Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectionele studie van COVID-19-infectie bij ziekenhuispersoneel

Het doel van de studie is om het percentage eerdere SARS-CoV-2-infecties te bepalen bij ziekenhuispersoneel dat betrokken is bij de zorg voor mensen met COVID-19 in HUGTiP en in Badalona Serveis Assistencials de Badalona.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidspersoneel, met name ziekenhuispersoneel, is een groep die bijzonder is getroffen door de COVID-19-epidemie. Volgens gegevens van het ministerie van Volksgezondheid is in Spanje 26% van het gezondheidspersoneel besmet met COVID-19, op een totaal van 31.053 professionals, wat neerkomt op 18,5% van alle infecties in de Spaanse staat, met variaties tussen de verschillende autonome gemeenschappen.1 In Italië zou naar schatting tot 20% van de gezondheidswerkers die op de epidemie reageerden binnen een maand besmet zijn geraakt.

Er zijn geen uniforme richtlijnen op staatsniveau om infectiepreventiestrategieën bij gezondheidspersoneel te bepalen om ze te valideren, afgezien van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) door personeel en algemene strategieën voor isolatie en preventie van overdracht.

Er zijn geen goedgekeurde strategieën voor medicijnpreventie voor primaire profylaxe tegen COVID-19.

Momenteel zijn er geen universele massascreeningsstrategieën (virologisch of immunologisch) om het werkelijke aantal gezondheidspersoneel met een asymptomatische infectie te schatten, evenals om het percentage van het personeel te bepalen dat de infectie al asymptomatisch heeft doorstaan ​​of om het percentage van het personeel te bepalen Een zorgverlener die een vorm van immuniteit heeft ontwikkeld na een bevestigde COVID-19-infectie.

De HUGTiP heeft, net als de rest van de Catalaanse ziekenhuizen, te kampen gehad met een enorme lawine die zich tijdens de opname door COVID-19 heeft opgehoopt, waardoor het gedwongen werd verschillende innovatieve strategieën toe te passen om ze in noodgevallen te bezoeken, ze in een conventionele ziekenhuisopname in een conventionele fabriek te brengen , of begeleid ze op de intensive care-afdelingen die de novo tegen de klok moesten worden gecreëerd. Op 20 april 2020 zijn er 1.000 ontslagen uit het ziekenhuis verleend aan patiënten die door COVID-19 zijn opgenomen in conventionele ziekenhuisopnames en nog eens 170 ontslagen van degenen die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van HUGTiP. Evenzo heeft het gemeentelijk ziekenhuis van Badalona in totaal 300 patiënten met COVID-19 ontslagen en hebben ze in deze periode ook ongeveer 180 infecties bij hun gezondheidspersoneel gemeld.

Vanwege de hoge overdrachtssnelheid van SARS-CoV-2 en de mogelijke ernst ervan, besloten verschillende gezondheidswerkers bij HUGTiP op eigen houtje om empirische primaire profylaxe met orale hydroxychloroquine individueel te nemen ter preventie van SARS-CoV-2-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Germans Trias I Pujol Hospital
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Municipal de Badalona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Volwassenen (leeftijd> 18 jaar) die tijdens de epidemische periode (maart en april 2020) hebben gewerkt op de afdelingen Infectieziekten, Pneumologie, Spoedeisende Hulp, ICU en Interne Geneeskunde van HUGTiP, of op de afdelingen Interne Geneeskunde of Spoedeisende Hulp van de gemeente Badalona Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (> 18 jaar) die tijdens de epidemische periode (maart en april 2020) hebben gewerkt op de afdelingen Infectieziekten, Pneumologie, Spoedeisende Hulp, ICU en Interne Geneeskunde van HUGTiP, of op de afdelingen Interne Geneeskunde of Spoedeisende Hulp van het Gemeentelijk Ziekenhuis van Badalona .

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname is vrijwillig en er zijn geen uitsluitingscriteria vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een eerdere SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal deelnemers met een eerdere SARS-CoV-2-infectie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel dat vrijwillig hydroxychloroquine heeft gebruikt als preventiestrategie voor COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel dat vrijwillig hydroxychloroquine heeft gebruikt als preventiestrategie voor COVID-19-infectie
Dag 0
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel op basis van de mate van blootstelling aan patiënten die besmet zijn met COVID-19.
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal infecties bij gezondheidspersoneel op basis van de mate van blootstelling aan patiënten die besmet zijn met COVID-19.
Dag 0
Aantal geïnfecteerde deelnemers die actieve rokers zijn en/of een chronische longziekte hebben en/of een voorgeschiedenis van hypertensie hebben. Verband tussen mate van blootstelling en met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Beroepscategorie.
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal geïnfecteerde deelnemers die actieve rokers zijn en/of een chronische longziekte hebben en/of een voorgeschiedenis van hypertensie hebben. Verband tussen mate van blootstelling en met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Beroepscategorie.
Dag 0
Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat symptomen vertoonde en hun graad. Aantal deelnemers besmet met SARS-CoV-2 die ziekenhuisopname nodig hadden. Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat is behandeld.
Tijdsspanne: Dag 0

Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat symptomen vertoonde en hun graad.

Aantal deelnemers besmet met SARS-CoV-2 die ziekenhuisopname nodig hadden. Aantal met SARS-CoV-2 geïnfecteerde deelnemers dat is behandeld.

Dag 0
Aantal gezinsleden besmet van elke deelnemer met SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Aantal gezinsleden besmet van elke deelnemer met SARS-CoV-2-infectie
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie

3
Abonneren