Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av TIMI-, GRACE-, HEART- og HEARTSIL-poengene

22. april 2021 oppdatert av: Nazire B Akilli,MD, Konya Meram State Hospital

Sammenligning av prognostisk ytelse av TIMI, GRACE, HEART og HEARTSILSCORES hos pasienter innlagt på legevakten med brystsmerter

Brystsmerter er en av de vanligste årsakene til akuttinnleggelse. Brystsmerter kan være forårsaket av mange hjerte- og ikke-kardiale årsaker. Akutt koronarsyndrom (ACS) er en av de viktigste av disse etiologiene. ACS har høy dødelighet, men med tidlig diagnose og relaterte intervensjoner kan en høy prognose forbedres. Derfor er tidlig anerkjennelse av AKS viktig. Utfordringen i nødetatene er imidlertid ikke bare å identifisere pasienter med høy risiko for ACS. Tidlig oppdagelse av lavrisikopasienter er også viktig for legevaktsledelsen. Disse pasientene bør skrives ut raskt med minimal undersøkelse og behandling. Oppfølgingen av disse pasientene med aksept av ACS medfører unødvendige undersøkelser og behandlinger. Dette fører til en økning i helsekostnader og en økning i publikum i nødetater og sykehus.

Evaluering av brystsmerter på legevakten og tidlig oppdagelse av livstruende tilstander som ACS gir mange vanskeligheter for klinikere. Av denne grunn bruker klinikere noen skåringssystemer som bestemmer risikostratifiseringen til pasienter og sannsynligheten for å ha akutt koronarsyndrom. Hjertepoeng er en av poengsummene utviklet for dette formålet. Vitale tegn er imidlertid ikke inkludert i beregningen av hjerteskåren. Derfor vurderte etterforskerne å inkludere sjokkindeksen beregnet av systolisk blodtrykk og puls i dette skåringssystemet. I tillegg har etterforskerne inkludert en svært verdifull biokjemisk parameter som laktat som forutsier dødelighet ved mange sykdommer i dette skåringssystemet. Etterforskerne kalte dette poengsystemet HEARTSIL. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne den diagnostiske ytelsen til denne poengsummen med den diagnostiske ytelsen til andre skåringssystemer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt utført i Konya City Hospital Emergency Service. Voksne pasienter over 18 år som møter til akuttmottaket med brystsmerter vil bli inkludert i studien. Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien på grunn av brystsmerter som hjerteinfarkt med ST elevasjon, lungebetennelse, pneumothorax, lungeemboli og øsofagusruptur vil bli ekskludert fra studien. Vitale tegn til pasientene, bakgrunnsinformasjon, smertens art, medikamentene som brukes, vil bli registrert. Blodprøver og elektrokardiogram vil bli registrert. Hjertepoeng, TIMI, GRACE-poengsum vil bli beregnet. Sjokkindeks og laktatverdi vil også inkluderes i hjerteskåren. Sjokkindeks 0,5-0,7 = 0 poeng, 0,71-1 = 1 poeng og over 1 vil bli beregnet som 2 poeng. Laktatnivåer 0-2 mEq/L =0 poeng, mellom 2,1-3,99 mEq/L= 1 poeng, over 4 mEq/L nivåer vil bli beregnet 2 poeng. Disse poengene vil bli lagt til hjertepoengsummen og vil bli kalt HEARTSIL. Pasientene vil bli fulgt med tanke på store hjertehendelser (MACE) i 3 dager og 1 måned. Prognostisk ytelse av HEARTSIL Score, Heart Score, GRACE, TIMI score som etterforskerne utviklet vil bli sammenlignet.

Dataene vil bli lastet opp til databasen for statistikk. Først av alt, om dataene er normalfordelt eller ikke vil avgjøres. Student-t for normalfordelte data, Mann-witney-u test for data som ikke er normalfordelte, og chi-square vil bli brukt for å sammenligne kategoriske data. ROC-kurven vil bli tegnet og sammenlignet for å bestemme den prognostiske ytelsen til scoringssystemer for MACE-utvikling. I tillegg vil PPD, NPD, +LR og -LR sensitivitet og spesifikasjoner beregnes. Verdier med en p-verdi under 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42020
        • Rekruttering
        • Konya City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mehmet A Eryılmaz, Asoc prof
          • Telefonnummer: +90 332 310 50 00

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som møter til akuttmottaket med brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • ST-høyde hjerteinfarkt,
  • Lungebetennelse, pneumothorax, lungeemboli og øsofagusruptur
  • Pasienter under 18 år
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som ikke ønsker å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE) etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter presentasjon.
Det primære resultatet er MACE etter 30 dager. MACE er et sammensatt resultat av hjertedød, akutt hjerteinfarkt og koronar revaskularisering.
30 dager etter presentasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE) etter 3 dager
Tidsramme: 3 dager etter presentasjon.
Det primære resultatet er MACE etter 3 dager. MACE er et sammensatt resultat av hjertedød, akutt hjerteinfarkt og koronar revaskularisering.
3 dager etter presentasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazire B Akilli, Assoc Prof, Konya City Hospital
  • Studiestol: Pervin Sagdıc, MD, Konya City Hospital
  • Studiestol: Turgut Uygun, MD, Konya City Hospital
  • Studiestol: Ramazan Koylu, Assoc Prof, Konya City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

14. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

14. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • konya city hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere