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Estudo transversal da infecção por COVID-19 em profissionais de saúde hospitalares

O objetivo do estudo é determinar a porcentagem de infecções passadas por SARS-CoV-2 em profissionais de saúde hospitalar envolvidos no atendimento de pessoas com COVID-19 no HUGTiP e no Badalona Serveis Assistencials de Badalona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O pessoal de saúde, especialmente os trabalhadores hospitalares, tem sido um grupo especialmente afetado pela epidemia de COVID-19. Segundo dados do Ministério da Saúde, na Espanha, 26% dos profissionais de saúde foram infectados pelo COVID-19, totalizando 31.053 profissionais, representando até 18,5% de todas as infecções no estado espanhol, com variações entre os diferentes municípios autônomos. comunidades.1 Na Itália, estimou-se que até 20% dos profissionais de saúde que responderam à epidemia seriam infectados em um mês.

Não há diretrizes unificadas em nível estadual para determinar estratégias de prevenção de infecção em profissionais de saúde para validá-las, além do uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) em pessoal e estratégias gerais de isolamento e prevenção da transmissão.

Não há estratégias de prevenção medicamentosa aprovadas para profilaxia primária contra COVID-19.

Atualmente, não existem estratégias universais de triagem em massa (virológicas ou imunológicas) para estimar o número real de pessoal de saúde com uma infecção assintomática, bem como para determinar a porcentagem de pessoal que já passou pela infecção de forma assintomática ou para determinar a porcentagem de pessoal Um profissional de saúde que desenvolveu alguma forma de imunidade após uma infecção confirmada por COVID-19.

O HUGTiP, como o resto dos hospitais catalães, sofreu uma enorme avalanche acumulada no momento da internação por COVID-19, o que o obrigou a adotar diferentes estratégias inovadoras para visitá-los em emergências, inseri-los em internação convencional em uma planta convencional , ou atendê-los nas unidades de terapia intensiva que tiveram que ser criadas de novo contra o relógio. Até 20 de abril de 2020, foram concedidas 1.000 altas hospitalares a pacientes internados por COVID-19 em unidades de internação convencional e mais 170 altas aos internados em unidades de terapia intensiva do HUGTiP. Da mesma forma, o Hospital Municipal de Badalona deu um total de 300 altas de pacientes com COVID-19, e também relataram cerca de 180 infecções em seu pessoal de saúde neste período.

Devido à alta taxa de transmissão de SARS-CoV-2 e sua potencial gravidade, vários profissionais de saúde do HUGTiP decidiram por conta própria fazer profilaxia primária empírica com hidroxicloroquina oral individualmente como prevenção da infecção por SARS-CoV-2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Germans Trias I Pujol Hospital
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Municipal de Badalona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Adultos (idade > 18 anos) que tenham trabalhado durante o período epidêmico (março e abril de 2020) nos departamentos de Doenças Infecciosas, Pneumologia, Emergências, UTI e Medicina Interna do HUGTiP, ou nos departamentos de Medicina Interna ou Emergência do Município de Badalona Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (idade > 18 anos) que tenham trabalhado durante o período epidémico (março e abril de 2020) nos serviços de Doenças Infecciosas, Pneumologia, Emergências, UCI e Medicina Interna do HUGTiP, ou nos serviços de Medicina Interna ou Urgência do Hospital Municipal de Badalona .

Critério de exclusão:

  • A participação será voluntária e não são estabelecidos critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com infecção anterior por SARS-CoV-2
Prazo: Dia 0
Número de participantes com infecção anterior por SARS-CoV-2
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de infecções em profissionais de saúde que tomaram hidroxicloroquina voluntariamente como estratégia de prevenção da infecção por COVID-19
Prazo: Dia 0
Número de infecções em profissionais de saúde que tomaram hidroxicloroquina voluntariamente como estratégia de prevenção da infecção por COVID-19
Dia 0
Número de infecções em profissionais de saúde com base no grau de exposição a pacientes infectados com COVID-19.
Prazo: Dia 0
Número de infecções em profissionais de saúde com base no grau de exposição a pacientes infectados com COVID-19.
Dia 0
Número de participantes infectados que são fumantes ativos e/ou portadores de doença pulmonar crônica e/ou histórico de hipertensão. Relação do grau de exposição aos participantes infectados com SARS-CoV-2 internados no hospital. Categoria profissional.
Prazo: Dia 0
Número de participantes infectados que são fumantes ativos e/ou portadores de doença pulmonar crônica e/ou histórico de hipertensão. Relação do grau de exposição aos participantes infectados com SARS-CoV-2 internados no hospital. Categoria profissional.
Dia 0
Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que apresentaram sintomas e seu grau. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que necessitaram de hospitalização. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que receberam tratamento.
Prazo: Dia 0

Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que apresentaram sintomas e seu grau.

Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que necessitaram de hospitalização. Número de participantes infectados com SARS-CoV-2 que receberam tratamento.

Dia 0
Número de familiares infectados de cada participante com infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Dia 0
Número de familiares infectados de cada participante com infecção por SARS-CoV-2
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por SARS-CoV-2

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