abril de 2020 se han otorgado 1.000 altas hospitalarias de pacientes ingresados ​​por COVID-19 en plantas de hospitalización convencional y 170 altas más de ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos del HUGTiP. Asimismo, el Hospital Municipal de Badalona ha dado un total de 300 altas de pacientes con COVID-19, y también han notificado unos 180 contagios en su personal sanitario en este periodo.

Debido a la alta tasa de transmisión del SARS-CoV-2 y su posible gravedad, varios trabajadores de la salud en HUGTiP decidieron por su cuenta tomar profilaxis primaria empírica con hidroxicloroquina oral de forma individual como prevención de la infección por SARS-CoV-2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Germans Trias I Pujol Hospital
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Hospital Municipal de Badalona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Adultos (edad > 18 años) que hayan trabajado durante el periodo epidémico (marzo y abril de 2020) en los servicios de Enfermedades Infecciosas, Neumología, Urgencias, UCI y Medicina Interna del HUGTiP, o en los Servicios de Medicina Interna o Urgencias del Ayuntamiento de Badalona Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (edad > 18 años) que hayan trabajado durante el periodo epidémico (marzo y abril de 2020) en los servicios de Enfermedades Infecciosas, Neumología, Urgencias, UCI y Medicina Interna del HUGTiP, o en los Servicios de Medicina Interna o Urgencias del Hospital Municipal de Badalona .

Criterio de exclusión:

  • La participación será voluntaria y no se establecen criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con infección previa por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 0
Número de participantes con infección previa por SARS-CoV-2
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de contagios en personal sanitario que ha tomado hidroxicloroquina voluntaria como estrategia de prevención de contagio por COVID-19
Periodo de tiempo: Día 0
Número de contagios en personal sanitario que ha tomado hidroxicloroquina voluntaria como estrategia de prevención de contagio por COVID-19
Día 0
Número de contagios en personal sanitario en función del grado de exposición a pacientes infectados por COVID-19.
Periodo de tiempo: Día 0
Número de contagios en personal sanitario en función del grado de exposición a pacientes infectados por COVID-19.
Día 0
Número de participantes infectados que son fumadores activos y/o con enfermedad pulmonar crónica y/o con antecedentes de hipertensión arterial. Relación del grado de exposición con los participantes infectados por SARS-CoV-2 ingresados ​​en el hospital. Categoría profesional.
Periodo de tiempo: Día 0
Número de participantes infectados que son fumadores activos y/o con enfermedad pulmonar crónica y/o con antecedentes de hipertensión arterial. Relación del grado de exposición con los participantes infectados por SARS-CoV-2 ingresados ​​en el hospital. Categoría profesional.
Día 0
Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que presentaron síntomas y su grado. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que requirieron hospitalización. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que recibieron tratamiento.
Periodo de tiempo: Día 0

Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que presentaron síntomas y su grado.

Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que requirieron hospitalización. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que recibieron tratamiento.

Día 0
Número de familiares infectados de cada participante con infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 0
Número de familiares infectados de cada participante con infección por SARS-CoV-2
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por SARS-CoV-2

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