- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04491292
Evaluación del impacto psicosocial de la pandemia de COVID-19 en la fuerza laboral del MD Anderson Cancer Center
Impacto psicosocial de la pandemia de COVID-19 en la fuerza laboral de MD Anderson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar los resultados psicosociales y relacionados con el estrés en los empleados del MD Anderson Cancer Center durante y después de la pandemia de COVID-19.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Identificar los factores demográficos y ocupacionales asociados con los resultados psicosociales y de estrés relacionados con el COVID-19.
DESCRIBIR:
Los participantes completan 2 cuestionarios en línea durante 10 minutos cada uno al inicio y 3 meses después de que termine la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Priya R. Bhosale
- Número de teléfono: 713-792-0221
- Correo electrónico: priya.bhosale@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Priya R. Bhosale
- Número de teléfono: 713-792-0221
- Correo electrónico: priya.bhosale@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Priya R. Bhosale
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados del MD Anderson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observacional (cuestionario)
Los participantes completan 2 cuestionarios en línea durante 10 minutos cada uno al inicio y 3 meses después de que termine la pandemia.
|
Cuestionarios completos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los resultados psicosociales
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después de que termine el brote
|
Se evaluará mediante las preguntas administradas en la segunda parte del cuestionario, en concreto, los 20 ítems relacionados con el estrés y la Escala de Impacto de Evento (IES).
Se calcularán estadísticas resumidas para cada una de las 20 preguntas individuales relacionadas con el estrés.
La puntuación total de angustia, así como las puntuaciones de las subescalas de intrusión y evitación, se calcularán y también se resumirán mediante estadísticas descriptivas.
Las estadísticas de resumen se calcularán por separado para los datos recopilados durante la pandemia y en el seguimiento, así como para el cambio de la pandemia al seguimiento.
Se calcularán intervalos de confianza del noventa y cinco por ciento para la media de las puntuaciones de cambio.
|
Línea de base hasta 3 meses después de que termine el brote
|
Cambio en los resultados relacionados con el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después de que termine el brote
|
Se evaluará mediante las preguntas administradas en la segunda parte del cuestionario, en concreto, los 20 ítems relacionados con el estrés y el IES.
Se calcularán estadísticas resumidas para cada una de las 20 preguntas individuales relacionadas con el estrés.
La puntuación total de angustia, así como las puntuaciones de las subescalas de intrusión y evitación, se calcularán y también se resumirán mediante estadísticas descriptivas.
Las estadísticas de resumen se calcularán por separado para los datos recopilados durante la pandemia y en el seguimiento, así como para el cambio de la pandemia al seguimiento.
Se calcularán intervalos de confianza del noventa y cinco por ciento para la media de las puntuaciones de cambio.
|
Línea de base hasta 3 meses después de que termine el brote
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores demográficos y ocupacionales asociados a resultados psicológicos y relacionados con el estrés
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Las estadísticas de resumen también se calcularán para las variables demográficas, así como para todos los demás elementos del cuestionario.
También se calcularán intervalos de confianza del noventa y cinco por ciento para el cambio medio de las puntuaciones de la pandemia.
También se calcularán estadísticas resumidas para subgrupos de interés, como ocupación, edad, etc. Se usarán pruebas t bilaterales de dos muestras, análisis de varianza o coeficientes de correlación de Pearson/Spearman, según corresponda, para determinar si los diferentes subgrupos se ven afectados de manera diferente por, o si los diferentes niveles demográficos (como la edad) o los factores ocupacionales (como los años de servicio en MD Anderson y la cantidad de horas trabajadas por semana) están asociados con el estrés relacionado con COVID-19, con el el estrés se mide por la puntuación total de angustia calculada a partir de la IES, así como por las puntuaciones de intrusión y evitación, por separado durante y después de las pandemias.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0428 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04259 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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