- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04466462
Estudo transversal da infecção por COVID-19 em profissionais de saúde hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O pessoal de saúde, especialmente os trabalhadores hospitalares, tem sido um grupo especialmente afetado pela epidemia de COVID-19. Segundo dados do Ministério da Saúde, na Espanha, 26% dos profissionais de saúde foram infectados pelo COVID-19, totalizando 31.053 profissionais, representando até 18,5% de todas as infecções no estado espanhol, com variações entre os diferentes municípios autônomos. comunidades.1 Na Itália, estimou-se que até 20% dos profissionais de saúde que responderam à epidemia seriam infectados em um mês.
Não há diretrizes unificadas em nível estadual para determinar estratégias de prevenção de infecção em profissionais de saúde para validá-las, além do uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) em pessoal e estratégias gerais de isolamento e prevenção da transmissão.
Não há estratégias de prevenção medicamentosa aprovadas para profilaxia primária contra COVID-19.
Atualmente, não existem estratégias universais de triagem em massa (virológicas ou imunológicas) para estimar o número real de pessoal de saúde com uma infecção assintomática, bem como para determinar a porcentagem de pessoal que já passou pela infecção de forma assintomática ou para determinar a porcentagem de pessoal Um profissional de saúde que desenvolveu alguma forma de imunidade após uma infecção confirmada por COVID-19.
O HUGTiP, como o resto dos hospitais catalães, sofreu uma enorme avalanche acumulada no momento da internação por COVID-19, o que o obrigou a adotar diferentes estratégias inovadoras para visitá-los em emergências, inseri-los em internação convencional em uma planta convencional , ou atendê-los nas unidades de terapia intensiva que tiveram que ser criadas de novo contra o relógio. Até 20 de abril de 2020, foram concedidas 1.000 altas hospitalares a pacientes internados por COVID-19 em unidades de internação convencional e mais 170 altas aos internados em unidades de terapia intensiva do HUGTiP. Da mesma forma, o Hospital Municipal de Badalona deu um total de 300 altas de pacientes com COVID-19, e também relataram cerca de 180 infecções em seu pessoal de saúde neste período.
Devido à alta taxa de transmissão de SARS-CoV-2 e sua potencial gravidade, vários profissionais de saúde do HUGTiP decidiram por conta própria fazer profilaxia primária empírica com hidroxicloroquina oral individualmente como prevenção da infecção por SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Germans Trias I Pujol Hospital
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Municipal de Badalona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 18 anos) que tenham trabalhado durante o período epidémico (março e abril de 2020) nos serviços de Doenças Infecciosas, Pneumologia, Emergências, UCI e Medicina Interna do HUGTiP, ou nos serviços de Medicina Interna ou Urgência do Hospital Municipal de Badalona .
Critério de exclusão:
- A participação será voluntária e não são estabelecidos critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com infecção anterior por SARS-CoV-2
Prazo: Dia 0
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Número de participantes com infecção anterior por SARS-CoV-2
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de infecções em profissionais de saúde que tomaram hidroxicloroquina voluntariamente como estratégia de prevenção da infecção por COVID-19
Prazo: Dia 0
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Número de infecções em profissionais de saúde que tomaram hidroxicloroquina voluntariamente como estratégia de prevenção da infecção por COVID-19
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Dia 0
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Número de infecções em profissionais de saúde com base no grau de exposição a pacientes infectados com COVID-19.
Prazo: Dia 0
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Número de infecções em profissionais de saúde com base no grau de exposição a pacientes infectados com COVID-19.
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Dia 0
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Número de participantes infectados que são fumantes ativos e/ou portadores de doença pulmonar crônica e/ou histórico de hipertensão. Relação do grau de exposição aos participantes infectados com SARS-CoV-2 internados no hospital. Categoria profissional.
Prazo: Dia 0
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Número de participantes infectados que são fumantes ativos e/ou portadores de doença pulmonar crônica e/ou histórico de hipertensão. Relação do grau de exposição aos participantes infectados com SARS-CoV-2 internados no hospital. Categoria profissional.
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Dia 0
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Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que apresentaram sintomas e seu grau. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que necessitaram de hospitalização. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que receberam tratamento.
Prazo: Dia 0
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Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que apresentaram sintomas e seu grau. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que necessitaram de hospitalização. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que receberam tratamento. |
Dia 0
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Número de familiares infectados de cada participante com infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Dia 0
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Número de familiares infectados de cada participante com infecção por SARS-CoV-2
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções por vírus de RNA
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- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- COVID-Hosp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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