- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04491292
Ocena psychospołecznego wpływu pandemii COVID-19 na pracowników Centrum Onkologii MD Anderson
Psychospołeczny wpływ pandemii COVID-19 na MD Anderson Workforce
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena wyników psychospołecznych i związanych ze stresem u pracowników MD Anderson Cancer Center w trakcie i po pandemii COVID-19.
CEL DODATKOWY:
I. Identyfikacja czynników demograficznych i zawodowych związanych ze skutkami psychospołecznymi i stresem związanymi z COVID-19.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze online w ciągu 10 minut każdy na początku i 3 miesiące po zakończeniu pandemii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priya R. Bhosale
- Numer telefonu: 713-792-0221
- E-mail: priya.bhosale@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Priya R. Bhosale
- Numer telefonu: 713-792-0221
- E-mail: priya.bhosale@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Priya R. Bhosale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy MD Anderson
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze online w ciągu 10 minut każdy na początku i 3 miesiące po zakończeniu pandemii.
|
Wypełnij kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników psychospołecznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do 3 miesięcy po zakończeniu epidemii
|
Zostanie oceniony za pomocą pytań zadanych w drugiej części kwestionariusza, w szczególności 20 pozycji związanych ze stresem i Skali Wpływu Wydarzenia (IES).
Statystyki podsumowujące zostaną obliczone dla każdego z 20 indywidualnych pytań związanych ze stresem.
Całkowity wynik dystresu, jak również wyniki dla podskal wtargnięcia i unikania zostaną obliczone, a także podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Statystyki zbiorcze będą obliczane oddzielnie dla danych zebranych w czasie pandemii i podczas obserwacji, a także dla zmiany z pandemii na obserwację.
Dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności zostanie obliczonych dla średniej wyników zmian.
|
Stan wyjściowy do 3 miesięcy po zakończeniu epidemii
|
|
Zmiana wyników związanych ze stresem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do 3 miesięcy po zakończeniu epidemii
|
Zostanie oceniony za pomocą pytań podanych w drugiej części kwestionariusza, w szczególności 20 pozycji związanych ze stresem i IES.
Statystyki podsumowujące zostaną obliczone dla każdego z 20 indywidualnych pytań związanych ze stresem.
Całkowity wynik dystresu, jak również wyniki dla podskal wtargnięcia i unikania zostaną obliczone, a także podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Statystyki zbiorcze będą obliczane oddzielnie dla danych zebranych w czasie pandemii i podczas obserwacji, a także dla zmiany z pandemii na obserwację.
Dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności zostanie obliczonych dla średniej wyników zmian.
|
Stan wyjściowy do 3 miesięcy po zakończeniu epidemii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki demograficzne i zawodowe związane z wynikami psychologicznymi i związanymi ze stresem
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Statystyki podsumowujące zostaną również obliczone dla zmiennych demograficznych, a także dla wszystkich innych pozycji kwestionariusza.
Dziewięćdziesięciopięcioprocentowe przedziały ufności zostaną również obliczone dla średniej zmiany z wyników pandemii.
Statystyki podsumowujące zostaną również obliczone dla podgrup zainteresowań, takich jak zawód, wiek itp. Dwustronne dwupróbkowe testy t, analiza wariancji lub współczynniki korelacji Pearsona/Spearmana, jeśli ma to zastosowanie, zostaną wykorzystane do określenia, czy różne podgrupy są w różny sposób dotknięte lub czy różne poziomy demograficzne (takie jak wiek) lub czynniki zawodowe (takie jak staż pracy w MD Anderson i liczba przepracowanych godzin tygodniowo) są powiązane ze stresem związanym z COVID-19, z stres mierzony za pomocą całkowitego wyniku dystresu obliczonego na podstawie IES, a także wyników intruzji i unikania, oddzielnie w trakcie i po pandemii.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0428 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04259 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .