Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TIMI, GRACE, HEART és HEARTSIL pontszámok összehasonlítása

2021. április 22. frissítette: Nazire B Akilli,MD, Konya Meram State Hospital

A TIMI, GRACE, HEART és HEARTSIL pontszámok prognosztikus teljesítményének összehasonlítása a sürgősségi osztályra felvett betegeknél mellkasi fájdalommal

A mellkasi fájdalom a sürgősségi ellátás egyik leggyakoribb oka. A mellkasi fájdalmat számos szív- és nem szív eredetű ok okozhatja. Az akut koszorúér-szindróma (ACS) az egyik legfontosabb ilyen etiológia. Az ACS halálozási aránya magas, de korai diagnózissal és a kapcsolódó beavatkozásokkal a prognózis magas aránya javítható. Ezért fontos az AKS korai felismerése. A sürgősségi szolgálatok kihívása azonban nem csak az ACS-re magas kockázatú betegek azonosítása. Az alacsony kockázatú betegek korai felismerése is fontos a sürgősségi osztály kezelésében. Ezeket a betegeket minimális vizsgálat és kezelés mellett gyorsan el kell engedni. Ezen betegek utánkövetése az ACS elfogadásával szükségtelen vizsgálatokkal és kezelésekkel jár. Ez az egészségügyi költségek növekedéséhez és a segélyszolgálatok és a kórházak tömegének növekedéséhez vezet.

A mellkasi fájdalom értékelése a sürgősségi osztályon és az életveszélyes állapotok, például az ACS korai felismerése sok nehézséget jelent a klinikusok számára. Emiatt a klinikusok bizonyos pontozási rendszereket alkalmaznak, amelyek meghatározzák a betegek kockázati rétegződését és az akut koronária szindróma valószínűségét. A szív pontszám az erre a célra kifejlesztett pontszámok egyike. A létfontosságú jelek azonban nem számítanak bele a szívpontszám kiszámításába. Ezért a vizsgálók úgy vélték, hogy a szisztolés vérnyomás és pulzus alapján számított sokk indexet is belefoglalják ebbe a pontozási rendszerbe. Ezen túlmenően a kutatók egy nagyon értékes biokémiai paramétert, például a laktátot is beépítettek ebbe a pontozási rendszerbe, amely számos betegség mortalitását jósolja. A nyomozók ezt a pontozási rendszert HEARTSIL-nek nevezték el. A vizsgálók célja ennek a pontszámnak a diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása más pontozási rendszerek diagnosztikai teljesítményével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Konya városi kórház sürgősségi osztályán tervezték elvégezni. A vizsgálatba bevonják azokat a 18 év feletti felnőtt betegeket, akik mellkasi fájdalommal fordulnak a sürgősségi osztályhoz. Azokat a betegeket, akik mellkasi fájdalom, például ST elevációval járó szívinfarktus, tüdőgyulladás, pneumothorax, tüdőembólia és nyelőcsőrepedés miatt nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, kizárják a vizsgálatból. A betegek életjeleit, háttérinformációit, a fájdalom jellegét, az alkalmazott gyógyszereket rögzítjük. Vérvizsgálatot és elektrokardiogramot rögzítenek. Szív pontszám, TIMI, GRACE pontszám kerül kiszámításra. A sokk index és a laktát érték is beleszámít a szív pontszámba. A sokk index 0,5-0,7 = 0 pont, 0,71-1 = 1 pont és az 1 feletti érték 2 pontnak számít. Laktátszint 0-2 mEq/L =0 pont, 2,1-3,99 mEq/L= 1 pont, 4 mEq/L felett 2 pont jár. Ezek a pontok hozzáadódnak a Heart Score-hoz, és a HEARTSIL nevet kapják. A betegeket 3 napon és 1 hónapon keresztül követik nyomon a súlyos szívműködési események (MACE) szempontjából. A vizsgálók által kidolgozott HEARTSIL Score, Heart Score, GRACE, TIMI pontszámok prognosztikai teljesítményét összehasonlítják.

Az adatok feltöltésre kerülnek az adatbázisba statisztika céljából. Mindenekelőtt az kerül meghatározásra, hogy az adatok normál eloszlásúak-e vagy sem. A normál eloszlású adatokhoz a Student-t, a normál eloszlástól eltérő adatokhoz a Mann-witney-u teszt, a kategorikus adatok összehasonlításához pedig a chi-négyzetet használjuk. A ROC-görbét megrajzolják és összehasonlítják a MACE-fejlesztési pontozási rendszerek prognosztikai teljesítményének meghatározásakor. Ezenkívül számítani kell a PPD, NPD, +LR és -LR érzékenységet és specifikációkat. A 0,05 alatti p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42020
        • Toborzás
        • Konya City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mehmet A Eryılmaz, Asoc prof
          • Telefonszám: +90 332 310 50 00

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellkasi fájdalomban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg a sürgősségi osztályon jelentkezik mellkasi fájdalommal

Kizárási kritériumok:

  • ST elevációval járó miokardiális infarktus,
  • Tüdőgyulladás, pneumothorax, tüdőembólia és nyelőcsőrepedés
  • 18 év alatti betegek
  • Terhes betegek
  • Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szívbetegségek (MACE) 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a bemutató után.
Az elsődleges eredmény a MACE 30 napon belül. A MACE a szívhalál, az akut miokardiális infarktus és a koszorúér-revaszkularizáció összetett eredménye.
30 nappal a bemutató után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szívvel kapcsolatos nemkívánatos események (MACE) 3 napon belül
Időkeret: 3 nappal a bemutató után.
Az elsődleges eredmény a MACE 3 napon belül. A MACE a szívhalál, az akut miokardiális infarktus és a koszorúér-revaszkularizáció összetett eredménye.
3 nappal a bemutató után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya Meram State Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazire B Akilli, Assoc Prof, Konya City Hospital
  • Tanulmányi szék: Pervin Sagdıc, MD, Konya City Hospital
  • Tanulmányi szék: Turgut Uygun, MD, Konya City Hospital
  • Tanulmányi szék: Ramazan Koylu, Assoc Prof, Konya City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • konya city hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel