- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04491292
Vurdering av den psykososiale innvirkningen av COVID-19-pandemien på arbeidsstyrken til MD Anderson Cancer Center
Psykososial innvirkning av COVID-19-pandemien på MD Anderson Workforce
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å vurdere psykososiale og stressrelaterte utfall hos ansatte ved MD Anderson Cancer Center under og etter COVID-19-pandemien.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Å identifisere demografiske og yrkesmessige faktorer assosiert med covid-19 relaterte psykososiale og stressutfall.
OVERSIKT:
Deltakerne fyller ut 2 online spørreskjemaer over 10 minutter hver ved baseline og 3 måneder etter at pandemien er over.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Priya R. Bhosale
- Telefonnummer: 713-792-0221
- E-post: priya.bhosale@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Priya R. Bhosale
- Telefonnummer: 713-792-0221
- E-post: priya.bhosale@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Priya R. Bhosale
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MD Anderson ansatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Deltakerne fyller ut 2 online spørreskjemaer over 10 minutter hver ved baseline og 3 måneder etter at pandemien er over.
|
Fyll ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i psykososiale utfall
Tidsramme: Baseline opptil 3 måneder etter utbruddet slutter
|
Vil bli vurdert ved å bruke spørsmålene administrert i den andre delen av spørreskjemaet, spesifikt de 20 stressrelaterte elementene og Impact of Event Scale (IES).
Sammendragsstatistikk vil bli beregnet for hvert av de individuelle 20 stressrelaterte spørsmålene.
Den totale nødskåren samt skårene for underskalaene for inntrenging og unngåelse vil bli beregnet og også oppsummert via beskrivende statistikk.
Oppsummeringsstatistikk vil bli beregnet separat for data samlet inn under pandemien og ved oppfølging, samt for endring fra pandemi til oppfølging.
Nittifem prosent konfidensintervall vil bli beregnet for gjennomsnittet av endringsskårene.
|
Baseline opptil 3 måneder etter utbruddet slutter
|
Endring i stressrelaterte utfall
Tidsramme: Baseline opptil 3 måneder etter utbruddet slutter
|
Vil bli vurdert ved å bruke spørsmålene administrert i den andre delen av spørreskjemaet, spesifikt de 20 stressrelaterte elementene og IES.
Sammendragsstatistikk vil bli beregnet for hvert av de individuelle 20 stressrelaterte spørsmålene.
Den totale nødskåren samt skårene for underskalaene for inntrenging og unngåelse vil bli beregnet og også oppsummert via beskrivende statistikk.
Oppsummeringsstatistikk vil bli beregnet separat for data samlet inn under pandemien og ved oppfølging, samt for endring fra pandemi til oppfølging.
Nittifem prosent konfidensintervall vil bli beregnet for gjennomsnittet av endringsskårene.
|
Baseline opptil 3 måneder etter utbruddet slutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske og yrkesmessige faktorer assosiert med psykologiske og stressrelaterte utfall
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Sammendragsstatistikk vil også bli beregnet for demografiske variabler samt alle andre spørreskjemaposter.
Nittifem prosent konfidensintervaller vil også bli beregnet for gjennomsnittlig endring fra pandemiskårene.
Oppsummeringsstatistikk vil også bli beregnet for undergrupper av interesse, som yrke, alder osv. Tosidige to-utvalgs t-tester, variansanalyse eller Pearson/Spearman korrelasjonskoeffisienter, som aktuelt, vil bli brukt for å bestemme om ulike undergrupper påvirkes forskjellig av, eller om ulike nivåer av demografi (som alder) eller yrkesmessige faktorer (som år i tjeneste ved MD Anderson og antall timer arbeidet per uke) er assosiert med, covid-19-relatert stress, med stress blir målt ved den totale nødskåren beregnet fra IES, samt av inntrengnings- og unngåelsesskårene, separat under og etter pandemiene.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0428 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-04259 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Gerd MikusFullført
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia