- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734340
The Study of EIT-guided Ventilation Strategy on ARDS Patients
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
This study is a clinical randomized controlled study.The objective of this study is to compare the prognosis of patients with ARDS between eit-v / q-oriented individualized ventilation strategy and traditional lung protection ventilation strategy, and to establish the demonstration application of eit-v / q-oriented ventilation strategy in ARDS
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yun Long
- Numer telefonu: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Siyi Yuan
- Numer telefonu: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yun Long
- Numer telefonu: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Kontakt:
- Siyi Yuan
- Numer telefonu: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- According to ARDS Berlin standard, ARDS, PaO2 / FiO2 < 200mmhg, peep > 5cmh2o;
- According to clinical judgment, lung recruitment therapy is needed due to hypoxemia;
- The subjects or their families signed informed consent.
- Admission to ICU was less than 72 hours;
- The estimated duration of mechanical ventilation was more than or equal to 48 hours;
- Age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old;
Exclusion Criteria:
- The patients with heart implants could not be monitored by EIT;
- Patients or their families refused to participate in the study;
- Hypernatremia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EIT-guided group
Treatment based on EIT
|
Ventilator parameter setting by EIT
|
|
Komparator placebo: Control group
Treatment based on ARDS-net Peep setting
|
Ventilator parameter setting according to ARDS-net table
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ventilation free days
Ramy czasowe: 1 Day
|
1 Day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARDS
-
Southeast University, ChinaRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNieznany
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNieznany
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerRekrutacyjny
-
National University Health System, SingaporeAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na EIT-guided PEEP setting
-
Peking Union Medical College HospitalZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Nguyen Dang ThuHanoi Medical University; Viet Duc University HospitalRekrutacyjnyElektryczna tomografia impedancyjna | Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe | Zespół ostrego układu oddechowego. Stres | Uraz i niewydolność płucna pooperacyjnaWietnam
-
Peking Union Medical College HospitalZakończony
-
University of MichiganZakończonyZespół ostrej niewydolności oddechowej | ARDSStany Zjednoczone
-
Mei-Yun ChangZakończonyZespół ostrej niewydolności oddechowejTajwan
-
Jianbo WuRekrutacyjnyOtyłość | Rekrutacja | Powikłania wentylacji mechanicznej | Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) | Pooperacyjne powikłania płucne (PPC)Chiny
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutacyjnyARDS | Choroba układu oddechowego | Zespół zaburzeń oddechowych u dzieciWłochy
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)Chiny
-
Maurizio F. Cereda, MDNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowaStany Zjednoczone