- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503993
Zdrowa planeta wirusowe zapalenie wątroby typu B
9 maja 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wykorzystanie elektronicznych systemów opieki zdrowotnej do usprawnienia badań przesiewowych i powiązania z opieką nad przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Ten projekt poprawy jakości wykorzystuje Epic Health Planet do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B poprzez tworzenie rejestrów i zamawianie paneli laboratoryjnych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5004
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie azjatyckie określone na podstawie pochodzenia etnicznego/rasy, języka podstawowego, nazwiska zapisanego w elektronicznej dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej wykonane badania przesiewowe w kierunku zapalenia wątroby typu B
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirusowe zapalenie wątroby typu B zdrowe ramię planety
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają zestaw zamówień na zapalenie wątroby typu B
|
Testy na wirusowe zapalenie wątroby typu B są umieszczane w elektronicznych kartach medycznych pacjentów z grupy ryzyka, którzy nigdy nie byli badani pod kątem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B przy użyciu narzędzi zdrowia populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uzupełnienie panelu zamówień na wirusowe zapalenie wątroby typu B
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od złożenia zamówienia
|
W ciągu 1 roku od złożenia zamówienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powiązanie z opieką nad osobami zakażonymi wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HBsAg
|
W ciągu 3 miesięcy od pozytywnego wyniku testu HBsAg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1423112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .