Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de TIMI-, GRACE-, HEART- en HEARTSIL-scores

22 april 2021 bijgewerkt door: Nazire B Akilli,MD, Konya Meram State Hospital

Vergelijking van prognostische prestaties van TIMI-, GRACE-, HEART- en HEARTSIL-SCORES bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met pijn op de borst

Pijn op de borst is een van de meest voorkomende redenen voor een spoedopname. Pijn op de borst kan worden veroorzaakt door vele cardiale en niet-cardiale oorzaken. Acuut Coronair Syndroom (ACS) is een van de belangrijkste van deze etiologieën. ACS heeft een hoog sterftecijfer, maar met een vroege diagnose en gerelateerde interventies kan een hoge prognose worden verbeterd. Daarom is vroege herkenning van AKS belangrijk. De uitdaging in spoedeisende hulpdiensten is echter niet alleen het identificeren van patiënten met een hoog risico op ACS. Vroege detectie van patiënten met een laag risico is ook belangrijk voor het beheer van de spoedeisende hulp. Deze patiënten moeten snel worden ontslagen met minimaal onderzoek en behandeling. De opvolging van deze patiënten met acceptatie van ACS brengt onnodige onderzoeken en behandelingen met zich mee. Dit leidt tot een stijging van de zorgkosten en een toename van de drukte op de hulpdiensten en ziekenhuizen.

Evaluatie van pijn op de borst op de spoedeisende hulp en vroege opsporing van levensbedreigende aandoeningen zoals ACS leveren veel problemen op voor clinici. Om deze reden gebruiken clinici enkele scoresystemen die de risicostratificatie van patiënten en de kans op acuut coronair syndroom bepalen. Hartscore is een van de hiervoor ontwikkelde scores. Vitale functies worden echter niet meegerekend bij het berekenen van de hartscore. Daarom overwogen de onderzoekers om de shockindex berekend door systolische bloeddruk en pols in dit scoresysteem op te nemen. Bovendien hebben de onderzoekers een zeer waardevolle biochemische parameter, zoals lactaat, die de mortaliteit bij veel ziekten voorspelt, in dit scoresysteem opgenomen. De onderzoekers noemden dit scoresysteem HEARTSIL. De onderzoekers streven ernaar om de diagnostische prestatie van deze score te vergelijken met de diagnostische prestatie van andere scoresystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was de bedoeling dat het onderzoek zou worden uitgevoerd in de spoeddienst van het Konya City Hospital. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met pijn op de borst, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek vanwege pijn op de borst, zoals myocardinfarct met ST-elevatie, longontsteking, pneumothorax, longembolie en slokdarmruptuur, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Vitale functies van de patiënten, achtergrondinformatie, de aard van de pijn, de gebruikte medicijnen worden geregistreerd. Bloedonderzoek en elektrocardiogram worden opgenomen. Hartscore, TIMI, GRACE-score worden berekend. Shockindex en lactaatwaarde worden ook meegenomen in de hartscore. Schokindex 0,5-0,7 = 0 punten, 0,71-1 = 1 punt en hoger dan 1 wordt berekend als 2 punten. Lactaatwaarden 0-2 mEq/L =0 punten, tussen 2,1-3,99 mEq/L= 1 punt, boven 4 mEq/L worden 2 punten berekend. Deze punten worden toegevoegd aan de hartscore en krijgen de naam HEARTSIL. Patiënten zullen gedurende 3 dagen en 1 maand worden gevolgd in termen van ernstige cardiale gebeurtenissen (MACE). Prognostische prestaties van HEARTSIL Score, Heart Score, GRACE, TIMI scores die de onderzoekers hebben ontwikkeld, zullen worden vergeleken.

De gegevens worden geüpload naar de database voor statistieken. Allereerst wordt bepaald of de gegevens normaal verdeeld zijn of niet. Student-t voor normaal verdeelde gegevens, Mann-witney-u-test voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn, en chikwadraat wordt gebruikt voor het vergelijken van categorische gegevens. De ROC-curve zal worden getekend en vergeleken bij het bepalen van de prognostische prestaties van scoresystemen voor MACE-ontwikkeling. Daarnaast worden de gevoeligheid en specificiteiten van PPD, NPD, +LR en -LR berekend. Waarden met een p-waarde onder 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42020
        • Werving
        • Konya City Hospital
        • Contact:
          • Mehmet A Eryılmaz, Asoc prof
          • Telefoonnummer: +90 332 310 50 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pijn op de borst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt meldt zich op de Spoedeisende Hulp met pijn op de borst

Uitsluitingscriteria:

  • ST-elevatie myocardinfarct,
  • Longontsteking, pneumothorax, longembolie en slokdarmruptuur
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die niet in het onderzoek willen worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major Adverse Cardiac Events (MACE) na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na presentatie.
De primaire uitkomstmaat is MACE na 30 dagen. MACE is een samengesteld resultaat van hartdood, acuut myocardinfarct en coronaire revascularisatie.
30 dagen na presentatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major Adverse Cardiac Events (MACE) na 3 dagen
Tijdsspanne: 3 dagen na presentatie.
De primaire uitkomstmaat is MACE na 3 dagen. MACE is een samengesteld resultaat van hartdood, acuut myocardinfarct en coronaire revascularisatie.
3 dagen na presentatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazire B Akilli, Assoc Prof, Konya City Hospital
  • Studie stoel: Pervin Sagdıc, MD, Konya City Hospital
  • Studie stoel: Turgut Uygun, MD, Konya City Hospital
  • Studie stoel: Ramazan Koylu, Assoc Prof, Konya City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

14 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • konya city hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren