Oczyszczanie ran wspomagane ultradźwiękami (UAW) w porównaniu ze standardowym leczeniem ran w powikłanych owrzodzeniach stopy cukrzycowej (ZSC)
23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jose Luis Lazaro Martinez, Universidad Complutense de Madrid
Proliferacja komórek, naprawa skóry i skuteczność mikrobiologiczna oczyszczania ran wspomaganego ultradźwiękami (UAW) w porównaniu ze standardowym leczeniem ran w powikłanych owrzodzeniach stopy cukrzycowej (ZSC): randomizowana, kontrolowana próba
Badacze mieli na celu wyjaśnienie wpływu oczyszczania UAW na proliferację komórkową i naprawę skóry w skomplikowanych owrzodzeniach stopy cukrzycowej w porównaniu z owrzodzeniami stopy cukrzycowej poddanymi chirurgicznemu/ostremu oczyszczaniu ran.
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów ambulatoryjnych z powikłanymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej, którzy otrzymywali chirurgiczne oczyszczenie rany lub oczyszczenie UAW co tydzień podczas sześciotygodniowego okresu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
2. Metody
2.1. Projekt próbny
Przeprowadzono randomizowane i kontrolowane równoległe badanie kliniczne z udziałem pacjentów ambulatoryjnych z powikłanym ZSC, którzy zostali przyjęci na specjalistyczny oddział stopy cukrzycowej w okresie od listopada 2017 do grudnia 2019 roku. Protokół badania uzyskał pełną aprobatę Komisji Etyki Szpitala Clínico San Carlos, Madryt, Hiszpania (C.P. - C.I. 16/484-P). Każdy pacjent przed włączeniem wyraził pisemną świadomą zgodę.
2.1. Interwencja
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni i przydzieleni do leczenia chirurgicznego lub oczyszczania UAW co tydzień podczas sześciotygodniowego okresu leczenia.
Biopsje punktowe tkanek miękkich (3 mm) wykonano po sesjach oczyszczania rany w tygodniu zerowym i szóstym.
2.2. Obserwacja Pacjenci byli obserwowani przez 6 miesięcy po włączeniu. W okresie obserwacji badacze odnotowali gojenie się wrzodów. Gojenie wrzodów zdefiniowano jako całkowite nabłonkowanie bez trwałego drenażu do 24 tygodni po zakończeniu obserwacji kontrolnej badania.
2.3. Liczebność próby Liczebność próby obliczono przy użyciu programu Granmo v.12 (Municipal Institute of Medical Research, Barcelona, Hiszpania) (https://www.imim.cat/ofertadeserveis/software-public/granmo/ ). Dlatego przeanalizowaliśmy 51 pacjentów (24 w grupie chirurgicznej i 27 w grupie UAW) z alfa 0,05 i mocą statystyczną 0,80.
2.4. Randomizacja Wygenerowana komputerowo tabela liczb losowych została wykorzystana do przeprowadzenia randomizacji pacjentów do dwóch grup przez badacza, który nie znał tożsamości uczestników.
2.5. Zaślepienie Żaden z uczestników, świadczeniodawców i sędziów wyniku nie był zaślepiony na interwencje po przydzieleniu.
2.6. Analiza statystyczna Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu SPSS for IOs w wersji 21.0 (SPSS, Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Założenie o normalności wszystkich zmiennych ciągłych zweryfikowano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Różnice statystyczne między grupami obliczono za pomocą testu chi-kwadrat i, w stosownych przypadkach, dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych. Test U Manna-Whitneya przeprowadzono dla parametrów ilościowych o nienormalnym rozkładzie, a test t-Studenta dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym. Kryteria p < 0,05 przyjęto jako istotne statystycznie z przedziałem ufności 95%.
Badanie to przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską (wersja z 2013 r.) i przestrzegano wszystkich lokalnych przepisów i regulacji dotyczących badań klinicznych z udziałem pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28039
- Fancisco Javier Álvaro Afonso
-
Madrid, Hiszpania, 28039
- José Luis Lázaro Martínez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat
- Cukrzyca typu 1 lub 2 z poziomem HbA1c≤85,8 mmol/mol (10%) w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
- Stopień zaawansowania rany IB, IIB, ID i IID zgodnie z klasyfikacją ran cukrzycowych Uniwersytetu w Teksasie [11]
- Czas trwania rany 1-24 miesiące
- Wielkość rany od 1 do 30 cm2 po oczyszczeniu
- Obraz kliniczny ran wykazujących łagodną lub umiarkowaną infekcję, zgodnie z kryteriami Infectious Disease Society of America Guidelines [12] oraz European Wound Management Association (EWMA) [13]
- wskaźnik kostka-ramię (ABI) ≤0,9 i skurczowe ciśnienie krwi w kostce (ASBP) ≥70 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi w paluchu (TSBP) ≥50 mmHg, ABI>0,9, TSBP ≥50mmHg i wskaźnik palec u nogi (TBI) ≤0,7
Kryteria wyłączenia:
• Przewlekła choroba nerek lub dializa
- Nieleczone zapalenie kości i szpiku
- Martwicze infekcje tkanek miękkich
- Pacjenci z krytycznym niedokrwieniem kończyn z ABI≤0,5 i ASBP<70mmHg lub <50mmHg
- Oczekiwana długość życia <6 miesięcy z powodu złośliwego ZSC
- Ciąża i laktacja
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem wątroby lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Pacjenci wykazujący miejscowe lub ogólnoustrojowe stany, które mogą upośledzać naprawę tkanek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa USG (grupa UAW)
Oczyszczanie UAW przeprowadzono przy użyciu urządzenia UAW SONOCA 185 (Söring GmbH, Niemcy).
Urządzenie UAW generuje ultradźwięki o niskiej częstotliwości 25 kHz i jest wyposażone w trzy instrumenty UAW o różnych kształtach sonotrody.
Wybór sonotrody zależy od głębokości rany, która waha się od powierzchownej do głębokiej.
Instrument UAW piezoelektrycznie przekształca energię elektryczną dostarczaną z urządzenia UAW w mechaniczne oscylacje w końcówce sonotrody.
W przypadku większości ran w grupie UAW przeprowadzono dwuminutowe leczenie z intensywnością 40%, trzymając sonotrodę w trybie kontaktowym, trzymając ją prostopadle do łożyska rany i przesuwając ją w poprzek w górę iw dół.
|
Co tydzień podczas sześciotygodniowego okresu leczenia
|
|
Aktywny komparator: Grupa chirurgiczna
Wszystkie zabiegi oczyszczania zostały przeprowadzone przez tego samego chirurga (J.L.M.), który jest specjalistą w chirurgii stopy cukrzycowej z ponad 20-letnim doświadczeniem. Oczyszczanie chirurgiczne obejmowało usunięcie wszystkich martwiczych i zdewitalizowanych tkanek, które uniemożliwiały gojenie, a także otaczającego kalusa. |
Co tydzień podczas sześciotygodniowego okresu leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej neoangiogenezy (gęstość mikronaczyń) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W tygodniu zero i tygodniu 6
|
Skrawki tkanki barwiono immunohistochemicznie markerem CD31. Mikroskopię świetlną zastosowano do zliczenia liczby mikronaczyń/komórek śródbłonka w standaryzowanej siatce, z wynikami wyrażonymi jako gęstość mikronaczyń (system morfometryczny Leica DMD 800). Gęstość mikronaczyń oceniano według następującej skali: 0 (brak), 1 (niski, co najmniej jeden mikronaczynie), 2 (umiarkowane) i 3 (więcej niż dwa mikronaczynia). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
W tygodniu zero i tygodniu 6
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej formacji kolagenu (zawartość kolagenu) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W tygodniu zero i tygodniu 6
|
Barwienie trichomów Massonsa zastosowano do odróżnienia zawartości kolagenu od innych składników, takich jak fibryna mięśniowa i erytrocyty, w próbkach tkanek.
Zawartość kolagenu oceniano według następującej skali: 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) i 3 (ciężki).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W tygodniu zero i tygodniu 6
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej formacji miofibroblastów (zawartość miofibroblastów) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W tygodniu zero i tygodniu 6
|
Barwienie aktyną zastosowano do oceny obecności miofibroblastów zaangażowanych w gojenie się ran.
Liczba tych komórek wzrasta podczas gojenia się ran.
Liczbę wybarwionych komórek analizowano półilościowo stosując punktację w skali 0-3 (0= brak miofibroblastów, 1= miofibroblasty w małej ilości, 2= miofibroblasty w umiarkowanej ilości, 3= miofibroblasty w dużej ilości)
|
W tygodniu zero i tygodniu 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ilościowej analizy mikrobiologicznej (liczba bakterii wyrażona w jednostkach tworzących kolonie na gram tkanki) (CFU/g)
Ramy czasowe: W tygodniu zero i tygodniu 6
|
Próbki tkanek zważono i homogenizowano mechanicznie w 0,5 ml sterylnej soli fizjologicznej buforowanej fosforanem (PBS, Sigma Aldrich, St Louis, MO).
Homogenaty rozcieńczono i wysiano na agar Columbia (BD, Sparks, MD), agar Columbia uzupełniony kolistyną i kwasem nalidyksowym (BD), agar MacConkey (BD) i agar Sabourauda z dekstrozą (BD) przy użyciu stacji roboczej do płytek spiralnych (Don Whitley Scientific , Shipley, Wielka Brytania). Granica wykrywalności wynosiła 10 jednostek tworzących kolonie (CFU).
Wyniki wyrażono jako CFU na gram tkanki (CFU/g).
Wyizolowane mikroorganizmy zidentyfikowano za pomocą standardowych kryteriów i systemu identyfikacji BBL Crystal (BD).
Badanie wrażliwości izolatów Staphylococcus aureus na oksacylinę przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI), używając 30 g krążka z cefoksytyną i agaru Mueller-Hinton.
|
W tygodniu zero i tygodniu 6
|
|
Ocena rany po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Tkankę łożyska rany oceniano pod kątem obecności, jakości i konsystencji tkanki ziarninowej przy użyciu zatwierdzonego systemu punktacji rany, z punktacją w zakresie od minimum zero do maksymalnie siedmiu punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Sześć tygodni
|
|
Rozmiar rany
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary planimetryczne wielkości rany przeprowadzono za pomocą Visitrak (Smith & Nephew, Hull, UK), przy czym obszar zmiany określono w przybliżeniu na ±5 mm2
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lázaro Martinez, Professor, Complutense University of Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Armstrong DG, Lavery LA, Harkless LB. Validation of a diabetic wound classification system. The contribution of depth, infection, and ischemia to risk of amputation. Diabetes Care. 1998 May;21(5):855-9. doi: 10.2337/diacare.21.5.855.
- Lipsky BA, Berendt AR, Cornia PB, Pile JC, Peters EJ, Armstrong DG, Deery HG, Embil JM, Joseph WS, Karchmer AW, Pinzur MS, Senneville E; Infectious Diseases Society of America. 2012 Infectious Diseases Society of America clinical practice guideline for the diagnosis and treatment of diabetic foot infections. Clin Infect Dis. 2012 Jun;54(12):e132-73. doi: 10.1093/cid/cis346.
- Boulton AJ, Armstrong DG, Albert SF, Frykberg RG, Hellman R, Kirkman MS, Lavery LA, Lemaster JW, Mills JL Sr, Mueller MJ, Sheehan P, Wukich DK; American Diabetes Association; American Association of Clinical Endocrinologists. Comprehensive foot examination and risk assessment: a report of the task force of the foot care interest group of the American Diabetes Association, with endorsement by the American Association of Clinical Endocrinologists. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1679-85. doi: 10.2337/dc08-9021. No abstract available.
- Schaper NC, van Netten JJ, Apelqvist J, Bus SA, Hinchliffe RJ, Lipsky BA; IWGDF Editorial Board. Practical Guidelines on the prevention and management of diabetic foot disease (IWGDF 2019 update). Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1:e3266. doi: 10.1002/dmrr.3266.
- Kim PJ, Steinberg JS. Wound care: biofilm and its impact on the latest treatment modalities for ulcerations of the diabetic foot. Semin Vasc Surg. 2012 Jun;25(2):70-4. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2012.04.008.
- Kingsley A, Lewis T, White R. Debridement and wound biofilms. J Wound Care. 2011 Jun;20(6):286. No abstract available.
- Swanson T, Lazaro-Martinez JL, Braumann C, Kirchhoff JB, Gachter B, van Acker K. Ultrasonic-assisted wound debridement: report from a closed panel meeting. J Wound Care. 2020 Feb 2;29(2):128-135. doi: 10.12968/jowc.2020.29.2.128.
- Rayman G, Vas P, Dhatariya K, Driver V, Hartemann A, Londahl M, Piaggesi A, Apelqvist J, Attinger C, Game F; International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF). Guidelines on use of interventions to enhance healing of chronic foot ulcers in diabetes (IWGDF 2019 update). Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1:e3283. doi: 10.1002/dmrr.3283.
- Lazaro-Martinez JL, Alvaro-Afonso FJ, Garcia-Alvarez Y, Molines-Barroso RJ, Garcia-Morales E, Sevillano-Fernandez D. Ultrasound-assisted debridement of neuroischaemic diabetic foot ulcers, clinical and microbiological effects: a case series. J Wound Care. 2018 May 2;27(5):278-286. doi: 10.12968/jowc.2018.27.5.278.
- Altland OD, Dalecki D, Suchkova VN, Francis CW. Low-intensity ultrasound increases endothelial cell nitric oxide synthase activity and nitric oxide synthesis. J Thromb Haemost. 2004 Apr;2(4):637-43. doi: 10.1111/j.1538-7836.2004.00655.x.
- Driver VR, Yao M. Discussion. Current status of the use of modalities in wound care: electrical stimulation and ultrasound therapy. Plast Reconstr Surg. 2011 Jan;127 Suppl 1:103S-104S. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182050c35. No abstract available.
- Ennis WJ, Foremann P, Mozen N, Massey J, Conner-Kerr T, Meneses P. Ultrasound therapy for recalcitrant diabetic foot ulcers: results of a randomized, double-blind, controlled, multicenter study. Ostomy Wound Manage. 2005 Aug;51(8):24-39. Erratum In: Ostomy Wound Manage. 2005 Sep;51(9):14.
- Driver VR, Yao M, Miller CJ. Noncontact low-frequency ultrasound therapy in the treatment of chronic wounds: a meta-analysis. Wound Repair Regen. 2011 Jul-Aug;19(4):475-80. doi: 10.1111/j.1524-475X.2011.00701.x. Epub 2011 Jun 7.
- Tan T, Shaw EJ, Siddiqui F, Kandaswamy P, Barry PW, Baker M; Guideline Development Group. Inpatient management of diabetic foot problems: summary of NICE guidance. BMJ. 2011 Mar 23;342:d1280. doi: 10.1136/bmj.d1280. No abstract available.
- Bus SA, Armstrong DG, Gooday C, Jarl G, Caravaggi C, Viswanathan V, Lazzarini PA; International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF). Guidelines on offloading foot ulcers in persons with diabetes (IWGDF 2019 update). Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1:e3274. doi: 10.1002/dmrr.3274.
- Tardaguila-Garcia A, Lazaro-Martinez JL, Sanz-Corbalan I, Garcia-Alvarez Y, Alvaro-Afonso FJ, Garcia-Morales E. Correlation between Empirical Antibiotic Therapy and Bone Culture Results in Patients with Osteomyelitis. Adv Skin Wound Care. 2019 Jan;32(1):41-44. doi: 10.1097/01.ASW.0000542527.48815.1f.
- Wang D, Stockard CR, Harkins L, Lott P, Salih C, Yuan K, Buchsbaum D, Hashim A, Zayzafoon M, Hardy RW, Hameed O, Grizzle W, Siegal GP. Immunohistochemistry in the evaluation of neovascularization in tumor xenografts. Biotech Histochem. 2008 Jun;83(3-4):179-89. doi: 10.1080/10520290802451085.
- Achar RA, Silva TC, Achar E, Martines RB, Machado JL. Use of insulin-like growth factor in the healing of open wounds in diabetic and non-diabetic rats. Acta Cir Bras. 2014 Feb;29(2):125-31. doi: 10.1590/S0102-86502014000200009.
- Wollina U, Schmidt WD, Kronert C, Nelskamp C, Scheibe A, Fassler D. Some effects of a topical collagen-based matrix on the microcirculation and wound healing in patients with chronic venous leg ulcers: preliminary observations. Int J Low Extrem Wounds. 2005 Dec;4(4):214-24. doi: 10.1177/1534734605283001.
- Maan ZN, Januszyk M, Rennert RC, Duscher D, Rodrigues M, Fujiwara T, Ho N, Whitmore A, Hu MS, Longaker MT, Gurtner GC. Noncontact, low-frequency ultrasound therapy enhances neovascularization and wound healing in diabetic mice. Plast Reconstr Surg. 2014 Sep;134(3):402e-411e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000467.
- Roper JA, Williamson RC, Bally B, Cowell CAM, Brooks R, Stephens P, Harrison AJ, Bass MD. Ultrasonic Stimulation of Mouse Skin Reverses the Healing Delays in Diabetes and Aging by Activation of Rac1. J Invest Dermatol. 2015 Nov;135(11):2842-2851. doi: 10.1038/jid.2015.224. Epub 2015 Jun 16.
- Butcher G, Pinnuck L. Wound bed preparation: ultrasonic-assisted debridement. Br J Nurs. 2013 Mar 28-Apr 10;22(6):S36, S38-43. doi: 10.12968/bjon.2013.22.Sup4.S36.
- Michailidis L, Bergin SM, Haines TP, Williams CM. A Systematic Review to Compare the Effect of Low-frequency Ultrasonic Versus Nonsurgical Sharp Debridement on the Healing Rate of Chronic Diabetes-related Foot Ulcers. Ostomy Wound Manage. 2018 Sep;64(9):39-46.
- Michailidis L, Bergin SM, Haines TP, Williams CM. Healing rates in diabetes-related foot ulcers using low frequency ultrasonic debridement versus non-surgical sharps debridement: a randomised controlled trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 16;11(1):732. doi: 10.1186/s13104-018-3841-4.
- Messa CA 4th, Chatman BC, Rhemtulla IA, Broach RB, Mauch JT, D'Angelantonio AM 3rd, Fischer JP. Ultrasonic debridement management of lower extremity wounds: retrospective analysis of clinical outcomes and cost. J Wound Care. 2019 May 1;28(Sup5):S30-S40. doi: 10.12968/jowc.2019.28.Sup5.S30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.P. - C.I. 16/484-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .