- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04466462
Estudio transversal de infección por COVID-19 en personal sanitario hospitalario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El personal sanitario, especialmente los trabajadores hospitalarios, ha sido un colectivo especialmente afectado por la epidemia de COVID-19. Según datos del Ministerio de Sanidad, en España el 26% del personal sanitario se ha contagiado por COVID-19, para un total de 31.053 profesionales, lo que representa hasta el 18,5% de todos los contagios en el estado español, con variaciones entre las distintas autonomías. comunidades.1 En Italia se estimó que hasta el 20% de los trabajadores de la salud que respondieron a la epidemia se habrían infectado en un mes.
No existen lineamientos unificados a nivel estatal para determinar estrategias de prevención de contagios en el personal de salud a fin de validarlas, más allá del uso de Equipos de Protección Personal (EPP) en el personal y estrategias generales de aislamiento y prevención de la transmisión.
No existen estrategias de prevención de drogas aprobadas para la profilaxis primaria contra COVID-19.
Actualmente, no existen estrategias universales de tamizaje masivo (virológico o inmunológico) para estimar el número real de personal de salud con una infección asintomática, así como para determinar el porcentaje de personal que ya pasó la infección de forma asintomática o para determinar el porcentaje de personal Un proveedor de atención médica que ha desarrollado algún tipo de inmunidad después de una infección confirmada por COVID-19.
El HUGTiP, como el resto de hospitales catalanes, ha sufrido una avalancha masiva acumulada en el tiempo de ingreso por COVID-19, lo que le ha obligado a adoptar diferentes estrategias innovadoras para visitarlos en urgencias, ingresarlos en hospitalización convencional en planta convencional , o atenderlos en las unidades de cuidados intensivos que hubo que crear de novo contrarreloj. Al 20 de abril de 2020 se han otorgado 1.000 altas hospitalarias de pacientes ingresados por COVID-19 en plantas de hospitalización convencional y 170 altas más de ingresados en unidades de cuidados intensivos del HUGTiP. Asimismo, el Hospital Municipal de Badalona ha dado un total de 300 altas de pacientes con COVID-19, y también han notificado unos 180 contagios en su personal sanitario en este periodo.
Debido a la alta tasa de transmisión del SARS-CoV-2 y su posible gravedad, varios trabajadores de la salud en HUGTiP decidieron por su cuenta tomar profilaxis primaria empírica con hidroxicloroquina oral de forma individual como prevención de la infección por SARS-CoV-2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Germans Trias I Pujol Hospital
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Municipal de Badalona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad > 18 años) que hayan trabajado durante el periodo epidémico (marzo y abril de 2020) en los servicios de Enfermedades Infecciosas, Neumología, Urgencias, UCI y Medicina Interna del HUGTiP, o en los Servicios de Medicina Interna o Urgencias del Hospital Municipal de Badalona .
Criterio de exclusión:
- La participación será voluntaria y no se establecen criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con infección previa por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de participantes con infección previa por SARS-CoV-2
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de contagios en personal sanitario que ha tomado hidroxicloroquina voluntaria como estrategia de prevención de contagio por COVID-19
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de contagios en personal sanitario que ha tomado hidroxicloroquina voluntaria como estrategia de prevención de contagio por COVID-19
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Día 0
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Número de contagios en personal sanitario en función del grado de exposición a pacientes infectados por COVID-19.
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de contagios en personal sanitario en función del grado de exposición a pacientes infectados por COVID-19.
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Día 0
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Número de participantes infectados que son fumadores activos y/o con enfermedad pulmonar crónica y/o con antecedentes de hipertensión arterial. Relación del grado de exposición con los participantes infectados por SARS-CoV-2 ingresados en el hospital. Categoría profesional.
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de participantes infectados que son fumadores activos y/o con enfermedad pulmonar crónica y/o con antecedentes de hipertensión arterial. Relación del grado de exposición con los participantes infectados por SARS-CoV-2 ingresados en el hospital. Categoría profesional.
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Día 0
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Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que presentaron síntomas y su grado. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que requirieron hospitalización. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que recibieron tratamiento.
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que presentaron síntomas y su grado. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que requirieron hospitalización. Número de participantes infectados con SARS-CoV-2 que recibieron tratamiento. |
Día 0
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Número de familiares infectados de cada participante con infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Día 0
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Número de familiares infectados de cada participante con infección por SARS-CoV-2
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- COVID-Hosp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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