Porównanie wyników TIMI, GRACE, HEART i HEARTSIL
Porównanie skuteczności prognostycznej skal TIMI, GRACE, HEART i HEARTSIL u pacjentów przyjętych na SOR z bólem w klatce piersiowej
Ból w klatce piersiowej jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji w nagłych wypadkach. Ból w klatce piersiowej może być spowodowany wieloma przyczynami sercowymi i pozasercowymi. Jedną z najważniejszych etiologii jest ostry zespół wieńcowy (ACS). OZW charakteryzuje się wysoką śmiertelnością, ale dzięki wczesnej diagnozie i odpowiednim interwencjom można poprawić wysoki odsetek rokowań. Dlatego ważne jest wczesne rozpoznanie AKS. Jednak wyzwaniem w służbach ratunkowych jest nie tylko identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem OZW. Wczesne wykrywanie pacjentów niskiego ryzyka jest również ważne dla zarządzania izbą przyjęć. Tych pacjentów należy szybko wypisać ze szpitala przy minimalnym badaniu i leczeniu. Obserwacja tych pacjentów z akceptacją OZW niesie ze sobą niepotrzebne badania i leczenie. Prowadzi to do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej i wzrostu tłoku w pogotowiu i szpitalach.
Ocena bólu w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym i wczesne wykrywanie stanów zagrażających życiu, takich jak OZW, nastręcza klinicystom wiele trudności. Z tego powodu klinicyści stosują pewne systemy punktacji, które określają stratyfikację ryzyka pacjentów i prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zespołu wieńcowego. Wynik tętna jest jednym z wyników opracowanych w tym celu. Jednak parametry życiowe nie są uwzględniane przy obliczaniu wyniku serca. Dlatego badacze uznali, że w tym systemie punktacji uwzględniono wskaźnik wstrząsu obliczony na podstawie skurczowego ciśnienia krwi i tętna. Ponadto badacze uwzględnili w tym systemie punktacji bardzo cenny parametr biochemiczny, taki jak mleczan, który przewiduje śmiertelność w wielu chorobach. Badacze nazwali ten system punktacji HEARTSIL. Badacze mają na celu porównanie wydajności diagnostycznej tego wyniku z wydajnością diagnostyczną innych systemów punktacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano do przeprowadzenia w Pogotowiu Ratunkowym Szpitala Miejskiego w Konya. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłoszą się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu z powodu dolegliwości bólowych w klatce piersiowej, takich jak zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zapalenie płuc, odma opłucnowa, zatorowość płucna, pęknięcie przełyku, zostaną wykluczeni z badania. Rejestrowane będą parametry życiowe pacjentów, podstawowe informacje, charakter bólu, stosowane leki. Zostaną zarejestrowane badania krwi i elektrokardiogram. Zostanie obliczony wynik Heart Score, TIMI, GRACE. Wskaźnik wstrząsu i wartość mleczanu również zostaną uwzględnione w wyniku serca. Indeks szoku 0,5-0,7 = 0 punktów, 0,71-1 = 1 punkt i powyżej 1 będą liczone jako 2 punkty. Poziomy mleczanów 0-2 mEq/L = 0 punktów, pomiędzy 2,1-3,99 mEq/L = 1 punkt, powyżej 4 mEq/L zostaną obliczone 2 punkty. Punkty te zostaną dodane do wyniku Heart Score i otrzymają nazwę HEARTSIL. Pacjenci będą obserwowani pod kątem poważnych incydentów sercowych (MACE) przez 3 dni i 1 miesiąc. Porównane zostaną wyniki prognostyczne skali HEARTSIL Score, Heart Score, GRACE, TIMI opracowane przez badaczy.
Dane zostaną przesłane do bazy danych w celach statystycznych. Przede wszystkim zostanie ustalone, czy dane mają rozkład normalny, czy nie. Student-t dla danych o rozkładzie normalnym, test Manna-Witneya-u dla danych, które nie mają rozkładu normalnego, a chi-kwadrat będzie używany do porównywania danych kategorycznych. Krzywa ROC zostanie narysowana i porównana w celu określenia wydajności prognostycznej systemów punktacji dla rozwoju MACE. Ponadto zostaną obliczone czułość i specyficzność PPD, NPD, +LR i -LR. Wartości z wartością p poniżej 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- Rekrutacyjny
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet A Eryılmaz, Asoc prof
- Numer telefonu: +90 332 310 50 00
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST,
- Zapalenie płuc, odma opłucnowa, zatorowość płucna i pęknięcie przełyku
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci, którzy nie chcą być włączeni do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po prezentacji.
|
Głównym wynikiem jest MACE po 30 dniach.
MACE jest złożonym wynikiem śmierci sercowej, ostrego zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji wieńcowej.
|
30 dni po prezentacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) po 3 dniach
Ramy czasowe: 3 dni po prezentacji.
|
Głównym wynikiem jest MACE po 3 dniach.
MACE jest złożonym wynikiem śmierci sercowej, ostrego zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji wieńcowej.
|
3 dni po prezentacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazire B Akilli, Assoc Prof, Konya City Hospital
- Krzesło do nauki: Pervin Sagdıc, MD, Konya City Hospital
- Krzesło do nauki: Turgut Uygun, MD, Konya City Hospital
- Krzesło do nauki: Ramazan Koylu, Assoc Prof, Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- konya city hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .