- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04491292
Vurdering af den psykosociale indvirkning af COVID-19-pandemien på MD Anderson Cancer Centers arbejdsstyrke
Psykosocial påvirkning af COVID-19-pandemien på MD Anderson Workforce
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At vurdere psykosociale og stressrelaterede resultater hos medarbejdere på MD Anderson Cancer Center under og efter COVID-19-pandemien.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At identificere demografiske og erhvervsmæssige faktorer forbundet med COVID-19-relaterede psykosociale og stressudfald.
OMRIDS:
Deltagerne udfylder 2 online spørgeskemaer over 10 minutter hver ved baseline og 3 måneder efter pandemiens ophør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Priya R. Bhosale
- Telefonnummer: 713-792-0221
- E-mail: priya.bhosale@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Priya R. Bhosale
- Telefonnummer: 713-792-0221
- E-mail: priya.bhosale@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Priya R. Bhosale
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MD Anderson medarbejdere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (spørgeskema)
Deltagerne udfylder 2 online spørgeskemaer over 10 minutter hver ved baseline og 3 måneder efter pandemiens ophør.
|
Udfyld spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykosociale resultater
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter udbruddet slutter
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålene administreret i anden del af spørgeskemaet, specifikt de 20 stress-relaterede emner og Impact of Event Scale (IES).
Sammenfattende statistik vil blive beregnet for hvert af de individuelle 20 stress-relaterede spørgsmål.
Den samlede nødscore samt scorerne for underskalaerne for indtrængen og undgåelse vil blive beregnet og også opsummeret via beskrivende statistik.
Sammenfattende statistik vil blive beregnet særskilt for data indsamlet under pandemien og ved opfølgningen samt for ændring fra pandemi til opfølgning.
95 procent konfidensintervaller vil blive beregnet for gennemsnittet af ændringsscorerne.
|
Baseline op til 3 måneder efter udbruddet slutter
|
|
Ændring i stress-relaterede resultater
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter udbruddet slutter
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålene administreret i anden del af spørgeskemaet, specifikt de 20 stress-relaterede emner og IES.
Sammenfattende statistik vil blive beregnet for hvert af de individuelle 20 stress-relaterede spørgsmål.
Den samlede nødscore samt scorerne for underskalaerne for indtrængen og undgåelse vil blive beregnet og også opsummeret via beskrivende statistik.
Sammenfattende statistik vil blive beregnet særskilt for data indsamlet under pandemien og ved opfølgningen samt for ændring fra pandemi til opfølgning.
95 procent konfidensintervaller vil blive beregnet for gennemsnittet af ændringsscorerne.
|
Baseline op til 3 måneder efter udbruddet slutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske og erhvervsmæssige faktorer forbundet med psykologiske og stressrelaterede udfald
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Sammenfattende statistik vil også blive beregnet for demografiske variabler samt alle andre spørgeskemaposter.
95 procent konfidensintervaller vil også blive beregnet for den gennemsnitlige ændring fra pandemi-scorerne.
Sammenfattende statistik vil også blive beregnet for undergrupper af interesse, såsom erhverv, alder osv. Tosidede to-stikprøve t-test, variansanalyse eller Pearson/Spearman korrelationskoefficienter, alt efter hvad der er relevant, vil blive brugt til at bestemme, om forskellige undergrupper er forskelligt påvirket af, eller om forskellige niveauer af demografi (såsom alder) eller erhvervsmæssige faktorer (såsom anciennitet hos MD Anderson og antal arbejdstimer pr. uge) er forbundet med den COVID-19-relaterede stress, med stress, der måles ved den samlede nødscore beregnet ud fra IES samt ved indtrængen og undgåelse, særskilt under og efter pandemierne.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0428 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04259 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien