- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04661722
Een vergelijking van de TIMI-, GRACE-, HEART- en HEARTSIL-scores
Vergelijking van prognostische prestaties van TIMI-, GRACE-, HEART- en HEARTSIL-SCORES bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met pijn op de borst
Pijn op de borst is een van de meest voorkomende redenen voor een spoedopname. Pijn op de borst kan worden veroorzaakt door vele cardiale en niet-cardiale oorzaken. Acuut Coronair Syndroom (ACS) is een van de belangrijkste van deze etiologieën. ACS heeft een hoog sterftecijfer, maar met een vroege diagnose en gerelateerde interventies kan een hoge prognose worden verbeterd. Daarom is vroege herkenning van AKS belangrijk. De uitdaging in spoedeisende hulpdiensten is echter niet alleen het identificeren van patiënten met een hoog risico op ACS. Vroege detectie van patiënten met een laag risico is ook belangrijk voor het beheer van de spoedeisende hulp. Deze patiënten moeten snel worden ontslagen met minimaal onderzoek en behandeling. De opvolging van deze patiënten met acceptatie van ACS brengt onnodige onderzoeken en behandelingen met zich mee. Dit leidt tot een stijging van de zorgkosten en een toename van de drukte op de hulpdiensten en ziekenhuizen.
Evaluatie van pijn op de borst op de spoedeisende hulp en vroege opsporing van levensbedreigende aandoeningen zoals ACS leveren veel problemen op voor clinici. Om deze reden gebruiken clinici enkele scoresystemen die de risicostratificatie van patiënten en de kans op acuut coronair syndroom bepalen. Hartscore is een van de hiervoor ontwikkelde scores. Vitale functies worden echter niet meegerekend bij het berekenen van de hartscore. Daarom overwogen de onderzoekers om de shockindex berekend door systolische bloeddruk en pols in dit scoresysteem op te nemen. Bovendien hebben de onderzoekers een zeer waardevolle biochemische parameter, zoals lactaat, die de mortaliteit bij veel ziekten voorspelt, in dit scoresysteem opgenomen. De onderzoekers noemden dit scoresysteem HEARTSIL. De onderzoekers streven ernaar om de diagnostische prestatie van deze score te vergelijken met de diagnostische prestatie van andere scoresystemen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling dat het onderzoek zou worden uitgevoerd in de spoeddienst van het Konya City Hospital. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met pijn op de borst, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek vanwege pijn op de borst, zoals myocardinfarct met ST-elevatie, longontsteking, pneumothorax, longembolie en slokdarmruptuur, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Vitale functies van de patiënten, achtergrondinformatie, de aard van de pijn, de gebruikte medicijnen worden geregistreerd. Bloedonderzoek en elektrocardiogram worden opgenomen. Hartscore, TIMI, GRACE-score worden berekend. Shockindex en lactaatwaarde worden ook meegenomen in de hartscore. Schokindex 0,5-0,7 = 0 punten, 0,71-1 = 1 punt en hoger dan 1 wordt berekend als 2 punten. Lactaatwaarden 0-2 mEq/L =0 punten, tussen 2,1-3,99 mEq/L= 1 punt, boven 4 mEq/L worden 2 punten berekend. Deze punten worden toegevoegd aan de hartscore en krijgen de naam HEARTSIL. Patiënten zullen gedurende 3 dagen en 1 maand worden gevolgd in termen van ernstige cardiale gebeurtenissen (MACE). Prognostische prestaties van HEARTSIL Score, Heart Score, GRACE, TIMI scores die de onderzoekers hebben ontwikkeld, zullen worden vergeleken.
De gegevens worden geüpload naar de database voor statistieken. Allereerst wordt bepaald of de gegevens normaal verdeeld zijn of niet. Student-t voor normaal verdeelde gegevens, Mann-witney-u-test voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn, en chikwadraat wordt gebruikt voor het vergelijken van categorische gegevens. De ROC-curve zal worden getekend en vergeleken bij het bepalen van de prognostische prestaties van scoresystemen voor MACE-ontwikkeling. Daarnaast worden de gevoeligheid en specificiteiten van PPD, NPD, +LR en -LR berekend. Waarden met een p-waarde onder 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- Werving
- Konya City Hospital
-
Contact:
- Mehmet A Eryılmaz, Asoc prof
- Telefoonnummer: +90 332 310 50 00
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt meldt zich op de Spoedeisende Hulp met pijn op de borst
Uitsluitingscriteria:
- ST-elevatie myocardinfarct,
- Longontsteking, pneumothorax, longembolie en slokdarmruptuur
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangere patiënten
- Patiënten die niet in het onderzoek willen worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na presentatie.
|
De primaire uitkomstmaat is MACE na 30 dagen.
MACE is een samengesteld resultaat van hartdood, acuut myocardinfarct en coronaire revascularisatie.
|
30 dagen na presentatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) na 3 dagen
Tijdsspanne: 3 dagen na presentatie.
|
De primaire uitkomstmaat is MACE na 3 dagen.
MACE is een samengesteld resultaat van hartdood, acuut myocardinfarct en coronaire revascularisatie.
|
3 dagen na presentatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazire B Akilli, Assoc Prof, Konya City Hospital
- Studie stoel: Pervin Sagdıc, MD, Konya City Hospital
- Studie stoel: Turgut Uygun, MD, Konya City Hospital
- Studie stoel: Ramazan Koylu, Assoc Prof, Konya City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- konya city hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van