- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04661722
Сравнение показателей TIMI, GRACE, HEART и HEARTSIL
Сравнение прогностической эффективности шкал TIMI, GRACE, HEART и HEARTSIL у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с болью в груди
Боль в груди является одной из наиболее частых причин экстренной госпитализации. Боль в груди может быть вызвана многими сердечными и несердечными причинами. Острый коронарный синдром (ОКС) является одной из наиболее важных этиологий. ОКС имеет высокий уровень смертности, но при ранней диагностике и соответствующих вмешательствах можно улучшить высокий уровень прогноза. Поэтому важно раннее распознавание ОКС. Однако задача неотложной помощи заключается не только в выявлении пациентов с высоким риском развития ОКС. Раннее выявление пациентов с низким риском также важно для оказания неотложной помощи. Эти пациенты должны быть быстро выписаны с минимальным обследованием и лечением. Последующее наблюдение за этими пациентами с принятием ОКС влечет за собой ненужные обследования и лечение. Это приводит к увеличению расходов на здравоохранение и увеличению скопления людей в службах экстренной помощи и больницах.
Оценка боли в грудной клетке в отделении неотложной помощи и раннее выявление опасных для жизни состояний, таких как ОКС, представляет множество трудностей для клиницистов. По этой причине клиницисты используют некоторые балльные системы, определяющие стратификацию пациентов по риску и вероятность возникновения острого коронарного синдрома. Оценка сердца является одной из оценок, разработанных для этой цели. Однако основные показатели жизнедеятельности не учитываются при подсчете сердечного балла. Поэтому исследователи рассматривали возможность включения в эту балльную систему индекса шока, рассчитываемого по систолическому артериальному давлению и пульсу. Кроме того, исследователи включили в эту систему оценки очень ценный биохимический параметр, такой как лактат, который предсказывает смертность при многих заболеваниях. Исследователи назвали эту систему подсчета очков HEARTSIL. Исследователи стремятся сравнить диагностическую эффективность этой шкалы с диагностической эффективностью других систем оценки.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование планировалось провести в Службе неотложной помощи городской больницы Коньи. В исследование будут включены взрослые пациенты старше 18 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи с болью в груди. Пациенты, которые не соглашаются участвовать в исследовании из-за болей в груди, таких как инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, пневмония, пневмоторакс, легочная эмболия и разрыв пищевода, будут исключены из исследования. Будут записываться жизненные показатели пациентов, справочная информация, характер болей, применяемые препараты. Будут записаны анализы крови и электрокардиограмма. Будут рассчитаны баллы Heart Score, TIMI, GRACE. Индекс шока и уровень лактата также будут включены в оценку сердца. Индекс шока 0,5-0,7 = 0 баллов, 0,71-1 = 1 балл и выше 1 будет рассчитываться как 2 балла. Уровни лактата 0-2 мэкв/л = 0 баллов, между 2,1-3,99 мэкв/л = 1 балл, уровни выше 4 мэкв/л рассчитываются как 2 балла. Эти баллы будут добавлены к шкале сердечного ритма и будут называться HEARTSIL. Пациенты будут наблюдаться с точки зрения основных сердечных событий (MACE) в течение 3 дней и 1 месяца. Будут сравниваться прогностические показатели шкал HEARTSIL, Heart Score, GRACE, TIMI, разработанных исследователями.
Данные будут загружены в базу данных для статистики. Прежде всего, будет определено, являются ли данные нормально распределенными или нет. Стьюдент-t для нормально распределенных данных, критерий Манна-Уитни-u для данных, которые не имеют нормального распределения, и хи-квадрат будут использоваться для сравнения категорийных данных. Кривая ROC будет построена и сравнена при определении прогностической эффективности систем оценки для разработки MACE. Кроме того, будут рассчитаны чувствительность и специфичность PPD, NPD, +LR и -LR. Значения со значением p ниже 0,05 будут считаться статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazire Belgin Akilli, assoc prof
- Номер телефона: +90 5055377520
- Электронная почта: drbelginakilli@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pervin Sagdıc, MD
- Электронная почта: prvnsgdc@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Рекрутинг
- Konya City Hospital
-
Контакт:
- Mehmet A Eryılmaz, Asoc prof
- Номер телефона: +90 332 310 50 00
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступил в отделение неотложной помощи с болью в груди
Критерий исключения:
- инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST,
- Пневмония, пневмоторакс, легочная эмболия и разрыв пищевода
- Пациенты младше 18 лет
- Беременные пациенты
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE) через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после предъявления.
|
Первичным результатом является MACE через 30 дней.
MACE является комбинированным исходом сердечной смерти, острого инфаркта миокарда и коронарной реваскуляризации.
|
30 дней после предъявления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE) через 3 дня
Временное ограничение: Через 3 дня после предъявления.
|
Первичным результатом является MACE через 3 дня.
MACE является комбинированным исходом сердечной смерти, острого инфаркта миокарда и коронарной реваскуляризации.
|
Через 3 дня после предъявления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazire B Akilli, Assoc Prof, Konya City Hospital
- Учебный стул: Pervin Sagdıc, MD, Konya City Hospital
- Учебный стул: Turgut Uygun, MD, Konya City Hospital
- Учебный стул: Ramazan Koylu, Assoc Prof, Konya City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- konya city hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты