- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04491292
Valutazione dell'impatto psicosociale della pandemia COVID-19 sulla forza lavoro del MD Anderson Cancer Center
Impatto psicosociale della pandemia COVID-19 sulla forza lavoro di MD Anderson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare i risultati psicosociali e correlati allo stress nei dipendenti dell'MD Anderson Cancer Center durante e dopo la pandemia di COVID-19.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Identificare i fattori demografici e occupazionali associati agli esiti psicosociali e di stress correlati a COVID-19.
CONTORNO:
I partecipanti completano 2 questionari online della durata di 10 minuti ciascuno al basale e 3 mesi dopo la fine della pandemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Priya R. Bhosale
- Numero di telefono: 713-792-0221
- Email: priya.bhosale@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Priya R. Bhosale
- Numero di telefono: 713-792-0221
- Email: priya.bhosale@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Priya R. Bhosale
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti dell'MD Anderson
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Osservazionale (questionario)
I partecipanti completano 2 questionari online della durata di 10 minuti ciascuno al basale e 3 mesi dopo la fine della pandemia.
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Questionari completi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento degli esiti psicosociali
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
|
Verranno valutate utilizzando le domande somministrate nella seconda parte del questionario, nello specifico, i 20 item relativi allo stress e l'Impact of Event Scale (IES).
Le statistiche riassuntive saranno calcolate per ciascuna delle singole 20 domande relative allo stress.
Verranno calcolati e riepilogati tramite statistiche descrittive il punteggio totale di pericolo nonché i punteggi per le sottoscale di intrusione ed evitamento.
Le statistiche riassuntive saranno calcolate separatamente per i dati raccolti durante la pandemia e al follow-up, nonché per il passaggio dalla pandemia al follow-up.
Gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati per la media dei punteggi di modifica.
|
Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
|
Variazione degli esiti legati allo stress
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
|
Verrà valutato utilizzando le domande somministrate nella seconda parte del questionario, nello specifico, i 20 item relativi allo stress e l'IES.
Le statistiche riassuntive saranno calcolate per ciascuna delle singole 20 domande relative allo stress.
Verranno calcolati e riepilogati tramite statistiche descrittive il punteggio totale di pericolo nonché i punteggi per le sottoscale di intrusione ed evitamento.
Le statistiche riassuntive saranno calcolate separatamente per i dati raccolti durante la pandemia e al follow-up, nonché per il passaggio dalla pandemia al follow-up.
Gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati per la media dei punteggi di modifica.
|
Linea di base fino a 3 mesi dopo la fine dell'epidemia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori demografici e occupazionali associati esiti psicologici e legati allo stress
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Verranno inoltre calcolate statistiche riassuntive per le variabili demografiche e per tutti gli altri elementi del questionario.
Verranno inoltre calcolati gli intervalli di confidenza al 95% per la variazione media rispetto ai punteggi pandemici.
Verranno calcolate anche le statistiche di riepilogo per i sottogruppi di interesse, come occupazione, età, ecc. Per determinare se i diversi sottogruppi saranno utilizzati i test t a due code per due campioni, l'analisi della varianza o i coefficienti di correlazione di Pearson/Spearman, a seconda dei casi, sono influenzati in modo diverso da, o se diversi livelli di dati demografici (come l'età) o fattori occupazionali (come gli anni di servizio presso MD Anderson e il numero di ore lavorate alla settimana) sono associati allo stress correlato al COVID-19, con il lo stress viene misurato dal punteggio totale di angoscia calcolato dall'IES nonché dai punteggi di intrusione ed evitamento, separatamente durante e dopo le pandemie.
|
Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0428 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04259 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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