- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04491292
Valutazione dell'impatto psicosociale della pandemia COVID-19 sulla forza lavoro del MD Anderson Cancer Center
Impatto psicosociale della pandemia COVID-19 sulla forza lavoro di MD Anderson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare i risultati psicosociali e correlati allo stress nei dipendenti dell'MD Anderson Cancer Center durante e dopo la pandemia di COVID-19.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Identificare i fattori demografici e occupazionali associati agli esiti psicosociali e di stress correlati a COVID-19.
CONTORNO:
I partecipanti completano 2 questionari online della durata di 10 minuti ciascuno al basale e 3 mesi dopo la fine della pandemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Priya R. Bhosale
- Numero di telefono: 713-792-0221
- Email: priya.bhosale@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Priya R. Bhosale
- Numero di telefono: 713-792-0221
- Email: priya.bhosale@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Priya R. Bhosale
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti dell'MD Anderson
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (questionario)
I partecipanti completano 2 questionari online della durata di 10 minuti ciascuno al basale e 3 mesi dopo la fine della pandemia.
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Questionari completi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento degli esiti psicosociali
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
|
Verranno valutate utilizzando le domande somministrate nella seconda parte del questionario, nello specifico, i 20 item relativi allo stress e l'Impact of Event Scale (IES).
Le statistiche riassuntive saranno calcolate per ciascuna delle singole 20 domande relative allo stress.
Verranno calcolati e riepilogati tramite statistiche descrittive il punteggio totale di pericolo nonché i punteggi per le sottoscale di intrusione ed evitamento.
Le statistiche riassuntive saranno calcolate separatamente per i dati raccolti durante la pandemia e al follow-up, nonché per il passaggio dalla pandemia al follow-up.
Gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati per la media dei punteggi di modifica.
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Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
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Variazione degli esiti legati allo stress
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
|
Verrà valutato utilizzando le domande somministrate nella seconda parte del questionario, nello specifico, i 20 item relativi allo stress e l'IES.
Le statistiche riassuntive saranno calcolate per ciascuna delle singole 20 domande relative allo stress.
Verranno calcolati e riepilogati tramite statistiche descrittive il punteggio totale di pericolo nonché i punteggi per le sottoscale di intrusione ed evitamento.
Le statistiche riassuntive saranno calcolate separatamente per i dati raccolti durante la pandemia e al follow-up, nonché per il passaggio dalla pandemia al follow-up.
Gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati per la media dei punteggi di modifica.
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Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori demografici e occupazionali associati esiti psicologici e legati allo stress
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Verranno inoltre calcolate statistiche riassuntive per le variabili demografiche e per tutti gli altri elementi del questionario.
Verranno inoltre calcolati gli intervalli di confidenza al 95% per la variazione media rispetto ai punteggi pandemici.
Verranno calcolate anche le statistiche di riepilogo per i sottogruppi di interesse, come occupazione, età, ecc. Per determinare se i diversi sottogruppi saranno utilizzati i test t a due code per due campioni, l'analisi della varianza o i coefficienti di correlazione di Pearson/Spearman, a seconda dei casi, sono influenzati in modo diverso da, o se diversi livelli di dati demografici (come l'età) o fattori occupazionali (come gli anni di servizio presso MD Anderson e il numero di ore lavorate alla settimana) sono associati allo stress correlato al COVID-19, con il lo stress viene misurato dal punteggio totale di angoscia calcolato dall'IES nonché dai punteggi di intrusione ed evitamento, separatamente durante e dopo le pandemie.
|
Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0428 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04259 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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