- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04466462
Cross-sectionele studie van COVID-19-infectie bij ziekenhuispersoneel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidspersoneel, met name ziekenhuispersoneel, is een groep die bijzonder is getroffen door de COVID-19-epidemie. Volgens gegevens van het ministerie van Volksgezondheid is in Spanje 26% van het gezondheidspersoneel besmet met COVID-19, op een totaal van 31.053 professionals, wat neerkomt op 18,5% van alle infecties in de Spaanse staat, met variaties tussen de verschillende autonome gemeenschappen.1 In Italië zou naar schatting tot 20% van de gezondheidswerkers die op de epidemie reageerden binnen een maand besmet zijn geraakt.
Er zijn geen uniforme richtlijnen op staatsniveau om infectiepreventiestrategieën bij gezondheidspersoneel te bepalen om ze te valideren, afgezien van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) door personeel en algemene strategieën voor isolatie en preventie van overdracht.
Er zijn geen goedgekeurde strategieën voor medicijnpreventie voor primaire profylaxe tegen COVID-19.
Momenteel zijn er geen universele massascreeningsstrategieën (virologisch of immunologisch) om het werkelijke aantal gezondheidspersoneel met een asymptomatische infectie te schatten, evenals om het percentage van het personeel te bepalen dat de infectie al asymptomatisch heeft doorstaan of om het percentage van het personeel te bepalen Een zorgverlener die een vorm van immuniteit heeft ontwikkeld na een bevestigde COVID-19-infectie.
De HUGTiP heeft, net als de rest van de Catalaanse ziekenhuizen, te kampen gehad met een enorme lawine die zich tijdens de opname door COVID-19 heeft opgehoopt, waardoor het gedwongen werd verschillende innovatieve strategieën toe te passen om ze in noodgevallen te bezoeken, ze in een conventionele ziekenhuisopname in een conventionele fabriek te brengen , of begeleid ze op de intensive care-afdelingen die de novo tegen de klok moesten worden gecreëerd. Op 20 april 2020 zijn er 1.000 ontslagen uit het ziekenhuis verleend aan patiënten die door COVID-19 zijn opgenomen in conventionele ziekenhuisopnames en nog eens 170 ontslagen van degenen die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van HUGTiP. Evenzo heeft het gemeentelijk ziekenhuis van Badalona in totaal 300 patiënten met COVID-19 ontslagen en hebben ze in deze periode ook ongeveer 180 infecties bij hun gezondheidspersoneel gemeld.
Vanwege de hoge overdrachtssnelheid van SARS-CoV-2 en de mogelijke ernst ervan, besloten verschillende gezondheidswerkers bij HUGTiP op eigen houtje om empirische primaire profylaxe met orale hydroxychloroquine individueel te nemen ter preventie van SARS-CoV-2-infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Germans Trias I Pujol Hospital
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Municipal de Badalona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (> 18 jaar) die tijdens de epidemische periode (maart en april 2020) hebben gewerkt op de afdelingen Infectieziekten, Pneumologie, Spoedeisende Hulp, ICU en Interne Geneeskunde van HUGTiP, of op de afdelingen Interne Geneeskunde of Spoedeisende Hulp van het Gemeentelijk Ziekenhuis van Badalona .
Uitsluitingscriteria:
- Deelname is vrijwillig en er zijn geen uitsluitingscriteria vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met een eerdere SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal deelnemers met een eerdere SARS-CoV-2-infectie
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel dat vrijwillig hydroxychloroquine heeft gebruikt als preventiestrategie voor COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel dat vrijwillig hydroxychloroquine heeft gebruikt als preventiestrategie voor COVID-19-infectie
|
Dag 0
|
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel op basis van de mate van blootstelling aan patiënten die besmet zijn met COVID-19.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel op basis van de mate van blootstelling aan patiënten die besmet zijn met COVID-19.
|
Dag 0
|
Aantal geïnfecteerde deelnemers die actieve rokers zijn en/of een chronische longziekte hebben en/of een voorgeschiedenis van hypertensie hebben. Verband tussen mate van blootstelling en met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Beroepscategorie.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal geïnfecteerde deelnemers die actieve rokers zijn en/of een chronische longziekte hebben en/of een voorgeschiedenis van hypertensie hebben. Verband tussen mate van blootstelling en met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Beroepscategorie.
|
Dag 0
|
Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat symptomen vertoonde en hun graad. Aantal deelnemers besmet met SARS-CoV-2 die ziekenhuisopname nodig hadden. Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat is behandeld.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat symptomen vertoonde en hun graad. Aantal deelnemers besmet met SARS-CoV-2 die ziekenhuisopname nodig hadden. Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat is behandeld. |
Dag 0
|
Aantal gezinsleden besmet van elke deelnemer met SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal gezinsleden besmet van elke deelnemer met SARS-CoV-2-infectie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-Hosp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Voltooid
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDVoltooid