- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04466462
Tverrsnittsstudie av COVID-19-infeksjon hos sykehushelsepersonell
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell, spesielt sykehusarbeidere, har vært en gruppe spesielt berørt av covid-19-epidemien. I følge data fra helsedepartementet har 26 % av helsepersonellet i Spania blitt smittet av COVID-19, for totalt 31 053 fagpersoner, som representerer opptil 18,5 % av alle infeksjoner i den spanske staten, med variasjoner mellom de ulike autonome fellesskap.1 I Italia ble det anslått at opptil 20 % av helsearbeidere som reagerte på epidemien ville ha blitt smittet innen en måned.
Det er ingen enhetlige retningslinjer på statlig nivå for å bestemme infeksjonsforebyggende strategier hos helsepersonell for å validere dem, utover bruk av personlig verneutstyr (PPE) i personell og generelle strategier for isolasjon og forebygging av overføring.
Det finnes ingen godkjente legemiddelforebyggende strategier for primær profylakse mot COVID-19.
Foreløpig er det ingen universelle massescreeningsstrategier (virologisk eller immunologisk) for å estimere det faktiske antallet helsepersonell med en asymptomatisk infeksjon, samt for å bestemme prosentandelen av personell som allerede har bestått infeksjonen asymptomatisk eller for å bestemme prosentandelen av personell En helsepersonell som har utviklet en form for immunitet etter en bekreftet COVID-19-infeksjon.
HUGTiP, som resten av katalanske sykehus, har lidd et massivt snøskred samlet i innleggelsestidspunktet av COVID-19, noe som har tvunget den til å ta i bruk forskjellige innovative strategier for å besøke dem i nødstilfeller, legge dem inn i konvensjonell sykehusinnleggelse i et konvensjonelt anlegg , eller ta dem på intensivavdelingene som måtte opprettes de novo mot klokken. Fra 20. april 2020 er det gitt 1000 sykehusutskrivninger til pasienter innlagt av COVID-19 i konvensjonelle sykehusinnleggelsesanlegg og 170 flere utskrivninger fra de som er innlagt på intensivavdelinger ved HUGTiP. På samme måte har kommunesykehuset i Badalona gitt totalt 300 utskrivninger av pasienter med COVID-19, og de har også rapportert om 180 infeksjoner hos helsepersonell i denne perioden.
På grunn av den høye overføringshastigheten av SARS-CoV-2 og dens potensielle alvorlighetsgrad, bestemte flere helsearbeidere ved HUGTiP på egen hånd å ta empirisk primærprofylakse med oral hydroksyklorokin individuelt som forebygging av SARS-CoV-2-infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Germans Trias I Pujol Hospital
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Municipal de Badalona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder > 18 år) som har jobbet i epidemiperioden (mars og april 2020) i infeksjonssykdommer, pneumologi, nødhjelp, ICU og indremedisinske avdelinger i HUGTiP, eller i indremedisinske eller akuttavdelinger ved Badalona kommunale sykehus .
Ekskluderingskriterier:
- Det er frivillig å delta og det er ikke fastsatt eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med tidligere SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Antall deltakere med tidligere SARS-CoV-2-infeksjon
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall infeksjoner hos helsepersonell som har tatt frivillig hydroksyklorokin som forebyggingsstrategi for covid-19-infeksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Antall infeksjoner hos helsepersonell som har tatt frivillig hydroksyklorokin som forebyggingsstrategi for covid-19-infeksjon
|
Dag 0
|
Antall infeksjoner hos helsepersonell basert på eksponeringsgrad for pasienter smittet med covid-19.
Tidsramme: Dag 0
|
Antall infeksjoner hos helsepersonell basert på eksponeringsgrad for pasienter smittet med covid-19.
|
Dag 0
|
Antall infiserte deltakere som er aktive røykere og/eller har kronisk lungesykdom og/eller har hypertensjon i anamnesen. Sammenheng mellom grad av eksponering for deltakere infisert med SARS-CoV-2 innlagt på sykehus. Profesjonell kategori.
Tidsramme: Dag 0
|
Antall infiserte deltakere som er aktive røykere og/eller har kronisk lungesykdom og/eller har hypertensjon i anamnesen. Sammenheng mellom grad av eksponering for deltakere infisert med SARS-CoV-2 innlagt på sykehus. Profesjonell kategori.
|
Dag 0
|
Antall deltakere infisert med SARS-CoV-2 som presenterte symptomer og deres karakter. Antall deltakere infisert med SARS-CoV-2 som trengte sykehusinnleggelse. Antall deltakere smittet med SARS-CoV-2 som mottok behandling.
Tidsramme: Dag 0
|
Antall deltakere infisert med SARS-CoV-2 som presenterte symptomer og deres karakter. Antall deltakere infisert med SARS-CoV-2 som trengte sykehusinnleggelse. Antall deltakere smittet med SARS-CoV-2 som mottok behandling. |
Dag 0
|
Antall familiemedlemmer infisert fra hver deltaker med SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Antall familiemedlemmer infisert fra hver deltaker med SARS-CoV-2-infeksjon
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-Hosp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV-2-infeksjon
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionFullført
-
Indiana UniversityFullførtSARS-CoV-2Forente stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Fullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført